Omalizumab en monothérapie et en tant que traitement d'appoint à l'OIT multi-allergènes chez les participants allergiques aux aliments (OUtMATCH)
8 septembre 2025 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Omalizumab en monothérapie et en tant que traitement d'appoint à l'immunothérapie orale multi-allergène (OIT) chez les enfants et les adultes allergiques aux aliments (CoFAR-11)
Cette étude est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo chez des participants âgés de 1 à moins de 56 ans allergiques à l'arachide et à au moins deux autres aliments (lait, œuf, blé, noix de cajou, noisette). , ou noyer).
Bien que chaque participant puisse être allergique à plus de deux autres aliments, le principal critère d'évaluation/résultat de cette étude ne sera évalué que pour les arachides et deux autres aliments pour chaque participant.
L'objectif principal de l'étude est de comparer la capacité à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose lors d'un test de provocation alimentaire en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC), après un traitement par omalizumab ou un placebo pour omalizumab.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'allergie alimentaire touche environ 15 millions de personnes aux États-Unis. Cela comprend 6 millions d'enfants. Le traitement actuel de l'allergie alimentaire consiste à éviter de manger les aliments susceptibles de provoquer une réaction allergique et à prendre des médicaments tels que l'épinéphrine (adrénaline) en cas de réaction. Cependant, les expositions accidentelles peuvent être extrêmement difficiles à éviter, en particulier si vous êtes allergique à plusieurs aliments. Les risques d'expositions accidentelles et de réactions potentiellement mortelles peuvent imposer un lourd fardeau aux patients et à leur famille.
Les chercheurs de cette étude aimeraient savoir si les injections d'omalizumab seules ou en combinaison avec une immunothérapie orale multi-allergène (ITO) aideront les personnes souffrant d'allergies alimentaires multiples à manger des aliments auxquels elles sont allergiques. Oral signifie que vous prendrez l'allergène alimentaire (arachide et 2 autres aliments auxquels vous êtes allergique) par voie orale. Si vous êtes allergique à plus de 3 aliments, cette étude ne fournira d'OIT que pour l'arachide et 2 autres aliments.
L'étude comporte 3 étapes :
À l'étape 1, les enquêteurs aimeraient apprendre :
• Si l'omalizumab arrête ou diminue les réactions allergiques à l'arachide et à d'autres allergènes alimentaires courants après l'avoir pris pendant une longue période.
L'étape 1 aura également une partie supplémentaire afin que 60 participants reçoivent l'omalizumab et que tout le monde (les investigateurs menant la recherche et les participants à l'étude) le sache. C'est pourquoi on l'appelle l'extension en étiquette ouverte. Cette partie de l'étude aidera les chercheurs à déterminer si l'administration d'omalizumab pendant une période plus longue peut être plus efficace pour réduire les réactions allergiques.
À l'étape 2, les enquêteurs aimeraient apprendre :
• Comparaison entre une courte cure d'omalizumab et une OIT multi-allergènes et une cure plus longue d'omalizumab pour réduire les réactions allergiques.
À l'étape 3, les enquêteurs aimeraient apprendre :
• Si, après que les participants aient arrêté les deux traitements, pourront-ils manger l'arachide et les 2 autres aliments sous la forme qui est normalement consommée.
À toutes les étapes, les enquêteurs aimeraient apprendre :
- Dans quelle mesure les traitements sont-ils sûrs et efficaces et
- Comment l'OIT affecte le système immunitaire.
La participation durera jusqu'à 56 mois (4 ans et 8 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
471
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute: Department of Pediatrics, Allergy & Immunology
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford School of Medicine: Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health: Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30307
- Emory University School of Medicine: Children's Healthcare of Atlanta Pediatrics
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Children's Center: Department of Allergy & Immunology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital, Department of Medicine: Allergy & Clinical Immunology Unit
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai: Department of Pediatrics Allergy & Immunology
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7000
- North Carolina Children's Hospital: Department of Pediatrics, Division of Allergy, Immunology and Rheumatology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia: Division of Allergy and Immunology
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center: Division of Allergy and Immunology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les personnes qui répondent à tous les critères suivants sont éligibles à l'inscription en tant que participants à l'étude :
- Le participant et/ou le parent/tuteur légal doit être en mesure de comprendre et de fournir un consentement éclairé et/ou un assentiment, selon le cas ;
Allergie aux arachides : le participant doit répondre à tous les critères suivants afin de minimiser les risques que le participant développe une tolérance naturelle à l'arachide au cours de l'étude :
- Test cutané positif (SPT) défini comme une papule ≥ 4 mm supérieure à la solution saline témoin) à l'arachide,
- Immunoglobuline E (IgE) d'arachide positive, ≥6 kUA/L, lors du dépistage ou dans les trois mois suivant le dépistage, déterminée par ImmunoCap, et
- Défi alimentaire positif en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC), défini comme l'apparition de symptômes limitant la dose à une dose unique de ≤ 100 mg de protéine d'arachide.
Allergique à au moins deux des six autres aliments (lait, œuf, blé, noix de cajou, noisette, noix) : chaque participant doit répondre à tous les critères suivants pour au moins deux des six autres aliments afin de minimiser les risques que le participant développer une tolérance naturelle à au moins deux des six autres aliments au cours de l'étude :
- SPT positif (papule ≥4 mm) à la nourriture,
- IgE alimentaire spécifique positive (≥6 kUA/L) lors du dépistage ou dans les trois mois suivant le dépistage, déterminée par ImmunoCap, et
- DBPCFC positif, défini comme présentant des symptômes limitant la dose à une dose unique de ≤ 300 mg de protéines alimentaires.
- Avec un poids corporel (tel que mesuré lors du dépistage) et un taux total d'IgE sériques (tel que mesuré dans les trois mois suivant le dépistage) adaptés au dosage de l'omalizumab ;
- Si femme en âge de procréer, doit avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif ;
Pour les femmes en âge de procréer, doivent accepter, pendant la période de traitement et pendant 60 jours après la dernière dose du médicament à l'étude :
- rester abstinent (s'abstenir de rapports hétérosexuels), ou
- utiliser des méthodes contraceptives acceptables (méthodes de barrière, ou
- méthodes de contraception hormonales orales, injectées ou implantées, ou
- autres formes de contraception hormonale ayant une efficacité comparable).
- Prévoyez de rester dans la zone d'étude d'une unité de recherche clinique (CRU) OUTMATCH pendant l'essai ; et
- Être prêt à être formé sur l'utilisation appropriée d'un auto-injecteur d'épinéphrine pendant la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
Les personnes qui répondent à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles à l'inscription en tant que participants à l'étude :
- Incapacité ou refus d'un participant et/ou d'un parent/tuteur légal de donner son consentement éclairé écrit et/ou son assentiment ou de se conformer au protocole d'étude ;
- Anomalies de laboratoire cliniquement significatives lors du dépistage ;
- Symptômes limitant la dose à la partie placebo du DBPCFC de dépistage ;
Sensibilité ou allergie suspectée/connue à l'un des ingrédients (y compris les excipients) du
- matériel de provocation orale (OFC) actif ou placebo,
- immunothérapie orale multi-allergène (OIT), ou
médicaments liés à l'omalizumab (par exemple, anticorps monoclonaux, gammaglobuline polyclonale).
- Remarque : Les conseils pour la détermination de la sensibilité aux excipients seront détaillés dans le manuel de procédures (MOP) de l'étude.
- Dermatite atopique (DA) mal contrôlée lors du dépistage, à la discrétion du chercheur principal ;
Asthme/respiration sifflante mal contrôlé ou sévère au moment du dépistage, défini par au moins un des critères suivants :
- Critères de la Global Initiative for Asthma (GINA) concernant les dernières directives de contrôle de l'asthme,
- Antécédents de deux cures systémiques de corticostéroïdes ou plus dans les six mois suivant le dépistage ou d'une cure de corticostéroïdes systémiques dans les trois mois suivant le dépistage pour traiter l'asthme/la respiration sifflante,
- Intubation/ventilation mécanique préalable pour asthme/respiration sifflante,
- Une hospitalisation ou une visite au service des urgences (SU) pour asthme/respiration sifflante dans les six mois suivant le dépistage,
- Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
- Dosage de corticostéroïdes inhalés (CSI) > 500 mcg par jour de fluticasone (ou CSI équivalent selon le tableau de dosage des National Institutes of Health, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)).
- Antécédents d'anaphylaxie sévère aux aliments spécifiques aux participants qui seront utilisés dans cette étude, définis comme un compromis neurologique ou nécessitant une intubation ;
- Traitement avec une poussée de stéroïdes oraux, intramusculaires (IM) ou intraveineux (IV) de plus de deux jours pour une indication autre que l'asthme/respiration sifflante dans les 30 jours suivant le dépistage ;
- Recevant actuellement des corticostéroïdes oraux, intramusculaires ou intraveineux, des antidépresseurs tricycliques ou des bêta-bloquants (oraux ou topiques) ;
- Antécédents passés ou actuels de maladie gastro-intestinale (GI) à éosinophiles dans les trois ans suivant le dépistage ;
- Antécédents passés ou actuels de cancer, ou actuellement en cours d'investigation pour un cancer possible ;
- Réaction indésirable antérieure à l'omalizumab ;
- Antécédents passés ou actuels d'immunothérapie à l'un des aliments traités dans cette étude (par exemple, OIT, immunothérapie sublinguale [SLIT], EPIT) dans les 6 mois suivant le dépistage ;
- Traitement avec un traitement par anticorps monoclonaux, tel que l'omalizumab (Xolair®), le dupilumab (Dupixent®), le benralizumab (Fasenra™), le mépolizumab (Nucala®), le reslizumab (Cinqair®) ou un autre traitement immunomodulateur dans les six mois suivant le dépistage ;
- Actuellement en « phase de préparation » de l'immunothérapie allergénique par inhalation (c'est-à-dire, n'a pas atteint la dose d'entretien). Remarque : Les personnes tolérant l'immunothérapie allergénique d'entretien peuvent être inscrites ;
- Incapacité à interrompre les antihistaminiques pendant les périodes de sevrage minimales requises pour les SPT ou les OFC ;
- Participation actuelle à un autre essai clinique thérapeutique ou interventionnel ou participation dans les 90 jours suivant le dépistage ;
- Utilisation de médicaments expérimentaux dans les 24 semaines suivant le dépistage ;
- Enceinte ou allaitante, ou ayant l'intention de tomber enceinte pendant l'étude ou dans les 60 jours suivant la dernière dose d'omalizumab ou de placebo pour l'omalizumab ;
- A un parent au premier degré déjà inscrit à l'étude ; ou alors
Problèmes médicaux passés ou actuels (par exemple, allergie grave au latex), antécédents d'autres maladies chroniques (autres que l'asthme/respiration sifflante, la maladie d'Alzheimer ou la rhinite) nécessitant un traitement (par exemple, maladie cardiaque, diabète), résultats d'une évaluation physique ou anomalies de l'examen clinique tests de laboratoire qui ne sont pas énumérés ci-dessus, qui, de l'avis du PI, peuvent :
- poser des risques supplémentaires liés à la participation à l'étude,
- peut interférer avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude, ou
- peut avoir un impact sur la qualité ou l'interprétation des données obtenues à partir de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape 1 :Omalizumab en monothérapie
Les participants éligibles sont randomisés pour recevoir de l'omalizumab par injection sous-cutanée toutes les 2 semaines ou toutes les 4 semaines pendant 16 à 20 semaines. La dose administrée et l'intervalle d'administration sont déterminés par le taux sérique total d'IgE et le poids corporel (mesuré avant le début du traitement) selon le tableau de dosage du médicament à l'étude. Après 16 semaines de traitement, chaque participant effectuera un défi alimentaire contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) pour chacun de ses trois aliments spécifiques à une dose cumulée de 6044 mg de protéines de chaque aliment. Tout au long de l'étape 1, chaque participant sera invité à éviter strictement tous les aliments auxquels il est allergique. Les 60 premiers participants qui terminent les quatre DBPCFC à la fin de l'étape 1 participeront à l'extension Open Label (OLE) de l'étape 1. Tous les autres participants qui terminent les quatre DBPCFC passeront à l'étape 2 de l'étude. |
L'omalizumab sera fourni en seringues préremplies (PFS).
Le PFS d'omalizumab sera fourni aux unités de recherche clinique sous des formes posologiques de 75 mg et 150 mg.
Autres noms:
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Expérimental: Étape 1 : Omalizumab OLE
OLE : Open Label Extension, Long Term Treatment with Omalizumab. Les participants recevront 24 semaines d'omalizumab en ouvert conformément au tableau de dosage de l'omalizumab défini dans le protocole de l'étude. L'omalizumab est administré par injection sous-cutanée soit toutes les 2 semaines, soit toutes les 4 semaines pendant 24 semaines. La dose administrée et l'intervalle d'administration sont déterminés par le taux sérique total d'IgE et le poids corporel (mesuré avant le début du traitement) selon le tableau de dosage du médicament à l'étude. Après 24 semaines de traitement, chaque participant complétera les DBPCFC pour chacun de ses trois aliments spécifiques jusqu'à une dose cumulée de 8044 mg de protéines de chaque aliment. Chaque participant qui termine les quatre DBPCFC à la fin de l'OLE de l'étape 1 passera à l'étape 3 de l'étude. Tout au long de l'OLE de l'étape 1, chaque participant sera invité à éviter strictement tous les aliments auxquels il est allergique. |
L'omalizumab sera fourni en seringues préremplies (PFS).
Le PFS d'omalizumab sera fourni aux unités de recherche clinique sous des formes posologiques de 75 mg et 150 mg.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Étape 1 : Placebo pour Omalizumab en monothérapie
Les participants éligibles sont randomisés pour recevoir un placebo pour l'omalizumab par injection sous-cutanée toutes les 2 semaines ou toutes les 4 semaines pendant 16 à 20 semaines. La dose administrée et l'intervalle d'administration sont déterminés par le taux sérique total d'IgE et le poids corporel (mesuré avant le début du traitement) selon le tableau de dosage du médicament à l'étude. Après 16 semaines de traitement, chaque participant complétera les DBPCFC pour chacun de ses trois aliments spécifiques jusqu'à une dose cumulée de 6044 mg de protéines de chaque aliment. Tout au long de l'étape 1, chaque participant sera invité à éviter strictement tous les aliments auxquels il est allergique. Les 60 premiers participants qui terminent les quatre DBPCFC à la fin de l'étape 1 participeront à l'OLE de l'étape 1. Tous les autres participants qui terminent les quatre DBPCFC passeront à l'étape 2 de l'étude. |
Le placebo contient les mêmes ingrédients que la formulation d'omalizumab, à l'exception de l'omalizumab.
Le placebo sera fourni dans des seringues préremplies (PFS).
Le PFS du placebo sera fourni aux unités de recherche clinique sous forme posologique de 75 mg et 150 mg.
Autres noms:
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Expérimental: Étape 2 : Omalizumab
Les participants recevront huit semaines de traitement par omalizumab en ouvert conformément au tableau de dosage d'omalizumab spécifié dans le protocole de l'étude, administré par injection sous-cutanée. La dose administrée et l'intervalle d'administration sont déterminés par le taux sérique total d'IgE et le poids corporel (mesuré avant le début du traitement) selon le tableau de dosage du médicament à l'étude. Après avoir terminé huit semaines d'omalizumab en ouvert, les participants seront randomisés 1:1 pour :
Tout au long de l'étape 2, chaque participant sera invité à éviter strictement tous les aliments auxquels il est allergique. |
L'omalizumab sera fourni en seringues préremplies (PFS).
Le PFS d'omalizumab sera fourni aux unités de recherche clinique sous des formes posologiques de 75 mg et 150 mg.
Autres noms:
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Expérimental: Étape 2 : OIT facilitée par l'omalizumab
OIT : immunothérapie orale - Omalizumab en tant que traitement d'appoint à l'immunothérapie orale multi-allergène Les participants ont été randomisés pour recevoir en ouvert omalizumab + OIT multi-allergènes pendant huit semaines, suivis d'un placebo pour omalizumab + OIT multi-allergènes pendant 44 semaines. Tout au long de l'étape 2, chaque participant sera invité à éviter strictement tous les aliments auxquels il est allergique. |
L'omalizumab sera fourni en seringues préremplies (PFS).
Le PFS d'omalizumab sera fourni aux unités de recherche clinique sous des formes posologiques de 75 mg et 150 mg.
Autres noms:
L'OIT multi-allergène sera l'un des produits médicamenteux suivants : arachide, lait, œuf, blé, noix de cajou, noisette et noix (toutes les farines de protéines alimentaires). Une prescription pour chaque participant pour la dose appropriée de chacun des allergènes sera préparée. Le pharmacien préparera les allergènes appropriés et distribuera la dose d'OIT multi-allergènes en aveugle (masqué). Le personnel de l'unité de recherche clinique (CRU) administrera de la farine alimentaire au participant par voie orale dans un véhicule alimentaire adapté à son âge (par exemple, compote de pommes, pudding, etc.). La posologie sera administrée conformément au protocole de l'étude.
Autres noms:
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Expérimental: Étape 2 : Omalizumab + Placebo OIT
OIT : immunothérapie orale Participants randomisés pour recevoir en ouvert omalizumab + placebo pour OIT multi-allergènes pendant huit semaines, suivi de omalizumab + placebo pour OIT multi-allergènes pendant 44 semaines. Tout au long de l'étape 2, chaque participant sera invité à éviter strictement tous les aliments auxquels il est allergique. |
L'omalizumab sera fourni en seringues préremplies (PFS).
Le PFS d'omalizumab sera fourni aux unités de recherche clinique sous des formes posologiques de 75 mg et 150 mg.
Autres noms:
La farine d'avoine sera utilisée comme placebo pour l'OIT multi-allergènes.
Voie : par voie orale/orale.
La posologie sera administrée conformément au protocole de l'étude.
Autres noms:
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Autre: Étape 3 : Traitement basé sur le DBPCFC
Plan de traitement de suivi à long terme basé sur le DBPCFC pour l'arachide et chacun des deux autres aliments spécifiques aux participants. À la fin des DBPCFC à la fin de l'étape 1 OLE ou de l'étape 2, chaque participant recevra un plan de traitement distinct pour l'arachide et chacun des deux autres aliments spécifiques au participant en fonction des résultats des DBPCFC. Un plan de traitement comprendra des instructions pour l'un des éléments suivants :
Le plan de traitement pour chaque aliment peut changer tout au long de l'étape 3 en fonction de la réponse du participant au traitement. Une fois qu'un participant entre dans l'étape 3, il bénéficiera d'un suivi d'au moins 12 mois jusqu'en décembre 2022 au moins. Remarque : Les participants seront invités à éviter strictement un aliment s'ils reçoivent une OIT de sauvetage pour l'aliment au cours de l'étape 3. |
Chaque participant recevra un plan de traitement distinct pour l'arachide et chacun des deux autres aliments spécifiques au participant. Un plan de traitement comprendra des instructions pour l'un des éléments suivants :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants selon l'affectation de traitement de stade 1, omalizumab versus placebo, qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du DBPCFC mené à la fin de l'étape de traitement 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Au cours de l'OLE de stade 1 : Occurrence d'événement(s) indésirable(s) Étude liée au schéma thérapeutique, extension en ouvert (OLE)
Délai: Jusqu'à 28 semaines après le début du schéma thérapeutique de l'étude ouverte sur l'omalizumab de stade 1
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Évaluer l'innocuité de ce schéma thérapeutique de l'étude ouverte sur l'omalizumab au cours de l'étape 1.
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Jusqu'à 28 semaines après le début du schéma thérapeutique de l'étude ouverte sur l'omalizumab de stade 1
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Au cours de l'étape 2 : apparition d'événements indésirables liés au schéma thérapeutique de l'étude
Délai: Jusqu'à 64 semaines après le début du schéma thérapeutique de l'étude de stade 2
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Évaluer l'innocuité pendant le traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou omalizumab + placebo OIT au cours de l'étape 2.
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Jusqu'à 64 semaines après le début du schéma thérapeutique de l'étude de stade 2
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Au cours de l'étape 3 : apparition d'événements indésirables liés à l'ingestion d'aliments par voie orale
Délai: Jusqu'à 2 ans après le début du régime de prise alimentaire orale de stade 3
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Évaluer l'innocuité après la fin du traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou omalizumab + placebo OIT pendant une période de suivi au cours de laquelle les participants ont reçu des instructions diététiques guidées et/ou une OIT de secours pour un maximum de trois aliments (étape 3 ).
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Jusqu'à 2 ans après le début du régime de prise alimentaire orale de stade 3
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Nombre de participants par assignation de traitement de stade 1, omalizumab versus placebo, qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du DBPCFC mené à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants selon l'affectation de traitement de stade 1, omalizumab versus placebo, qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose pendant le DBPCFC à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants selon l'affectation de traitement de stade 1, omalizumab versus placebo, qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine d'œuf sans symptômes limitant la dose pendant le DBPCFC à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC), à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC), à la fin de l'étape
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, au fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, au fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC), à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1.]
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1.]
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéine d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéine de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéine de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants ayant consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin de Traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par l'omalizumab ou un placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1 : 16 à 20 semaines après le début du traitement du stade 1
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 600 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, au fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement soit par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab, soit par l'omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement soit par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab, soit par l'omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement soit par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab, soit par l'omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement soit par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab, soit par l'omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement soit par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab, soit par l'omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer une dose unique de ≥ 1 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéine de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Délai : Pendant le DBPCFC à la fin de l'étape 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement de l'étape 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, au fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Délai : Pendant le DBPCFC à la fin de l'étape 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement de l'étape 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont réussi à consommer ≥ 1 dose de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants ayant consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéine d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants ayant consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants ayant consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéine de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants ayant consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéine de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, au fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès ≥ 2 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines d'arachide sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines de lait sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéine d'œuf sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines de blé sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéine de noix de cajou sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants ayant consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéine de noisette sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines de noix sans symptômes limitant la dose au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéine de noix sans symptômes limitant la dose au cours du test de provocation alimentaire orale en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) mené dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose au cours d'un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale (OIT) facilitée par l'omalizumab ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants ayant consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour au moins deux allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Nombre de participants ayant consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours du défi alimentaire oral en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC) à la fin de l'étape 2
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Proportion de participants qui ont consommé avec succès 3 doses de 2 000 mg de protéines alimentaires sans symptômes limitant la dose pour les trois allergènes alimentaires traités au cours de l'épreuve de provocation orale en double aveugle contrôlée par placebo (DBPCFC) menée dans un contexte clinique contrôlé, à la fin de Traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement par immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou par omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, de l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2 : 60 à 64 semaines après le début du traitement du stade 2
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Au cours de l'étape 1 : survenance d'un ou plusieurs événements indésirables liés au schéma thérapeutique à l'étude, omalizumab versus placebo
Délai: Jusqu'à 20 semaines après le début du traitement randomisé de stade 1
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Évaluer la sécurité pendant le traitement par l'omalizumab ou le placebo pour l'omalizumab pendant le traitement masqué (en aveugle) de stade 1.
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Jusqu'à 20 semaines après le début du traitement randomisé de stade 1
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Nombre de semaines au cours de chaque période de huit semaines au cours de l'étape 3 pendant lesquelles ≥ 300 mg de protéines de chaque aliment sont consommées au moins deux fois par semaine
Délai: De la période initiale de 8 semaines au cours de l'étape 3 jusqu'à la dernière période possible de 8 semaines au cours de l'étape 3 (c'est-à-dire jusqu'à N = 13 intervalles possibles de 8 semaines pendant une période de 2 ans au stade 3)
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Comparer la consommation alimentaire d'aliments après la fin du traitement par OIT facilité par l'omalizumab ou par omalizumab + OIT placebo pendant une période de suivi au cours de laquelle les participants ont reçu des instructions diététiques guidées et/ou une immunothérapie orale de secours (OIT) pour un maximum de trois aliments ( Étape 3).
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De la période initiale de 8 semaines au cours de l'étape 3 jusqu'à la dernière période possible de 8 semaines au cours de l'étape 3 (c'est-à-dire jusqu'à N = 13 intervalles possibles de 8 semaines pendant une période de 2 ans au stade 3)
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Nombre de semaines au cours de chaque période de huit semaines au cours de l'étape 3 pendant lesquelles chaque aliment n'est pas consommé
Délai: De la période initiale de 8 semaines au cours de l'étape 3 jusqu'à la dernière période possible de 8 semaines au cours de l'étape 3 (c'est-à-dire jusqu'à N = 13 intervalles possibles de 8 semaines pendant une période de 2 ans au stade 3)
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Comparer la consommation alimentaire d'aliments après la fin du traitement par OIT facilité par l'omalizumab ou par omalizumab + OIT placebo pendant une période de suivi au cours de laquelle les participants ont reçu des instructions diététiques guidées et/ou une immunothérapie orale de secours (OIT) pour un maximum de trois aliments ( Étape 3).
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De la période initiale de 8 semaines au cours de l'étape 3 jusqu'à la dernière période possible de 8 semaines au cours de l'étape 3 (c'est-à-dire jusqu'à N = 13 intervalles possibles de 8 semaines pendant une période de 2 ans au stade 3)
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Nombre d'aliments consommés à une seule dose de protéine ≥600 mg sans symptômes limitant la dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 1.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de ≥ 600 mg de protéines alimentaires pendant le défi alimentaire oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes de limitation de dose pendant un DBPCFC après un traitement avec l'omalizumab ou le placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Nombre d'aliments consommés à une seule dose de protéine ≥ 1000 mg sans symptômes limitant la dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 1.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de ≥ 1000 mg de protéines alimentaires pendant le défi alimentaire oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes de limitation de dose pendant un DBPCFC après un traitement avec l'omalizumab ou le placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Nombre d'aliments consommés à ≥1 dose de 2000 mg de protéine sans symptômes de limitation de dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 1
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil ≥ 1 dose de 2000 mg de protéines alimentaires pendant le défi alimentaire oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la La fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement avec l'omalizumab ou le placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Nombre d'aliments consommés à 2 doses de 2000 mg de protéines sans symptômes de limitation de dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 1.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de 2 doses de 2000 mg de protéines alimentaires pendant le défi oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la La fin du traitement de stade 1, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement avec l'omalizumab ou le placebo pour l'omalizumab.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 1: 16 à 20 semaines après l'initiation du traitement de stade 1
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Nombre d'aliments consommés à une seule dose de ≥600 mg de protéine sans symptômes limitant la dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 2.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de ≥ 600 mg de protéines alimentaires pendant le défi alimentaire oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement avec une immunothérapie orale facilité par l'omalizumab (OIT) ou un omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Nombre d'aliments consommés à une seule dose de protéine ≥ 1000 mg sans symptômes limitant la dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 2.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de ≥ 1000 mg de protéines alimentaires pendant le défi alimentaire oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la fin du traitement de stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement avec une immunothérapie orale facilité par l'omalizumab (OIT) ou un omalizumab + placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Nombre d'aliments consommés à ≥1 dose de 2000 mg de protéine sans symptômes de limitation de dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 2.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de ≥ 1 dose de 2000 mg de protéines alimentaires pendant le défi alimentaire oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, À la fin du traitement du stade 2, comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement avec une immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou un omalizumab + Placebo OIT.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Nombre d'aliments consommés à ≥ 2 doses de 2000 mg de protéine sans symptômes de limitation de dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 2.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de 2 doses de 2000 mg de protéines alimentaires pendant le défi oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la La fin du traitement du stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement avec une immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou un OIT d'omalizumab + placebo.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Nombre d'aliments consommés à 3 doses de 2000 mg de protéines sans symptômes de limitation de dose pendant le DBPCFC à la fin du stade 2.
Délai: Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Proportion de participants qui ont pu consommer 0, 1, 2 ou 3 aliments à un seuil de 3 doses de 2000 mg de protéines alimentaires pendant le défi oral contrôlé par placebo en double aveugle (DBPCFC) mené dans une clinique contrôlée, à la La fin du traitement du stade 2, pour comparer la capacité des participants à consommer des aliments sans symptômes limitant la dose pendant un DBPCFC après un traitement avec une immunothérapie orale facilitée par l'omalizumab (OIT) ou un OIT d'omalizumab + placebo.
Les symptômes limitant la dose sont ceux qui, à l'avis du chercheur principal, indiquent une véritable réaction allergique.
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Pendant le DBPCFC à la fin du stade 2: 60 à 64 semaines après l'initiation du traitement de stade 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Robert A. Wood, MD, Department of Pediatrics at the Johns Hopkins University School of Medicine
- Chaise d'étude: Sharon Chinthrajah, MD, Department of Medicine, Stanford University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sampson HA, Berin MC, Plaut M, Sicherer SH, Jones S, Burks AW, Lindblad R, Leung DYM, Wood RA. The Consortium for Food Allergy Research (CoFAR): The first generation. J Allergy Clin Immunol. 2019 Feb;143(2):486-493. doi: 10.1016/j.jaci.2018.12.989. Epub 2018 Dec 23.
- Wood RA, Togias A, Sicherer SH, Shreffler WG, Kim EH, Jones SM, Leung DYM, Vickery BP, Bird JA, Spergel JM, Iqbal A, Olsson J, Ligueros-Saylan M, Uddin A, Calatroni A, Huckabee CM, Rogers NH, Yovetich N, Dantzer J, Mudd K, Wang J, Groetch M, Pyle D, Keet CA, Kulis M, Sindher SB, Long A, Scurlock AM, Lanser BJ, Lee T, Parrish C, Brown-Whitehorn T, Spergel AKR, Veri M, Hamrah SD, Brittain E, Poyser J, Wheatley LM, Chinthrajah RS. Omalizumab for the Treatment of Multiple Food Allergies. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):889-899. doi: 10.1056/NEJMoa2312382. Epub 2024 Feb 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Première publication (Réel)
19 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hypersensibilité aux noix et aux arachides
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Hypersensibilité alimentaire
- Hypersensibilité à l'arachide
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Drogues de qualité inférieure
- Préparations pharmaceutiques
- Anticorps, monoclonal, humanisé
- Anticorps, monoclonal
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Globulines sériques
- Globulines
- Anticorps, anti-idiotypiques
- Omalizumab
- Drogues contrefaites
Autres numéros d'identification d'étude
- DAIT CoFAR-11
- CoFAR-11 (Autre identifiant: Consortium for Food Allergy Research)
- NIAID CRMS ID#: 38625 (Autre identifiant: DAIT NIAID)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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