Omalizumab como monoterapia y como terapia adjunta a la ITO multialérgeno en participantes alérgicos a los alimentos (OUtMATCH)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Omalizumab como monoterapia y como terapia adjunta a la inmunoterapia oral multialérgeno (OIT) en niños y adultos alérgicos a los alimentos (CoFAR-11)
Este estudio es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en participantes de 1 a menos de 56 años de edad que son alérgicos al maní y al menos a otros dos alimentos (incluyendo leche, huevo, trigo, anacardo, avellana , o nuez).
Si bien cada participante puede ser alérgico a más de otros dos alimentos, el criterio principal de valoración/resultado de este estudio solo se evaluará en el maní y otros dos alimentos para cada participante.
El objetivo principal del estudio es comparar la capacidad de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una prueba de provocación alimentaria doble ciego controlada por placebo (DBPCFC), después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La alergia alimentaria afecta a unos 15 millones de personas en los Estados Unidos. Esto incluye 6 millones de niños. El tratamiento actual para la alergia alimentaria es evitar comer los alimentos que pueden causar una reacción alérgica y tener medicamentos como la epinefrina (adrenalina) en caso de una reacción. Sin embargo, las exposiciones accidentales pueden ser extremadamente difíciles de evitar, especialmente si es alérgico a varios alimentos. Los riesgos de exposiciones accidentales y reacciones potencialmente mortales pueden suponer una gran carga para los pacientes y sus familias.
A los investigadores de este estudio les gustaría saber si las inyecciones de omalizumab solas o en combinación con inmunoterapia oral multialérgeno (OIT) ayudarán a las personas con alergias alimentarias múltiples a comer alimentos a los que son alérgicas. Oral significa que tomará el alérgeno alimentario (maní y otros 2 alimentos a los que es alérgico) por vía oral. Si es alérgico a más de 3 alimentos, este estudio solo proporcionará OIT para maní y otros 2 alimentos.
Hay 3 etapas en el estudio:
En la Etapa 1, a los investigadores les gustaría saber:
• Si omalizumab detiene o disminuye las reacciones alérgicas al maní y otros alérgenos alimentarios comunes después de tomarlo durante un período prolongado.
La etapa 1 también tendrá una parte adicional para que 60 participantes reciban omalizumab y todos (los investigadores que realizan la investigación y los participantes del estudio) lo sepan. Es por eso que se llama la extensión de etiqueta abierta. Esta parte del estudio ayudará a los investigadores a saber si recibir omalizumab durante más tiempo puede funcionar mejor para disminuir las reacciones alérgicas.
En la Etapa 2, a los investigadores les gustaría saber:
• Cómo se compara un curso corto de omalizumab combinado con ITO para múltiples alérgenos con un curso más prolongado de omalizumab para disminuir las reacciones alérgicas.
En la Etapa 3, a los investigadores les gustaría saber:
• Si, después de que los participantes suspendan ambos tratamientos, podrán comer el maní y los otros 2 alimentos en la forma en que se comen normalmente.
En todas las etapas, a los investigadores les gustaría aprender:
- Qué tan seguros y efectivos son los tratamientos y
- Cómo afecta la OIT al sistema inmunológico.
