Omalizumab als Monotherapie und als Zusatztherapie zur Multi-Allergen-OIT bei Teilnehmern mit Lebensmittelallergien (OUtMATCH)
7. Dezember 2023 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Omalizumab als Monotherapie und als Zusatztherapie zur oralen Multi-Allergen-Immuntherapie (OIT) bei Kindern und Erwachsenen mit Lebensmittelallergie (CoFAR-11)
Diese Studie ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit Teilnehmern im Alter von 1 bis unter 56 Jahren, die allergisch gegen Erdnüsse und mindestens zwei andere Lebensmittel (einschließlich Milch, Ei, Weizen, Cashewnüsse, Haselnüsse) sind , oder Walnuss).
Obwohl jeder Teilnehmer gegen mehr als zwei andere Lebensmittel allergisch sein kann, wird der primäre Endpunkt/Ergebnis in dieser Studie nur in Erdnuss und zwei anderen Lebensmitteln für jeden Teilnehmer bewertet.
Das primäre Ziel der Studie ist der Vergleich der Fähigkeit, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer doppelblinden, placebokontrollierten Lebensmittelprovokation (DBPCFC) nach Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lebensmittelallergien betreffen etwa 15 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten. Darunter sind 6 Millionen Kinder. Die derzeitige Behandlung von Nahrungsmittelallergien besteht darin, den Verzehr von Nahrungsmitteln zu vermeiden, die eine allergische Reaktion hervorrufen können, und im Falle einer Reaktion Medikamente wie Epinephrin (Adrenalin) einzunehmen. Eine versehentliche Exposition kann jedoch äußerst schwer zu vermeiden sein, insbesondere wenn Sie gegen mehrere Lebensmittel allergisch sind. Die Risiken versehentlicher Expositionen und lebensbedrohlicher Reaktionen können eine große Belastung für Patienten und ihre Familien darstellen.
Die Forscher dieser Studie möchten herausfinden, ob Omalizumab-Injektionen allein oder in Kombination mit einer oralen Multiallergen-Immuntherapie (OIT) Menschen mit multiplen Nahrungsmittelallergien dabei helfen, Nahrungsmittel zu sich zu nehmen, auf die sie allergisch reagieren. Oral bedeutet, dass Sie das Lebensmittelallergen (Erdnuss und 2 andere Lebensmittel, auf die Sie allergisch sind) oral einnehmen. Wenn Sie gegen mehr als 3 Lebensmittel allergisch sind, wird diese Studie nur OIT für Erdnüsse und 2 andere Lebensmittel liefern.
Es gibt 3 Phasen des Studiums:
In Stufe 1 möchten die Ermittler Folgendes lernen:
• Wenn Omalizumab allergische Reaktionen auf Erdnüsse und andere übliche Lebensmittelallergene nach längerer Einnahme stoppt oder abschwächt.
Stufe 1 wird auch einen zusätzlichen Teil haben, so dass 60 Teilnehmer Omalizumab erhalten und jeder (die Forscher, die die Forschung durchführen, und die Studienteilnehmer) es wissen wird. Aus diesem Grund wird es als Open-Label-Erweiterung bezeichnet. Dieser Teil der Studie wird den Prüfärzten dabei helfen, herauszufinden, ob die Einnahme von Omalizumab über einen längeren Zeitraum bei der Verringerung allergischer Reaktionen besser wirken kann.
In Stufe 2 möchten die Ermittler Folgendes lernen:
• Wie eine kurze Behandlung mit Omalizumab in Kombination mit einer Multi-Allergen-OIT im Vergleich zu einer längeren Behandlung mit Omalizumab bei der Verringerung allergischer Reaktionen abschneidet.
In Stufe 3 möchten die Ermittler Folgendes lernen:
• Wenn die Teilnehmer beide Behandlungen abbrechen, werden sie in der Lage sein, die Erdnuss und die 2 anderen Lebensmittel in der Form zu essen, die sie normalerweise essen.
In allen Phasen möchten die Ermittler Folgendes lernen:
- Wie sicher und wirksam die Behandlungen sind und
- Wie die OIT das Immunsystem beeinflusst.
