La musique pourrait-elle être une alternative à la sédation chez les patients traités par arthroplastie totale du genou avec anesthésie régionale ?

1. Introduction Les patients éprouvent généralement des niveaux élevés d'anxiété lorsqu'ils sont hospitalisés pour subir une intervention chirurgicale et d'autres procédures invasives. L'anxiété est un état émotionnel caractérisé par le stress et des sentiments désagréables. Les patients éveillés en salle d'opération ont peur de ressentir de la douleur pendant les procédures chirurgicales et/ou d'anesthésie régionale, ce qui contribue à augmenter l'anxiété. Les patients opérés sous anesthésie locorégionale ont particulièrement besoin d'une sédation pendant la période périopératoire. Le but de la sédation est d'assurer le confort, la pleine coopération et la stabilité cardiovasculaire des patients qui peuvent maintenir une voie aérienne dégagée. Cependant, en raison des effets indésirables (dépression respiratoire, nausées, vomissements), la satisfaction optimale des patients est difficile à atteindre. De plus, l'anxiété peropératoire est souvent associée à une plus grande incidence de douleur après la chirurgie.

   D'autre part, la toxicité des anesthésiques généraux a été récemment étudiée de son effet neurotoxique à la neuroapoptose. Dans certains cas, ils peuvent provoquer un dysfonctionnement cognitif postopératoire et d'autres effets secondaires connus sous le nom d'hypoxémie, de dépression respiratoire et d'augmentation de la morbidité et de la mortalité.

   La musique a été suggérée comme une intervention potentielle pour réduire l'anxiété et la douleur dans l'environnement de la salle d'opération. Une méta-analyse systématique menée par Nilsson a révélé que 50 % des études (12 sur 24) publiées entre janvier 1995 et janvier 2007 ont révélé des réductions significatives des scores d'anxiété mesurés par STAI. puis d'autres études ont été menées sur les bienfaits de la musique, qui ont continué à montrer que la musique réduit l'anxiété préopératoire et postopératoire et réduit également la douleur postopératoire.

   Il existe également des études qui concluent que les patients qui écoutent de la musique ont besoin de moins de midazolam pour atteindre un degré de relaxation similaire à celui des témoins chez les patients en chirurgie ambulatoire et que la musique relaxante est une alternative utile au midazolam pour la prémédication avant la chirurgie.

   La musique est très prometteuse en tant que thérapie adjuvante de gestion de la douleur et, dans les cas bénins, peut être utilisée pour compléter, voire remplacer, les interventions pharmaceutiques avant, pendant et après les procédures douloureuses. La réduction maximale des niveaux d'intensité de la douleur est de 0,9 unités sur une échelle de zéro à dix ; bien que cette différence atteigne une signification statistique, son importance clinique n'est pas claire.

   Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'utilisation de la musique dans le processus périopératoire de patients subissant une chirurgie d'arthroplastie totale du genou sous anesthésie régionale sans sédatifs et de comparer l'anxiété et la douleur de ces patients opérés sous anesthésie régionale, écoutant ou non de la musique. au casque chez les patients sans sédation.

2. Matériel et méthodes 2.1 Conception et cadre de la recherche Cette étude était une étude d'essai clinique randomisée en simple aveugle, trois méfaits et parallèle, qui s'est déroulée au bloc opératoire menée de janvier 2017 à janvier 2018.

Les participants qui avaient le consentement éclairé signé, une fois arrivés dans la zone chirurgicale, ont été divisés en trois groupes selon la liste de randomisation, groupe témoin (casque sans musique, sans sédation), groupe sédation (casque sans musique, avec sédation), groupe d'intervention (écouteurs avec musique, sans sédation).

Quatre-vingt-quinze patients étaient éligibles aux fins de cette étude et dix ont été refusés pour participer à l'étude. Sur les 85 sujets restants, 29 ont été affectés au groupe témoin, 27 au groupe sédation, tandis que 29 ont été affectés au groupe d'intervention. Le diagramme de flux CONSORT de la progression à travers les phases d'un essai randomisé parallèle des trois groupes est illustré à la figure 1.

Aucun changement n'a été apporté aux méthodes après le début de l'essai.

2.2 Participants et taille de l'échantillon L'étude a été réalisée sur des participants programmés pour une procédure d'arthroplastie totale du genou dans un hôpital public de janvier 2017 à janvier 2018. Les critères d'inclusion étaient : (1) âge compris entre 50 et 85 ans, (2) avait une anesthésie régionale, (3) durée de l'intervention n'excédant pas deux heures (4) était disposé à participer à l'étude et avait signé un formulaire de consentement. Les critères d'exclusion étaient : (1) les patients avec le système de classification de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) 3 ou 4, (2) les médicaments allergiques utilisés, (3) les patients psychiatriques ou les problèmes cognitifs, (4) les patients avec lesquels nous avons des communications problèmes, (5) les patients qui, pour une raison quelconque, ont besoin d'un autre type d'anesthésie.