La participación tendrá una duración de hasta 56 meses (4 años y 8 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
471
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital Research Institute: Department of Pediatrics, Allergy & Immunology
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford School of Medicine: Sean N. Parker Center for Allergy & Asthma Research
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health: Division of Pediatric Allergy and Clinical Immunology
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30307
- Emory University School of Medicine: Children's Healthcare of Atlanta Pediatrics
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Children's Center: Department of Allergy & Immunology
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital, Department of Medicine: Allergy & Clinical Immunology Unit
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai: Department of Pediatrics Allergy & Immunology
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7000
- North Carolina Children's Hospital: Department of Pediatrics, Division of Allergy, Immunology and Rheumatology
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia: Division of Allergy and Immunology
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center: Division of Allergy and Immunology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas que cumplan con todos los siguientes criterios son elegibles para inscribirse como participantes del estudio:
- El participante y/o padre/tutor legal debe ser capaz de comprender y brindar consentimiento informado y/o asentimiento, según corresponda;
Alérgico al maní: el participante debe cumplir con todos los siguientes criterios para minimizar la posibilidad de que el participante desarrolle una tolerancia natural al maní durante el transcurso del estudio:
- Prueba de punción cutánea (SPT) positiva definida como roncha ≥4 mm mayor que el control de solución salina) a maní,
- Inmunoglobulina E (IgE) de maní positiva, ≥6 kUA/L, en la selección o dentro de los tres meses posteriores a la selección, determinada por ImmunoCap, y
- Desafío alimentario doble ciego controlado con placebo positivo (DBPCFC), definido como experimentar síntomas limitantes de la dosis con una dosis única de ≤100 mg de proteína de maní.
Alérgico a al menos dos de los otros seis alimentos (leche, huevo, trigo, marañón, avellana, nuez): cada participante debe cumplir con todos los criterios siguientes para al menos dos de los otros seis alimentos para minimizar la posibilidad de que el participante desarrollar tolerancia natural a al menos dos de los otros seis alimentos en el transcurso del estudio:
- SPT positivo (pápula ≥4 mm) a los alimentos,
- IgE específica de alimentos positiva (≥6 kUA/L) en la selección o dentro de los tres meses posteriores a la selección, determinada por ImmunoCap, y
- DBPCFC positivo, definido como experimentar síntomas limitantes de la dosis con una dosis única de ≤300 mg de proteína alimentaria.
- Con peso corporal (medido en la Selección) y nivel de IgE sérica total (medido dentro de los tres meses previos a la Selección) adecuados para la dosificación de omalizumab;
- Si es mujer en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo en suero o orina negativa;
Las mujeres en edad fértil deben aceptar, durante el período de tratamiento y durante los 60 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio:
- permanecer abstinente (abstenerse de tener relaciones heterosexuales), o
- usar métodos anticonceptivos aceptables (métodos de barrera, o
- métodos anticonceptivos hormonales orales, inyectados o implantados, o
- otras formas de anticoncepción hormonal que tienen una eficacia comparable).
- Planee permanecer en el área de estudio de una unidad de investigación clínica (CRU) de OUTMATCH durante el ensayo; y
- Estar dispuesto a recibir capacitación sobre el uso adecuado de un autoinyector de epinefrina durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
Las personas que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios no son elegibles para inscribirse como participantes del estudio:
- Incapacidad o falta de voluntad de un participante y/o padre/tutor legal para dar su consentimiento informado por escrito y/o asentimiento o cumplir con el protocolo del estudio;
- anomalías de laboratorio clínicamente significativas en la selección;
- Síntomas que limitan la dosis de la porción de placebo del Screening DBPCFC;
Sensibilidad o alergia sospechada/conocida a cualquiera de los ingredientes (incluidos los excipientes) del
- material de desafío alimentario oral (OFC) activo o placebo,
- inmunoterapia oral multialérgeno (OIT), o
medicamentos relacionados con omalizumab (por ejemplo, anticuerpos monoclonales, gamma globulina policlonal).
- Nota: La orientación para la determinación de la sensibilidad a los excipientes se detallará en el Manual de Procedimientos (MOP) del estudio.
- Dermatitis atópica (DA) mal controlada en la selección, según el criterio del investigador principal (IP);
Asma/sibilancias severas o mal controladas en la selección, definidas por al menos uno de los siguientes criterios:
- Criterios de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) con respecto a las últimas pautas para el control del asma,
- Antecedentes de dos o más cursos de corticosteroides sistémicos dentro de los seis meses previos a la selección o un ciclo de corticosteroides sistémicos dentro de los tres meses previos a la selección para tratar el asma/sibilancias,
- Intubación previa/ventilación mecánica por asma/sibilancias,
- Una hospitalización o visita al Departamento de Emergencias (ED) por asma/sibilancias dentro de los seis meses posteriores a la selección,
- Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
- Dosis de corticosteroides inhalados (ICS) de >500 mcg diarios de fluticasona (o ICS equivalente según el cuadro de dosificación de los Institutos Nacionales de Salud, Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI)).