Die Teilnahme dauert bis zu 56 Monate (4 Jahre und 8 Monate).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
471
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute: Department of Pediatrics, Allergy & Immunology
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California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford School of Medicine: Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
- National Jewish Health: Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30307
- Emory University School of Medicine: Children's Healthcare of Atlanta Pediatrics
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Children's Center: Department of Allergy & Immunology
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital, Department of Medicine: Allergy & Clinical Immunology Unit
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai: Department of Pediatrics Allergy & Immunology
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7000
- North Carolina Children's Hospital: Department of Pediatrics, Division of Allergy, Immunology and Rheumatology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia: Division of Allergy and Immunology
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center: Division of Allergy and Immunology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die alle der folgenden Kriterien erfüllen, können als Studienteilnehmer aufgenommen werden:
- Der Teilnehmer und/oder die Eltern/Erziehungsberechtigten müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung und/oder Zustimmung zu verstehen und zu erteilen, sofern zutreffend;
Erdnussallergie: Der Teilnehmer muss alle folgenden Kriterien erfüllen, um die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, dass der Teilnehmer im Laufe der Studie eine natürliche Toleranz gegenüber Erdnüssen entwickelt:
- Positiver Haut-Prick-Test (SPT), definiert als ≥4 mm Quaddel größer als Kochsalzlösung) gegen Erdnuss,
- Positives Erdnuss-Immunglobulin E (IgE), ≥6 kUA/L, beim Screening oder innerhalb von drei Monaten nach dem Screening, bestimmt durch ImmunoCap, und
- Positive doppelblinde, placebokontrollierte Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), definiert als Auftreten von dosislimitierenden Symptomen bei einer Einzeldosis von ≤ 100 mg Erdnussprotein.
Allergisch gegen mindestens zwei der sechs anderen Lebensmittel (Milch, Ei, Weizen, Cashew, Haselnuss, Walnuss): Jeder Teilnehmer muss alle folgenden Kriterien für mindestens zwei der sechs anderen Lebensmittel erfüllen, um die Wahrscheinlichkeit zu minimieren, dass der Teilnehmer dies tut entwickeln im Laufe der Studie eine natürliche Toleranz gegenüber mindestens zwei der sechs anderen Lebensmittel:
- Positiver SPT (≥4 mm Quaddel) auf Lebensmittel,
- Positives lebensmittelspezifisches IgE (≥6 kUA/L) beim Screening oder innerhalb von drei Monaten nach dem Screening, bestimmt durch ImmunoCap, und
- Positives DBPCFC, definiert als das Auftreten von dosislimitierenden Symptomen bei einer Einzeldosis von ≤300 mg Nahrungsprotein.
- Mit Körpergewicht (wie beim Screening gemessen) und Gesamtserum-IgE-Spiegel (wie innerhalb von drei Monaten nach dem Screening gemessen) für die Omalizumab-Dosierung geeignet;
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss ein negativer Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest vorliegen;
Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlungsdauer und für 60 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments zustimmen:
- abstinent bleiben (auf heterosexuellen Verkehr verzichten) oder
- Verwenden Sie akzeptable Verhütungsmethoden (Barrieremethoden, oder
- orale, injizierte oder implantierte hormonelle Verhütungsmethoden oder
- andere Formen der hormonellen Empfängnisverhütung mit vergleichbarer Wirksamkeit).
- planen, während der Studie im Studiengebiet einer klinischen Forschungseinheit (CRU) von OUTMATCH zu bleiben; und
- Seien Sie bereit, für die Dauer der Studie in der ordnungsgemäßen Verwendung eines Epinephrin-Autoinjektors geschult zu werden.
Ausschlusskriterien:
Personen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht als Studienteilnehmer aufgenommen werden:
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers und/oder Elternteils/Erziehungsberechtigten, eine schriftliche Einverständniserklärung und/oder Zustimmung zu geben oder dem Studienprotokoll zuzustimmen;
- Klinisch signifikante Laboranomalien beim Screening;
- Dosisbegrenzende Symptome für den Placebo-Teil des Screening-DBPCFC;
Empfindlichkeit oder vermutete/bekannte Allergie gegen Inhaltsstoffe (einschließlich Hilfsstoffe) des
- aktives oder Placebo-Oral-Food-Challenge-Material (OFC),
- orale Multiallergen-Immuntherapie (OIT) oder
mit Omalizumab verwandte Arzneimittel (z. B. monoklonale Antikörper, polyklonales Gammaglobulin).