La taille de l'échantillon était déterminée en ce qui concerne les différences possibles dans la valeur de la douleur numérique entre les 3 groupes étudiés. Ainsi, dans une analyse de la variance d'un facteur à trois niveaux (ANOVA), en supposant un écart type commun de 1,5 et une différence minimale à détecter de 1 point (ou équivalent, pour détecter une différence dans toute variable quantitative de 0,66 écarts-types), avec une puissance statistique de 80 % et une erreur alpha de 0,05, 53 patients ont été nécessaires dans chacun des trois groupes pour détecter la différence comme statistiquement significative. Une perte de suivi maximale de 10 % a été considérée. Le résultat de l'échantillon était de 159 participants. Une analyse intermédiaire a été effectuée qui, selon le calcul statistique, devait être effectuée en arrivant à 81 participants (27 pour chaque groupe). Si le résultat était significativement bénéfique ou nocif par rapport au groupe placebo concurrent, l'étude pourrait être arrêtée.

2.3 Randomisation Des listes de randomisation ont été générées sur la base de nombres pseudo-aléatoires avec le programme SPSS. Pour l'étude, 3 blocs de 81 patients chacun ont été réalisés, correspondant à 27 patients pour chaque groupe.

Toute randomisation était indépendante des recherches. La randomisation a été effectuée par un statisticien qui ne faisait pas partie de l'analyse des données.

Lorsqu'un participant était candidat pour participer à l'étude, la table de répartition aléatoire était consultée lors de l'assignation du groupe, les chercheurs élaboraient une enveloppe fermée avec des informations sur l'intervention reçue (avec ou sans sédation et avec ou sans musique) par le participant au cas où ce serait Il faut casser le store simple. On leur a également dit aux participants qu'ils ne diraient pas s'ils écouteraient ou non de la musique.

Le personnel, le personnel et les assistants à l'enquête ont été aveuglés à l'affectation du groupe de participants.

2.4 Intervention Une fois les participants inclus dans l'étude, ils ont été assignés à un groupe selon le tableau de randomisation. Les participants du groupe témoin ont été placés avec des écouteurs qui ne produisaient pas de musique et ont reçu 2 ml de sérum, les participants du groupe sédation ont été placés avec des écouteurs sans musique et ont reçu la dose correspondante de midazolam (0,025 mg/kg chez les patients de moins de 65 ans ans d'âge. Chez les patients de plus de 65 ans et/ou présentant une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale avec une filtration glomérulaire <30 ml/h, la dose de midazolam était de 0,015 mg/Kg.) et les participants du groupe d'intervention étaient placés avec des écouteurs produisant de la musique et ont reçu 2 ml de sérum. Tous les participants ont reçu le même anesthésique (lévobupivacaïne) pour l'anesthésie régionale et les mêmes antalgiques en période postopératoire (ropivacaïne, dexkétéroprofène, paracétamol). Une standardisation de l'anesthésie et de l'analgésie a été réalisée par le service d'anesthésie et de réanimation de l'hôpital.

La musique que les patients du groupe ont écoutée pendant leur séjour au bloc opératoire était une collection de chansons du groupe de musique Piano Guys, jouée à un volume de 50-55 db. Le casque utilisé était Audio-Technica ATH-M40X et le mp3 était iPod Nano (Apple).

Selon certaines études, il est recommandé que la musique thérapeutique ait un tempo lent, une tonalité grave, un rythme régulier et des harmoniques agréables, et qu'elle soit composée de pièces pour cordes, flûte et piano (Nilsson, 2008; Pelletier, 2004). Dans une revue Cochrane, le genre et la durée de la musique apaisante ne semblaient pas influencer l'efficacité de l'intervention musicale.

Il n'y a eu aucun changement dans les résultats de l'essai après le début de l'essai.

2.5 Instruments et mesures Nous avons utilisé des mesures subjectives et objectives de l'anxiété et de la douleur dans notre étude.

2.5.1 State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) se compose de deux parties différentes, appelées STAI-Trait Anxiety Inventory (STAI-TA) et STAI-State Anxiety Inventory (STAI-SA). Ce test demande aux patients de remplir un questionnaire de 40 items, 20 items mesurant l'état d'anxiété et 20 items mesurant l'anxiété liée aux traits (Spielberger et al., 1970) en ajoutant chacun des éléments de chaque sous-échelle. Le score peut varier entre 0 et 60, représentant respectivement les niveaux d'anxiété les plus élevés et les plus bas. Dans notre étude, les résultats du test STAI-TA ont été évalués en préopératoire. Le STAI-SA a été réalisé en salle d'attente (unité d'orthopédie, 30 minutes avant l'intervention) et en période postopératoire en unité de soins post-anesthésiques (USA) (période de récupération, 30 minutes après l'intervention). Il n'y a pas de points de coupure, mais les scores directs sont transformés en centiles en fonction du sexe et de l'âge.