- Antecedentes de anafilaxia grave a los alimentos específicos del participante que se utilizarán en este estudio, definida como compromiso neurológico o que requiere intubación;
- Tratamiento con una ráfaga de esteroides orales, intramusculares (IM) o intravenosos (IV) de más de dos días para una indicación que no sea asma/sibilancias dentro de los 30 días posteriores a la selección;
- Actualmente recibe corticosteroides orales, intramusculares o intravenosos, antidepresivos tricíclicos o betabloqueantes (orales o tópicos);
- Antecedentes pasados o actuales de enfermedad gastrointestinal (GI) eosinofílica dentro de los tres años previos a la selección;
- Antecedentes pasados o actuales de cáncer, o actualmente bajo investigación por posible cáncer;
- Reacción adversa previa a omalizumab;
- Antecedentes pasados o actuales de cualquier inmunoterapia a cualquiera de los alimentos tratados en este estudio (p. ej., OIT, inmunoterapia sublingual [SLIT], EPIT) dentro de los 6 meses previos a la selección;
- Tratamiento con terapia de anticuerpos monoclonales, como omalizumab (Xolair®), dupilumab (Dupixent®), benralizumab (Fasenra™), mepolizumab (Nucala®), reslizumab (Cinqair®) u otra terapia inmunomoduladora dentro de los seis meses posteriores a la selección;
- Actualmente en la "fase de desarrollo" de la inmunoterapia con alérgenos inhalados (es decir, no ha alcanzado la dosis de mantenimiento). Nota: Se pueden inscribir las personas que toleran la inmunoterapia con alérgenos de mantenimiento;
- Incapacidad para descontinuar los antihistamínicos durante los períodos de lavado mínimos requeridos para SPT u OFC;
- Participación actual en otro ensayo clínico terapéutico o de intervención o participación dentro de los 90 días posteriores a la selección;
- Uso de medicamentos en investigación dentro de las 24 semanas posteriores a la selección;
- embarazada o amamantando, o con la intención de quedar embarazada durante el estudio o dentro de los 60 días posteriores a la última dosis de omalizumab o placebo para omalizumab;
- Tiene un familiar de primer grado ya inscrito en el estudio; o
Problemas médicos pasados o actuales (p. ej., alergia grave al látex), antecedentes de otras enfermedades crónicas (que no sean asma/sibilancias, DA o rinitis) que requieran tratamiento (p. ej., cardiopatía, diabetes), resultados de la evaluación física o anomalías en la clínica. pruebas de laboratorio que no están enumeradas anteriormente, que, en opinión del PI, pueden:
- presentar riesgos adicionales por la participación en el estudio,
- puede interferir con la capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio, o
- puede afectar la calidad o la interpretación de los datos obtenidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Etapa 1: Omalizumab como monoterapia
Los participantes elegibles se aleatorizan para recibir omalizumab por inyección subcutánea cada 2 semanas o cada 4 semanas durante 16 a 20 semanas. La dosis administrada y el intervalo de dosificación están determinados por el nivel de IgE total en suero y el peso corporal (medido antes del inicio del tratamiento) según la tabla de dosificación del fármaco del estudio. Después de 16 semanas de tratamiento, cada participante completará un desafío alimentario doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) para cada uno de sus tres alimentos específicos hasta una dosis acumulativa de 6044 mg de proteína de cada alimento. A lo largo de la Etapa 1, se indicará a cada participante que evite estrictamente todos los alimentos a los que sea alérgico. Los primeros 60 participantes que completen los cuatro DBPCFC al final de la Etapa 1 participarán en la Extensión de etiqueta abierta (OLE) de la Etapa 1. Todos los demás participantes que completen los cuatro DBPCFC pasarán a la Etapa 2 del estudio. |
Omalizumab se suministrará en jeringas precargadas (PFS).