- Hinweis: Anleitungen zur Bestimmung der Empfindlichkeit gegenüber Hilfsstoffen werden im Verfahrenshandbuch (MOP) der Studie detailliert beschrieben.
- Schlecht kontrollierte atopische Dermatitis (AD) beim Screening nach Ermessen des Hauptprüfarztes;
Schlecht kontrolliertes oder schweres Asthma/keuchende Atmung beim Screening, definiert durch mindestens eines der folgenden Kriterien:
- Kriterien der Global Initiative for Asthma (GINA) zur Asthmakontrolle, neueste Richtlinien,
- Vorgeschichte von zwei oder mehr systemischen Kortikosteroidkursen innerhalb von sechs Monaten nach dem Screening oder einem Kurs mit systemischen Kortikosteroiden innerhalb von drei Monaten nach dem Screening zur Behandlung von Asthma/Keuchatmung,
- Vorherige Intubation/mechanische Beatmung bei Asthma/Giemen,
- Ein Krankenhausaufenthalt oder Besuch der Notaufnahme (ED) wegen Asthma/keuchender Atmung innerhalb von sechs Monaten nach dem Screening,
- Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
- Dosierung von inhalativem Kortikosteroid (ICS) von >500 mcg täglich Fluticason (oder gleichwertige ICS basierend auf der Dosierungstabelle der National Institutes of Health, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)).
- Vorgeschichte schwerer Anaphylaxie auf teilnehmerspezifische Lebensmittel, die in dieser Studie verwendet werden, definiert als neurologische Beeinträchtigung oder Intubationserfordernis;
- Behandlung mit einem Ausbruch von oralen, intramuskulären (IM) oder intravenösen (IV) Steroiden von mehr als zwei Tagen für eine andere Indikation als Asthma/keuchende Atmung innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening;
- Derzeit erhalten Sie orale, intramuskuläre oder intravenöse Kortikosteroide, trizyklische Antidepressiva oder Betablocker (oral oder topisch);
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer eosinophilen gastrointestinalen (GI) Erkrankung innerhalb von drei Jahren nach dem Screening;
- Frühere oder aktuelle Krebsgeschichte oder derzeitige Untersuchung auf möglichen Krebs;
- Frühere Nebenwirkung auf Omalizumab;
- Frühere oder aktuelle Vorgeschichte einer Immuntherapie mit einem der in dieser Studie behandelten Lebensmittel (z. B. OIT, sublinguale Immuntherapie [SLIT], EPIT) innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening;
- Behandlung mit monoklonaler Antikörpertherapie wie Omalizumab (Xolair®), Dupilumab (Dupixent®), Benralizumab (Fasenra™), Mepolizumab (Nucala®), Reslizumab (Cinqair®) oder einer anderen immunmodulatorischen Therapie innerhalb von sechs Monaten nach dem Screening;
- Derzeit in der „Aufbauphase“ der inhalativen Allergen-Immuntherapie (d. h. hat die Erhaltungsdosis noch nicht erreicht). Hinweis: Personen, die eine Allergen-Erhaltungsimmuntherapie vertragen, können aufgenommen werden;
- Unfähigkeit, Antihistaminika für die für SPTs oder OFCs erforderlichen Mindestauswaschzeiten abzusetzen;
- Aktuelle Teilnahme an einer anderen therapeutischen oder interventionellen klinischen Studie oder Teilnahme innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening;
- Verwendung von Prüfpräparaten innerhalb von 24 Wochen nach dem Screening;
- Schwanger oder stillend oder beabsichtigt, während der Studie oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Dosis von Omalizumab oder Placebo für Omalizumab schwanger zu werden;
- bereits einen im Studium eingeschriebenen Verwandten ersten Grades hat; oder
Frühere oder aktuelle medizinische Probleme (z. B. schwere Latexallergie), Vorgeschichte anderer chronischer Krankheiten (außer Asthma/Keuchgeräusche, AD oder Rhinitis), die eine Therapie erfordern (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes), Befunde einer körperlichen Untersuchung oder klinische Anomalien Labortests, die oben nicht aufgeführt sind und die nach Ansicht des PI:
- zusätzliche Risiken durch die Teilnahme an der Studie bergen,
- kann die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen, die Studienanforderungen zu erfüllen, oder
- kann sich auf die Qualität oder Interpretation der aus der Studie gewonnenen Daten auswirken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stufe 1:Omalizumab als Monotherapie
Geeignete Teilnehmer erhalten randomisiert Omalizumab als subkutane Injektion entweder alle 2 Wochen oder alle 4 Wochen für 16 bis 20 Wochen. Die verabreichte Dosis und das Dosierungsintervall werden anhand des Gesamt-IgE-Spiegels im Serum und des Körpergewichts (gemessen vor Beginn der Behandlung) gemäß der Dosierungstabelle der Studienmedikamente bestimmt. Nach 16 Behandlungswochen wird jeder Teilnehmer eine doppelblinde, placebokontrollierte Lebensmittelbelastung (DBPCFCs) mit jedem seiner drei spezifischen Lebensmittel bis zu einer kumulativen Dosis von 6044 mg Protein jedes Lebensmittels absolvieren. Während Phase 1 wird jeder Teilnehmer angewiesen, alle Lebensmittel, auf die er allergisch ist, strikt zu vermeiden. Die ersten 60 Teilnehmer, die alle vier DBPCFCs am Ende von Phase 1 abschließen, nehmen an der Phase 1 Open Label Extension (OLE) teil. Alle anderen Teilnehmer, die alle vier DBPCFCs absolvieren, wechseln zu Phase 2 der Studie. |
Omalizumab wird in Fertigspritzen (PFS) geliefert.
PFS von Omalizumab wird den klinischen Forschungseinheiten als 75-mg- und 150-mg-Dosierungsformen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
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Experimental: Stufe 1: Omalizumab OLE
OLE: Open Label Extension, Langzeitbehandlung mit Omalizumab. Die Teilnehmer erhalten 24 Wochen Open-Label-Omalizumab gemäß der im Studienprotokoll definierten Omalizumab-Dosierungstabelle. Omalizumab wird 24 Wochen lang entweder alle 2 Wochen oder alle 4 Wochen als subkutane Injektion verabreicht. Die verabreichte Dosis und das Dosierungsintervall werden anhand des Gesamt-IgE-Spiegels im Serum und des Körpergewichts (gemessen vor Beginn der Behandlung) gemäß der Dosierungstabelle der Studienmedikamente bestimmt. Nach 24-wöchiger Behandlung wird jeder Teilnehmer DBPCFCs für jedes seiner drei spezifischen Lebensmittel bis zu einer kumulativen Dosis von 8044 mg Protein für jedes Lebensmittel absolvieren. Jeder Teilnehmer, der alle vier DBPCFCs am Ende des OLE der Stufe 1 abschließt, wird mit Stufe 3 der Studie fortfahren. Während der Phase 1 OLE wird jeder Teilnehmer angewiesen, alle Lebensmittel, auf die er allergisch ist, strikt zu vermeiden. |
Omalizumab wird in Fertigspritzen (PFS) geliefert.
PFS von Omalizumab wird den klinischen Forschungseinheiten als 75-mg- und 150-mg-Dosierungsformen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Stufe 1: Placebo für Omalizumab als Monotherapie
Geeignete Teilnehmer erhalten randomisiert Placebo für Omalizumab durch subkutane Injektion entweder alle 2 Wochen oder alle 4 Wochen für 16 bis 20 Wochen. Die verabreichte Dosis und das Dosierungsintervall werden anhand des Gesamt-IgE-Spiegels im Serum und des Körpergewichts (gemessen vor Beginn der Behandlung) gemäß der Dosierungstabelle der Studienmedikamente bestimmt. Nach 16-wöchiger Behandlung wird jeder Teilnehmer DBPCFCs für jedes seiner drei spezifischen Lebensmittel bis zu einer kumulativen Dosis von 6044 mg Protein jedes Lebensmittels absolvieren. Während Phase 1 wird jeder Teilnehmer angewiesen, alle Lebensmittel, auf die er allergisch ist, strikt zu vermeiden. Die ersten 60 Teilnehmer, die alle vier DBPCFCs am Ende von Stufe 1 absolvieren, nehmen am OLE der Stufe 1 teil. Alle anderen Teilnehmer, die alle vier DBPCFCs absolvieren, wechseln zu Phase 2 der Studie. |
Placebo enthält dieselben Inhaltsstoffe wie die Omalizumab-Formulierung, mit Ausnahme von Omalizumab.
Placebo wird in Fertigspritzen (PFS) geliefert.
PFS von Placebo wird den klinischen Forschungseinheiten als 75-mg- und 150-mg-Dosierungsformen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
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Experimental: Stufe 2: Omalizumab
Die Teilnehmer erhalten acht Wochen lang eine Open-Label-Behandlung mit Omalizumab gemäß der im Studienprotokoll angegebenen Omalizumab-Dosierungstabelle, verabreicht durch subkutane Injektion. Die verabreichte Dosis und das Dosierungsintervall werden anhand des Gesamt-IgE-Spiegels im Serum und des Körpergewichts (gemessen vor Beginn der Behandlung) gemäß der Dosierungstabelle der Studienmedikamente bestimmt. Nach Abschluss von acht Wochen Open-Label-Omalizumab werden die Teilnehmer 1:1 randomisiert entweder:
Während Phase 2 wird jeder Teilnehmer angewiesen, alle Lebensmittel, auf die er allergisch ist, strikt zu vermeiden. |
Omalizumab wird in Fertigspritzen (PFS) geliefert.
PFS von Omalizumab wird den klinischen Forschungseinheiten als 75-mg- und 150-mg-Dosierungsformen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
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Experimental: Stufe 2: Omalizumab-unterstützte OIT
OIT: orale Immuntherapie-Omalizumab als Zusatztherapie zur oralen Multi-Allergen-Immuntherapie Die Teilnehmer wurden randomisiert acht Wochen lang mit Omalizumab + Multi-Allergen-OIT behandelt, gefolgt von Placebo für Omalizumab + Multi-Allergen-OIT für 44 Wochen. Während Phase 2 wird jeder Teilnehmer angewiesen, alle Lebensmittel, auf die er allergisch ist, strikt zu vermeiden. |
Omalizumab wird in Fertigspritzen (PFS) geliefert.
PFS von Omalizumab wird den klinischen Forschungseinheiten als 75-mg- und 150-mg-Dosierungsformen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
Multi-Allergen-OIT wird eines der folgenden Arzneimittelprodukte sein: Erdnuss, Milch, Ei, Weizen, Cashew, Haselnuss und Walnuss (alle Lebensmittelproteinmehle). Für jeden Teilnehmer wird ein Rezept für die entsprechende Dosis jedes Allergens ausgestellt. Der Apotheker stellt die entsprechenden Allergene zusammen und gibt die Multi-Allergen-OIT-Dosis in einer verblindeten (maskierten) Weise ab. Die Mitarbeiter der Clinical Research Unit (CRU) verabreichen dem Teilnehmer Nahrungsmehl oral in einem altersgerechten Nahrungsvehikel (z. B. Apfelmus, Pudding usw.). Die Dosierung wird gemäß dem Studienprotokoll verabreicht.
Andere Namen:
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Experimental: Stufe 2: Omalizumab + Placebo-OIT
OIT: orale Immuntherapie Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten acht Wochen lang Omalizumab + Placebo als Open-Label-OIT für mehrere Allergene, gefolgt von Omalizumab + Placebo für 44 Wochen für eine OIT für mehrere Allergene. Während Phase 2 wird jeder Teilnehmer angewiesen, alle Lebensmittel, auf die er allergisch ist, strikt zu vermeiden. |
Omalizumab wird in Fertigspritzen (PFS) geliefert.
PFS von Omalizumab wird den klinischen Forschungseinheiten als 75-mg- und 150-mg-Dosierungsformen zur Verfügung gestellt.
Andere Namen:
Hafermehl wird als Placebo für die Multi-Allergen-OIT verwendet.
Weg: durch den Mund/oral.
Die Dosierung wird gemäß dem Studienprotokoll verabreicht.
Andere Namen:
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Sonstiges: Stufe 3: DBPCFC-basierte Behandlung
DBPCFC-basierte Behandlung – Langzeit-Folgebehandlungsplan für Erdnuss und jedes der beiden anderen teilnehmerspezifischen Lebensmittel. Nach Abschluss der DBPCFCs am Ende von Stufe 1 OLE oder Stufe 2 erhält jeder Teilnehmer einen separaten Behandlungsplan für Erdnuss und jedes der beiden anderen teilnehmerspezifischen Lebensmittel basierend auf den Ergebnissen der DBPCFCs. Ein Behandlungsplan enthält Anweisungen für eines der folgenden:
Der Behandlungsplan für jedes Lebensmittel kann sich während der Phase 3 je nach Ansprechen eines Teilnehmers auf die Behandlung ändern. Sobald ein Teilnehmer in Phase 3 eintritt, hat der Teilnehmer eine Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten bis mindestens Dezember 2022. Hinweis: Die Teilnehmer werden angewiesen, ein Lebensmittel strikt zu vermeiden, wenn sie während Phase 3 eine Rettungs-OIT für das Lebensmittel erhalten. |
Jeder Teilnehmer erhält einen separaten Behandlungsplan für Erdnuss und jedes der beiden anderen teilnehmerspezifischen Lebensmittel. Ein Behandlungsplan enthält Anweisungen für eines der folgenden:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer nach Behandlungszuweisung in Stufe 1, Omalizumab versus Placebo, die während der am Ende der Behandlungsphase 1 durchgeführten DBPCFC erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer nach Stufe 1 Behandlungszuweisung, Omalizumab versus Placebo, die während der am Ende von Stufe 1 durchgeführten DBPCFC erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Cashewprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer nach Behandlungszuweisung in Phase 1, Omalizumab versus Placebo, die während der DBPCFC am Ende von Phase 1 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer nach Behandlungszuweisung in Phase 1, Omalizumab versus Placebo, die während der DBPCFC am Ende von Phase 1 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumierten, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Cashewprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren am Ende der Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende der Phase erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für mindestens drei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde Ende der Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Weizenprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Haselnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, at am Ende der Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die am Ende in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde der Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 1 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die ≥1 Dosis von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 1 zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die ≥1 Dosis von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 1 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die ≥1 Dosis von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 1 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Cashewprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 1 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die ≥1 Dosis von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 1 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die ≥1 Dosis von 2000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 1 erfolgreich konsumieren Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde Ende der Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die am Ende in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde der Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die 2 Dosen von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 1]
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumierten, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um zu vergleichen die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 1]
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Milchprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-1-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumierten, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die 2 Dosen von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Phase-1-Behandlung zum Vergleich erfolgreich konsumieren die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 1 durchgeführt wurde, um zu vergleichen die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-1-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Walnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-1-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die am Ende in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde der Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 1 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumierten, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende von Phase-1-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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33. Anzahl der Lebensmittel, die mit einer Einzeldosis von ≥ 600 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 1 verzehrt wurden.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der mit einer Einzeldosis von ≥ 1000 mg Protein verzehrten Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 1.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Lebensmittel, die mit ≥ 1 Dosis von 2000 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 1 verzehrt wurden
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Lebensmittel, die bei 2 Dosen von 2000 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 1 verzehrt wurden.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 1: 16 bis 20 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Stufe 1
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Phase 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Phase 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren am Ende der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 600 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde Ende der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung entweder mit Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Behandlungsbeginn der Stufe
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung entweder mit Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Behandlungsbeginn der Stufe
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Phase 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung entweder mit Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Cashewprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Phase 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung entweder mit Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Haselnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Stufe 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung entweder mit Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Walnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Phase 2 durchgeführt wurde, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsmittelprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, at am Ende der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich eine Einzeldosis von ≥ 1000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die am Ende in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Milchprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende der Phase erfolgreich konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung zum Vergleich durchgeführt wurde die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Cashewprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Cashewprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung durchgeführt wurde, um zu vergleichen die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 1 Dosis von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥1 Dosis von 2000 mg Walnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Behandlung in Phase 2 durchgeführt wurde Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Zeitrahmen: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde Ende der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Zeitrahmen: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 1 Dosis von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die am Ende in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 2 Dosen von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥2 Dosen von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥2 Dosen von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nahmen vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥2 Dosen von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende von Stufe 2 durchgeführt wurde
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥ 2 Dosen von 2000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich konsumieren Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 zu sich nehmen Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Walnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥2 Dosen von 2000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende der Behandlung in Stufe 2 erfolgreich konsumieren Vergleichen Sie die Fähigkeit der Teilnehmer, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥ 2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die ≥2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC), die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, erfolgreich konsumieren Ende der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende der Phase konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich ≥2 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die am Ende in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Erdnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumierten, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung zum Vergleich durchgeführt wurde die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Milchprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Eiprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Eiprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung zum Vergleich durchgeführt wurde die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Weizenprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Cashewprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Cashewprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Haselnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Walnussprotein ohne dosislimitierende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Walnussprotein ohne dosisbegrenzende Symptome während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung am Ende der Phase-2-Behandlung durchgeführt wurde, zum Vergleich die Fähigkeit der Teilnehmer, Lebensmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelbelastung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Nahrungsmittelprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für mindestens zwei behandelte Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden, placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) konsumieren, die am Ende in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde der Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosisbegrenzende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelherausforderung (DBPCFC) am Ende von Stufe 2 konsumieren
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anteil der Teilnehmer, die erfolgreich 3 Dosen von 2000 mg Nahrungsprotein ohne dosislimitierende Symptome für alle drei behandelten Nahrungsmittelallergene während der doppelblinden placebokontrollierten oralen Nahrungsmittelprovokation (DBPCFC) konsumieren, die in einer kontrollierten klinischen Umgebung durchgeführt wurde, am Ende von Phase-2-Behandlung, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu vergleichen, Nahrungsmittel ohne dosislimitierende Symptome während einer DBPCFC nach der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT zu konsumieren.
Dosislimitierende Symptome sind solche, die nach Ansicht des Studienleiters auf eine echte allergische Reaktion hinweisen.
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Lebensmittel, die mit einer Einzeldosis von ≥ 600 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 2 verzehrt wurden.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Lebensmittel, die mit einer Einzeldosis von ≥ 1000 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 2 verzehrt wurden.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Lebensmittel, die mit ≥ 1 Dosis von 2000 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 2 verzehrt wurden.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Lebensmittel, die mit ≥ 2 Dosen von 2000 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 2 verzehrt wurden.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Anzahl der Lebensmittel, die bei 3 Dosen von 2000 mg Protein ohne dosislimitierende Symptome während der DBPCFC am Ende von Stufe 2 verzehrt wurden.
Zeitfenster: Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Während der DBPCFC am Ende von Stufe 2: 60 bis 64 Wochen nach Beginn der Behandlung in Stufe 2
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Während Phase 1: Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Studientherapieschema, Omalizumab versus Placebo
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen nach Beginn der randomisierten Behandlung in Stufe 1
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Bewertung der Sicherheit während der Behandlung mit Omalizumab oder Placebo für Omalizumab während einer maskierten (verblindeten) Behandlung in Stufe 1.
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Bis zu 20 Wochen nach Beginn der randomisierten Behandlung in Stufe 1
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Während Stufe 1 OLE: Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Studie zum Therapieschema, Open-Label-Extension (OLE)
Zeitfenster: Bis zu 28 Wochen nach Beginn der Phase 1 des Open-Label-Studientherapieschemas mit Omalizumab
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Bewertung der Sicherheit während dieses offenen Studientherapieschemas mit Omalizumab in Phase 1.
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Bis zu 28 Wochen nach Beginn der Phase 1 des Open-Label-Studientherapieschemas mit Omalizumab
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Während Phase 2: Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit dem Studientherapieschema
Zeitfenster: Bis zu 64 Wochen nach Beginn des Studientherapieschemas der Stufe 2
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Bewertung der Sicherheit während der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT in Phase 2.
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Bis zu 64 Wochen nach Beginn des Studientherapieschemas der Stufe 2
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Während Stufe 3: Auftreten von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der oralen Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach Beginn der oralen Nahrungsaufnahme in Stufe 3
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Bewertung der Sicherheit nach Abschluss der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter oraler Immuntherapie (OIT) oder Omalizumab + Placebo-OIT während einer Nachbeobachtungsphase, in der die Teilnehmer entweder geführte Ernährungsanweisungen und/oder Rettungs-OIT für bis zu drei Nahrungsmittel erhielten (Stufe 3 ).
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Bis zu 2 Jahre nach Beginn der oralen Nahrungsaufnahme in Stufe 3
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Anzahl der Wochen in jedem Acht-Wochen-Zeitraum während Phase 3, in denen ≥ 300 mg Protein von jedem Lebensmittel mindestens zweimal pro Woche verzehrt werden
Zeitfenster: Vom anfänglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 bis zum letztmöglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 (d. h. bis zu N=13 mögliche 8-Wochen-Intervalle während eines 2-Jahres-Zeitraums in Stufe 3)
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Vergleich der diätetischen Aufnahme von Nahrungsmitteln nach Abschluss der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter OIT oder Omalizumab + Placebo-OIT während eines Nachbeobachtungszeitraums, in dem die Teilnehmer entweder geführte Ernährungsanweisungen und/oder orale Notfall-Immuntherapie (OIT) für bis zu drei Nahrungsmittel erhielten ( Stufe 3).
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Vom anfänglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 bis zum letztmöglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 (d. h. bis zu N=13 mögliche 8-Wochen-Intervalle während eines 2-Jahres-Zeitraums in Stufe 3)
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Anzahl der Wochen in jedem Acht-Wochen-Zeitraum während Phase 3, in denen jedes Lebensmittel nicht verzehrt wird
Zeitfenster: Vom anfänglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 bis zum letztmöglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 (d. h. bis zu N=13 mögliche 8-Wochen-Intervalle während eines 2-Jahres-Zeitraums in Stufe 3)
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Vergleich der diätetischen Aufnahme von Nahrungsmitteln nach Abschluss der Behandlung mit entweder Omalizumab-unterstützter OIT oder Omalizumab + Placebo-OIT während eines Nachbeobachtungszeitraums, in dem die Teilnehmer entweder geführte Ernährungsanweisungen und/oder orale Notfall-Immuntherapie (OIT) für bis zu drei Nahrungsmittel erhielten ( Stufe 3).
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Vom anfänglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 bis zum letztmöglichen 8-Wochen-Zeitraum in Stufe 3 (d. h. bis zu N=13 mögliche 8-Wochen-Intervalle während eines 2-Jahres-Zeitraums in Stufe 3)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Robert A. Wood, MD, Department of Pediatrics at the Johns Hopkins University School of Medicine
- Studienstuhl: Sharon Chinthrajah, MD, Department of Medicine, Stanford University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. März 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Nuss- und Erdnuss-Überempfindlichkeit
- Überempfindlichkeit
- Erdnuss-Überempfindlichkeit
- Nahrungsmittelüberempfindlichkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Antiallergische Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antikörper, monoklonal
- Omalizumab
- Immunmodulierende Wirkstoffe
Andere Studien-ID-Nummern
- DAIT CoFAR-11
- CoFAR-11 (Andere Kennung: Consortium for Food Allergy Research)
- NIAID CRMS ID#: 38625 (Andere Kennung: DAIT NIAID)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Omalizumab
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenCHRONISCHE SPONTANE URTIKARIEFrankreich
-
Genentech, Inc.Abgeschlossen
-
Syneos HealthCuraTeQ Biologics Private Ltd.AbgeschlossenGesunde FreiwilligeNeuseeland, Australien
-
University Hospital Inselspital, BerneNovartis; University of Bern; Adverse Drug Reactions, Advice and Consulting ADR-ACAbgeschlossenChronische idiopathische Urtikaria | Chronische Urtikaria | Chronische spontane UrtikariaSchweiz
-
Genentech, Inc.Abgeschlossen
-
Technical University of MunichAbgeschlossenAtopische Dermatitis | Atopisches EkzemDeutschland
-
Johns Hopkins UniversityGenentech, Inc.Abgeschlossen
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbgeschlossenJob-Syndrom | Hyper-IgE-SyndromVereinigte Staaten
-
Genentech, Inc.Abgeschlossen
-
Genentech, Inc.Beendet