Эффективность осознанного родительского вмешательства для родителей детей с псориазом и родителей детей с экземой
30 сентября 2019 г. обновлено: Andrew Thompson, University of Sheffield
Эффективность осознанного родительского вмешательства для родителей детей с псориазом и родителей детей с экземой: серия случаев в одной группе
В этом исследовании изучается влияние осознанного родительского вмешательства на родителей детей, больных псориазом или экземой.
В частности, в этом исследовании будет изучено влияние группы на психическое здоровье и качество жизни ребенка и родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориаз и экзема — это хронические воспалительные заболевания кожи, которыми страдают до 2% и 20% детей соответственно (Mahe, 2016; Plötz, Wiesender, Todorva & Ring, 2014). Эти кожные заболевания связаны с ухудшением психического здоровья у самих детей и их родителей (Megna et al., 2015; Hammer-Helmich et al., 2016). В небольшом исследовании изучались способы снижения родительского стресса у родителей детей с хроническими заболеваниями, такими как псориаз и экзема.
Вмешательства «Внимательное воспитание» предлагают один из возможных способов улучшения психического здоровья и качества жизни родителей и их детей. Внимательное воспитание относится к стилю воспитания, который включает в себя пристальное, непредвзятое внимание к ребенку (Duncan et al., 2009). Тем не менее, ни одно исследование не изучало влияние осознанных родительских вмешательств на детей с кожными заболеваниями и их родителей.
Основная цель текущего исследования — выяснить, может ли осознанное родительское вмешательство улучшить психическое здоровье и качество жизни детей с псориазом/экземой и их родителей. Будет принят одногрупповой дизайн серии случаев, в соответствии с которым участники будут действовать в качестве собственного контроля; данные, полученные от участников во время и после того, как они получили вмешательство, будут сравниваться с данными, собранными до того, как они получили вмешательство. Интервью также будут проводиться после выступления, чтобы изучить опыт участников группы.
Исследователи прогнозируют, что это вмешательство улучшит психическое здоровье и качество жизни детей с псориазом/экземой и их родителей. В частности, мы прогнозируем:
- Будет наблюдаться снижение негативных родительских идиосинкразических показателей стресса на протяжении всей фазы вмешательства по сравнению с исходной фазой, которое будет поддерживаться на этапе последующего наблюдения.
- Будет наблюдаться улучшение положительных родительских идиосинкразических показателей стресса на этапе вмешательства по сравнению с исходным уровнем, который сохранится на этапе последующего наблюдения.
- После этапа вмешательства будет значительно повышаться уровень внимательного воспитания по сравнению с исходным этапом, который сохранится на этапе последующего наблюдения.
- В конце фазы вмешательства будет наблюдаться значительное снижение уровня родительского стресса по сравнению с исходной фазой, которое сохранится в фазе последующего наблюдения.
- В конце фазы вмешательства будет наблюдаться значительное повышение качества жизни родителей и детей по сравнению с исходным уровнем, который сохранится в фазе последующего наблюдения.
- На последующем этапе будет наблюдаться значительное улучшение тяжести псориаза и зуда по сравнению с исходным этапом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doncaster, Соединенное Королевство
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Rotherham Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Соединенное Королевство
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S12LT
- The University of Sheffield
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения детей:
- Получил диагноз псориаза или экземы от медицинского работника
- 4-16 лет
- Свободно говорящий по-английски
- Псориаз или экзема – главная проблема со здоровьем
Критерии включения родителей:
- Родитель ребенка (в возрасте от 4 до 16 лет) с псориазом или экземой
- 16 лет и старше
- Идентифицирует себя как испытывающего стресс из-за состояния кожи ребенка
- Свободно говорящий по-английски
- Способен и желает посещать 9 групповых занятий
- Желание уделять достаточно времени выполнению практики (например, дома)
- Готов отвечать на ежедневные краткие текстовые сообщения
Критерии исключения детей:
- н/д
Критерии исключения родителей:
- Активные мысли о самоубийстве
- Активные мысли о самоповреждении
- Участие или намерение начать психологическую терапию в течение периода обучения
- Ранее посещал группу осознанного воспитания
- Недавние тяжелые жизненные события, такие как преднамеренное членовредительство, госпитализация или психотический эпизод (последние 12 месяцев)
- Испытываете физическую боль или проблемы, которые могут усугубляться упражнениями йоги.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательное родительское вмешательство
В этом исследовании есть только одна рука.
Сначала будет измеряться ряд переменных (ежедневно и еженедельно) в течение базового периода в группе участников.
После этого базового периода участники примут участие в осознанном родительском вмешательстве, в то время как будут измеряться те же переменные.
После вмешательства будет 8-недельный период последующего наблюдения, и в это время группы внимательного воспитания не будут проводиться.
|
Вмешательство осознанного воспитания является адаптацией для родителей основанной на осознанности когнитивной терапии депрессии (MBCT) (Кабат-Зинн, 1990) и программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR; Кабат-Зинн, 1990).
Внимательное родительское вмешательство будет следовать руководству, разработанному Бегельсом и Рестифо (2014).
Вмешательство состоит из 9 сеансов по 3 часа.
Восемь из этих сессий проводятся в течение нескольких недель подряд, а последняя сессия проводится через восемь недель после восьмой сессии.
Эти группы включают групповые обсуждения вопросов воспитания детей, медитативных упражнений и йоги, среди прочего.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительского стресса (идиосинкразическая мера)
Временное ограничение: Ежедневно в течение 20 недель (исходный уровень-вмешательство-последующее наблюдение)
|
Основными показателями результатов предлагаемого исследования являются идиосинкразические показатели стресса, которые будут ежедневно оцениваться с помощью текстовых сообщений.