La PFS de omalizumab se proporcionará a las unidades de investigación clínica en formas de dosificación de 75 mg y 150 mg.
Otros nombres:
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Experimental: Etapa 1: Omalizumab OLE
OLE: extensión de etiqueta abierta, tratamiento a largo plazo con omalizumab. Los participantes recibirán omalizumab abierto durante 24 semanas de acuerdo con la tabla de dosificación de omalizumab definida en el protocolo del estudio. Omalizumab se administra por inyección subcutánea cada 2 semanas o cada 4 semanas durante 24 semanas. La dosis administrada y el intervalo de dosificación están determinados por el nivel de IgE total en suero y el peso corporal (medido antes del inicio del tratamiento) según la tabla de dosificación del fármaco del estudio. Después de 24 semanas de tratamiento, cada participante completará DBPCFC para cada uno de sus tres alimentos específicos hasta una dosis acumulada de 8044 mg de proteína de cada alimento. Cada participante que complete los cuatro DBPCFC al final del OLE de la Etapa 1 pasará a la Etapa 3 del estudio. A lo largo de la Etapa 1 de OLE, se indicará a cada participante que evite estrictamente todos los alimentos a los que sea alérgico. |
Omalizumab se suministrará en jeringas precargadas (PFS).
La PFS de omalizumab se proporcionará a las unidades de investigación clínica en formas de dosificación de 75 mg y 150 mg.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Etapa 1: Placebo para Omalizumab como Monoterapia
Los participantes elegibles se aleatorizan para recibir placebo de omalizumab por inyección subcutánea cada 2 semanas o cada 4 semanas durante 16 a 20 semanas. La dosis administrada y el intervalo de dosificación están determinados por el nivel de IgE total en suero y el peso corporal (medido antes del inicio del tratamiento) según la tabla de dosificación del fármaco del estudio. Después de 16 semanas de tratamiento, cada participante completará DBPCFC para cada uno de sus tres alimentos específicos hasta una dosis acumulada de 6044 mg de proteína de cada alimento. A lo largo de la Etapa 1, se indicará a cada participante que evite estrictamente todos los alimentos a los que sea alérgico. Los primeros 60 participantes que completen los cuatro DBPCFC al final de la Etapa 1 participarán en el OLE de la Etapa 1. Todos los demás participantes que completen los cuatro DBPCFC pasarán a la Etapa 2 del estudio. |
El placebo contiene los mismos ingredientes que la formulación de omalizumab, excepto omalizumab.
El placebo se suministrará en jeringas precargadas (PFS).
La PFS del placebo se proporcionará a las unidades de investigación clínica en formas de dosificación de 75 mg y 150 mg.
Otros nombres:
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Experimental: Etapa 2: Omalizumab
Los participantes recibirán ocho semanas de tratamiento con omalizumab de etiqueta abierta de acuerdo con la tabla de dosificación de omalizumab especificada en el protocolo del estudio, administrado por inyección subcutánea. La dosis administrada y el intervalo de dosificación están determinados por el nivel de IgE total en suero y el peso corporal (medido antes del inicio del tratamiento) según la tabla de dosificación del fármaco del estudio. Después de completar ocho semanas de omalizumab de etiqueta abierta, los participantes serán aleatorizados 1:1 a cualquiera de los siguientes:
A lo largo de la Etapa 2, se indicará a cada participante que evite estrictamente todos los alimentos a los que sea alérgico. |
Omalizumab se suministrará en jeringas precargadas (PFS).
La PFS de omalizumab se proporcionará a las unidades de investigación clínica en formas de dosificación de 75 mg y 150 mg.
Otros nombres:
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Experimental: Etapa 2: ITO facilitada por omalizumab
OIT: inmunoterapia oral-Omalizumab como terapia adjunta a la inmunoterapia oral multialérgeno Participantes asignados al azar a omalizumab de etiqueta abierta + ITO multialérgeno durante ocho semanas, seguido de placebo para omalizumab + ITO multialérgeno durante 44 semanas. A lo largo de la Etapa 2, se indicará a cada participante que evite estrictamente todos los alimentos a los que sea alérgico. |
Omalizumab se suministrará en jeringas precargadas (PFS).
La PFS de omalizumab se proporcionará a las unidades de investigación clínica en formas de dosificación de 75 mg y 150 mg.
Otros nombres:
La OIT multialérgeno será cualquiera de los siguientes productos farmacéuticos: maní, leche, huevo, trigo, marañón, avellana y nuez (todas las harinas de proteína alimentaria). Se preparará una receta para cada participante con la dosis adecuada de cada uno de los alérgenos. El farmacéutico combinará los alérgenos apropiados y administrará la dosis de OIT para múltiples alérgenos de manera ciega (enmascarada). El personal de la Unidad de Investigación Clínica (CRU, por sus siglas en inglés) administrará harina alimenticia al participante por vía oral en un vehículo alimentario apropiado para su edad (p. ej., puré de manzana, pudín, etc.). La dosis se administrará de acuerdo con el protocolo del estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Etapa 2: Omalizumab + Placebo ITO
ITO: inmunoterapia oral Participantes asignados al azar a omalizumab + placebo de etiqueta abierta para ITO multialérgeno durante ocho semanas, seguido de omalizumab + placebo para ITO multialérgeno durante 44 semanas. A lo largo de la Etapa 2, se indicará a cada participante que evite estrictamente todos los alimentos a los que sea alérgico. |
Omalizumab se suministrará en jeringas precargadas (PFS).
La PFS de omalizumab se proporcionará a las unidades de investigación clínica en formas de dosificación de 75 mg y 150 mg.
Otros nombres:
La harina de avena se utilizará como placebo para la OIT multialérgeno.
Vía: por boca/oral.
La dosis se administrará de acuerdo con el protocolo del estudio.
Otros nombres:
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Otro: Etapa 3: Tratamiento basado en DBPCFC
Tratamiento basado en DBPCFC: plan de tratamiento de seguimiento a largo plazo para maní y cada uno de los otros dos alimentos específicos del participante. Al completar los DBPCFC al final de la Etapa 1 OLE o la Etapa 2, cada participante recibirá un plan de tratamiento por separado para el maní y cada uno de los otros dos alimentos específicos del participante en función de los resultados de los DBPCFC. Un plan de tratamiento incluirá instrucciones para uno de los siguientes:
El plan de tratamiento para cada alimento puede cambiar a lo largo de la Etapa 3 según la respuesta del participante al tratamiento. Una vez que un participante ingresa a la Etapa 3, tendrá un seguimiento mínimo de 12 meses hasta al menos diciembre de 2022. Nota: Se indicará a los participantes que eviten estrictamente un alimento si reciben OIT de rescate para el alimento durante la Etapa 3. |
Cada participante recibirá un plan de tratamiento separado para el maní y cada uno de los otros dos alimentos específicos del participante. Un plan de tratamiento incluirá instrucciones para uno de los siguientes:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes por asignación de tratamiento en etapa 1, omalizumab versus placebo, que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC realizado al final de la etapa 1 del tratamiento
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de cacahuete sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes por asignación de tratamiento de etapa 1, omalizumab versus placebo, que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC realizado al final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de anacardo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes por asignación de tratamiento de etapa 1, omalizumab versus placebo, que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes por asignación de tratamiento de etapa 1, omalizumab versus placebo, que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de anacardo sin síntomas que limiten la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento. comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC), al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC), al final de la etapa
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en el al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de cacahuete sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de cacahuete sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas que limiten la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de anacardo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de anacardo sin síntomas que limiten la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en el al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC), al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1]
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1]
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Proporción de participantes que consumen con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 1 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Proporción de participantes que consumen con éxito 2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de Tratamiento de etapa 1, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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33. Número de alimentos consumidos en una dosis única de ≥600 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de alimentos consumidos en una dosis única de ≥1000 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de alimentos consumidos a ≥1 dosis de 2000 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 1
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de alimentos consumidos en 2 dosis de 2000 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 1.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 1: 16 a 20 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 1
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína láctea sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de anacardo sin síntomas que limiten la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥600 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en el al final del tratamiento de la etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral (ITO) facilitada por omalizumab o ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral (ITO) facilitada por omalizumab o ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral (ITO) facilitada por omalizumab o ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de marañón sin síntomas que limiten la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral (ITO) facilitada por omalizumab o ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral (ITO) facilitada por omalizumab o ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab o con ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito una dosis única de ≥1000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la etapa
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en el al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Marco de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito ≥1 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada por omalizumab (OIT) u ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de anacardo sin síntomas que limiten la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada por omalizumab (OIT) u ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada por omalizumab (OIT) u ITO de omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis de al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, en el al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la etapa
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito ≥2 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de maní sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de leche sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de huevo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de trigo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de marañón sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de anacardo sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de avellana sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de la etapa 2 del tratamiento, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína de nuez sin síntomas limitantes de la dosis durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes para consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para al menos dos alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final del tratamiento de la Etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante un DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de participantes que consumieron con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante el desafío alimentario oral doble ciego controlado con placebo (DBPCFC) al final de la Etapa 2
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Proporción de participantes que consumen con éxito 3 dosis de 2000 mg de proteína alimentaria sin síntomas limitantes de la dosis para los tres alérgenos alimentarios tratados durante la prueba de provocación alimentaria oral doble ciego controlada con placebo (DBPCFC) realizada en un entorno clínico controlado, al final de Tratamiento en etapa 2, para comparar la capacidad de los participantes de consumir alimentos sin síntomas limitantes de la dosis durante una DBPCFC después del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo.
Los síntomas limitantes de la dosis son aquellos que, a juicio del investigador principal, indican una verdadera reacción alérgica.
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de alimentos consumidos en una dosis única de ≥600 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 2.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de alimentos consumidos en una dosis única de ≥1000 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 2.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de alimentos consumidos a ≥1 dosis de 2000 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 2.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de alimentos consumidos a ≥2 dosis de 2000 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 2.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Número de alimentos consumidos en 3 dosis de 2000 mg de proteína sin síntomas limitantes de la dosis durante el DBPCFC al final de la Etapa 2.
Periodo de tiempo: Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Durante el DBPCFC al final de la Etapa 2: 60 a 64 Semanas después del inicio del tratamiento de la Etapa 2
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Durante la Etapa 1: Ocurrencia de Eventos Adversos Relacionados con el Régimen de Terapia del Estudio, Omalizumab versus Placebo
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas después de iniciar el inicio del tratamiento aleatorizado de la Etapa 1
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Evaluar la seguridad durante el tratamiento con omalizumab o placebo para omalizumab durante el tratamiento enmascarado (a ciegas) de la etapa 1.
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Hasta 20 semanas después de iniciar el inicio del tratamiento aleatorizado de la Etapa 1
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Durante la Etapa 1 OLE: Ocurrencia de Evento(s) Adverso(s) Relacionado(s) con el Régimen de Terapia, Extensión Abierta (OLE)
Periodo de tiempo: Hasta 28 semanas después de iniciar el régimen de terapia del estudio de omalizumab de etiqueta abierta en etapa 1
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Para evaluar la seguridad durante este régimen de terapia de estudio de omalizumab de etiqueta abierta durante la Etapa 1.
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Hasta 28 semanas después de iniciar el régimen de terapia del estudio de omalizumab de etiqueta abierta en etapa 1
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|
Durante la Etapa 2: Ocurrencia de Evento(s) Adverso(s) Relacionado(s) con el Régimen de Terapia del Estudio
Periodo de tiempo: Hasta 64 semanas después de iniciar el régimen de terapia del estudio de la Etapa 2
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Evaluar la seguridad durante el tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (OIT) con omalizumab u ITO con omalizumab + placebo durante la etapa 2.
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Hasta 64 semanas después de iniciar el régimen de terapia del estudio de la Etapa 2
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Durante la Etapa 3: Ocurrencia de Evento(s) Adverso(s) Relacionado(s) con la Ingesta Oral de Alimentos
Periodo de tiempo: Hasta 2 años después de iniciar el régimen de ingesta de alimentos por vía oral en la Etapa 3
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Evaluar la seguridad después de la conclusión del tratamiento con inmunoterapia oral facilitada (ITO) con omalizumab u ITO de omalizumab + placebo durante un período de seguimiento en el que los participantes recibieron instrucciones dietéticas guiadas y/o ITO de rescate para hasta tres alimentos (Etapa 3 ).
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Hasta 2 años después de iniciar el régimen de ingesta de alimentos por vía oral en la Etapa 3
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Número de semanas en cada período de ocho semanas durante la Etapa 3 en las que se consumen ≥300 mg de proteína de cada alimento al menos dos veces por semana
Periodo de tiempo: Desde el período inicial de 8 semanas durante la Etapa 3 hasta el último período posible de 8 semanas durante la Etapa 3 (es decir, hasta N=13 posibles intervalos de 8 semanas durante un período de 2 años en la Etapa 3)
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Comparar el consumo dietético de alimentos después de la conclusión del tratamiento con ITO facilitada por omalizumab u ITO con omalizumab + placebo durante un período de seguimiento en el que los participantes recibieron instrucciones dietéticas guiadas y/o inmunoterapia oral de rescate (ITO) para hasta tres alimentos ( Etapa 3).
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Desde el período inicial de 8 semanas durante la Etapa 3 hasta el último período posible de 8 semanas durante la Etapa 3 (es decir, hasta N=13 posibles intervalos de 8 semanas durante un período de 2 años en la Etapa 3)
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Número de semanas en cada período de ocho semanas durante la Etapa 3 en las que no se consume ningún alimento
Periodo de tiempo: Desde el período inicial de 8 semanas durante la Etapa 3 hasta el último período posible de 8 semanas durante la Etapa 3 (es decir, hasta N=13 posibles intervalos de 8 semanas durante un período de 2 años en la Etapa 3)
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Comparar el consumo dietético de alimentos después de la conclusión del tratamiento con ITO facilitada por omalizumab u ITO con omalizumab + placebo durante un período de seguimiento en el que los participantes recibieron instrucciones dietéticas guiadas y/o inmunoterapia oral de rescate (ITO) para hasta tres alimentos ( Etapa 3).
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Desde el período inicial de 8 semanas durante la Etapa 3 hasta el último período posible de 8 semanas durante la Etapa 3 (es decir, hasta N=13 posibles intervalos de 8 semanas durante un período de 2 años en la Etapa 3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Robert A. Wood, MD, Department of Pediatrics at the Johns Hopkins University School of Medicine
- Silla de estudio: Sharon Chinthrajah, MD, Department of Medicine, Stanford University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Hipersensibilidad a las nueces y los cacahuetes
- Hipersensibilidad
- Hipersensibilidad al maní
- Hipersensibilidad alimentaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antialérgicos
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos Monoclonales
- Omalizumab
- Agentes inmunomoduladores
Otros números de identificación del estudio
- DAIT CoFAR-11
- CoFAR-11 (Otro identificador: Consortium for Food Allergy Research)
- NIAID CRMS ID#: 38625 (Otro identificador: DAIT NIAID)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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