2.5.2 Échelle numérique de Vale (VNS) L'intensité de la douleur est fréquemment mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) ou d'une échelle numérique de déclamation (NRS). Nous avons utilisé le NRS, la douleur a été évaluée sur une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur en 10 points, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur possible (Lee et al.2015). Le chercheur a donné l'instruction orale de ''Veuillez dire le point au nombre pour montrer combien de douleur avez-vous en ce moment''. La douleur a été mesurée en phase préopératoire, peropératoire et postopératoire.

2.5.3 Constantes hémodynamiques : Pour mesurer la FC et la PA, les chercheurs ont placé le capteur sur la zone radiale de l'avant-bras du patient pendant 15 minutes. La surveillance de l'électrocardiogramme (ECG) et de la saturation capillaire en oxygène (SatO2) était continue. Il était demandé aux participants de ne pas se déplacer pour assurer la qualité des lectures. Dans notre étude, HR, BP et SatO2 ont été mesurés par un Datex Ohmeda TYPE D-LCC15..03.

2.6 Processus de collecte des données Cette recherche a été approuvée par le Comité d'éthique pour la recherche clinique, (code approuvé : PR218/16).

Les chercheurs (SR, MR) ont vérifié le planning opératoire et ont rencontré les participants potentiels dans la salle de l'unité d'orthopédie où nous prenons le consentement signé et nous leur avons remis le questionnaire STAI.

Lorsque les participants ont atteint la zone préopératoire, les chercheurs ont regardé le groupe qui appartenait à chaque participant selon la liste de randomisation et ils ont surveillé les constantes hémodynamiques (HR, BP, SatO2), les écouteurs ont été placés avec ou sans musique et la dose de sédation ou physiologique le sérum (placebo) a été administré en fonction du groupe d'étude auquel ils appartenaient. La dose de sédation ou de sérum a été répétée toutes les 45 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie. Toutes les données (STAI préopératoire et postopératoire, VNS préopératoire et postopératoire, constantes hémodynamiques toutes les 15 minutes, dose anesthésiques et antalgiques, variables sociodémographiques) ont été enregistrées dans un graphique créé par les chercheurs.

La collecte de données à chaque phase, préopératoire, peropératoire et postopératoire, a été effectuée par des infirmières n'appartenant pas à l'équipe de recherche, qui ont été formées avant de commencer l'étude afin qu'il n'y ait pas de biais dans la collecte.

2.7 Analyse statistique Les variables catégorielles ont été décrites au moyen du nombre de cas, du pourcentage par rapport au total par catégorie et du nombre de données disponibles. Les variables continues ont été décrites au moyen du nombre de cas, de la moyenne et de l'écart-type ou de la médiane et de l'intervalle interquartile (IQR). Les variables continues ont été comparées à l'aide du test t de Student ou du test U de Mann-Whitney, selon le cas. Le test exact de Fisher ou le test χ2 de Pearson ont été appliqués pour évaluer la relation entre les variables catégorielles. Afin d'évaluer l'objectif principal, une analyse de covariance a été réalisée pour évaluer le rôle de l'intervention dans la variation de la valeur de la douleur finale par rapport à la douleur initiale. Les effets de chaque intervention ont été comparés par paires avec l'ajustement pour les comparaisons multiples de Tukey. Le reste des variables de l'étude (questionnaire STAI et constantes hémodynamiques (TA, FC, SatO2)) ont été analysées de manière similaire. Les modèles ont été reproduits ajustés selon l'âge et le sexe. Les analyses ont été réalisées avec le logiciel R 3.4.0. La signification statistique a été fixée à un niveau de probabilité <0,05.

2.8 Considérations éthiques Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion ont été informés par les chercheurs et ils ont également reçu un document informatif de l'étude. Les participants qui souhaitaient participer à l'étude ont signé un consentement éclairé.

4.1 Limites Lorsque nous avons effectué le test post-STAI dans l'unité de soins post-anesthésiques (USA), certains patients ne pouvaient pas lire le questionnaire parce qu'ils n'avaient pas les lunettes, donc l'infirmière devait poser les questions. Dans les études futures, une meilleure conception de la recherche ou un lieu de test plus approprié peut fournir une meilleure compréhension à ce sujet. Des recherches supplémentaires pourraient examiner l'efficacité de l'écoute de la musique préférée, l'utilisation de la musique comme alternative à un autre type de médicament sédatif tel que le propofol, pour d'autres patients chirurgicaux, ainsi que leur satisfaction.

Conflit d'intérêts et financement Aucun Remerciements Les auteurs remercient tous les professionnels qui ont collaboré à l'étude : infirmières de chirurgie, service de traumatologie infirmière et supervision infirmière.

Merci en particulier au Dr Xavier Pelfort et au Dr Joan Miquel pour leur aide à la conception de l'étude, à l'analyse statistique, à l'examen du manuscrit et à l'anesthésiste Dr Josep Mª Bausili pour son aide à la normalisation de l'anesthésie.