Участников попросят определить одну положительную цель, связанную со стрессом (что-то, что участник хотел бы улучшить) и одну отрицательную цель (что-то, что участник хотел бы уменьшить).
Участники будут отвечать на ежедневные текстовые сообщения с оценкой по шкале от 0 до 100.
|
Ежедневно в течение 20 недель (исходный уровень-вмешательство-последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: 1-временная точка (базовый период)
|
Родителей попросят предоставить информацию об их возрасте, поле, этнической принадлежности, отношении к ребенку, статусе занятости, семейном положении, уровне образования, возрасте и поле ребенка.
|
1-временная точка (базовый период)
|
|
Внимательное воспитание
Временное ограничение: 4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели) окончание вмешательства (через 8 недель) последующее наблюдение (через 8 недель)
|
Шкала межличностной внимательности в воспитании детей (IM-P; Duncan, 2007) будет использоваться для определения уровня осознанного воспитания родителей.
Этот опросник для самоотчета измеряет аффективные, когнитивные и поведенческие аспекты отношений между родителями и детьми.
Есть 10 пунктов, охватывающих один фактор осознанного воспитания более высокого порядка и четыре фактора первого порядка: 1) сосредоточенное на настоящем внимание в воспитании детей; 2) сосредоточенное на настоящем эмоциональное осознание в воспитании детей; 3) нереактивность/низкореактивность в воспитании детей; и 4) непредвзятое принятие в воспитании.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (от «никогда не верно» до «всегда верно»).
|
4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели) окончание вмешательства (через 8 недель) последующее наблюдение (через 8 недель)
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: 4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), окончание вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
Индекс родительского стресса – краткая форма (PSI-SF; Abidin, 1995) будет использоваться для оценки родительского стресса.
Этот показатель самоотчета из 36 пунктов оценивает родительский стресс по трем факторам (родительский дистресс, дисфункциональные отношения между родителями и детьми и трудный ребенок) и один общий стрессовый фактор (Abidin, 2012).
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
|
4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), окончание вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
|
Родительское беспокойство
Временное ограничение: 4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer, Kroenke & Williams, 2006) представляет собой шкалу самоотчета из 7 пунктов для измерения симптомов генерализованной тревоги.
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «совсем нет» до «почти каждый день»).
|
4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
|
Родительская депрессия
Временное ограничение: 4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Willams, 1999) представляет собой опросник из 9 пунктов, оценивающий симптомы депрессии.
Предметы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «совсем нет» до «почти каждый день»).
|
4 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
|
Общий стресс
Временное ограничение: 5 временных точек. Скрининговое интервью (до исследования), исходный уровень (начало исследования, примерно через 2-4 недели), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
Подшкала стресса Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) будет использоваться для оценки общего уровня стресса у родителей.
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «никогда» до «почти всегда»).
|
5 временных точек. Скрининговое интервью (до исследования), исходный уровень (начало исследования, примерно через 2-4 недели), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
|
Родительское качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
Индекс качества жизни семейной дерматологии (FDLQI: Basra, Su-Ho, & Finlay, 2007) будет использоваться для измерения качества жизни родителей.
Этот показатель самоотчета включает 10 пунктов, оценивающих ряд способов, которыми состояние кожи члена семьи может повлиять на качество жизни человека, охватывая два фактора (психосоциальное воздействие и физическое воздействие).
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «совсем нет» до «очень нравится»).
|
Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
|
Педиатрическое качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
Детский дерматологический индекс качества жизни (CDLQI: Lewis-Jones & Finlay, 1995) будет использоваться для оценки качества жизни детей.
Эта мера самоотчета заполняется ребенком и состоит из 10 пунктов, оценивающих ряд способов, которыми состояние кожи ребенка может повлиять на его качество жизни, охватывающих 6 областей (симптомы и чувства, досуг, школа или каникулы, личные отношения). , сон, лечение).
Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от «совсем нет» до «очень нравится»).
|
Исходный уровень (начало исследования), начало вмешательства (через 2 недели), конец вмешательства (через 8 недель), последующее наблюдение (через 8 недель)
|
|
Тяжесть детского псориаза/экземы
Временное ограничение: 2 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), последующее наблюдение (через 18 недель)
|
Детей попросят указать интенсивность зуда при псориазе/экземе по 10-балльной шкале (от «совсем не зудит» до «самый сильный зуд, какой только можно себе представить»).
|
2 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), последующее наблюдение (через 18 недель)
|
|
Интенсивность зуда при псориазе/экземе у детей
Временное ограничение: 2 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), последующее наблюдение (через 18 недель)
|
Детей попросят указать интенсивность зуда при псориазе/экземе по 10-балльной шкале (от «совсем неплохой/сильный» до «чрезвычайно плохой/сильный»).
|
2 временных очка. Исходный уровень (начало исследования), последующее наблюдение (через 18 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Abidin, R. R. (1995). Parenting stress index 3rd edition: Professional manual. Psychological Assessment Resources, Inc, Odessa, TX.
- Abidin R. R. (2012) Parenting Stress Index. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Bögels, S., & Restifo, K. (2013). Mindful parenting: A guide for mental health practitioners. Springer Science & Business Media.
- Duncan, L. G. (2007). Assessment of mindful parenting among parents of early adolescents: Development and validation of the Interpersonal Mindfulness in Parenting scale. The Pennsylvania State University.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full catastrophe living. New York: Bantam Doubleday Dell.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 249150
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .