Identification précoce de la septicémie chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compréhension de la physiopathologie du sepsis a fait de grands progrès au cours des dernières décennies et le traitement du sepsis est au centre de la recherche depuis de nombreuses années, mais le sepsis reste l'une des principales causes de décès dans les USI du monde entier. Le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) est étroitement lié au développement de la septicémie, mais le SRIS représente également un risque élevé de dysfonctionnement des organes chez les patients non infectieux (traumatisme, stress, arrêt cardiorespiratoire). Le diagnostic précoce et la prévention du dysfonctionnement des organes sont les piliers d'une thérapie correcte et opportune, mais il n'existe actuellement aucune méthode fiable, rapide et simple pour le diagnostic de la septicémie. De plus, il n'y a pas de paramètre clinique ou de laboratoire généralement accepté, qui puisse être utilisé pour différencier la septicémie du SIRS.
Certains biomarqueurs couramment disponibles ont montré des résultats prometteurs chez les patients adultes gravement malades. Ceux-ci comprennent la fraction plaquettaire immature (IPF), le nombre de granulocytes immatures (IG) et le nombre de globules rouges nucléés (NRBC). La connaissance de leur variabilité dans les différentes phases de la maladie (SIRS/septicémie/septicémie sévère/choc septique) chez les patients pédiatriques est très limitée, de même que leur lien avec d'autres marqueurs d'infection généralement utilisés (CRP, procalcitonine, présepsine).
Cette étude est strictement non interventionnelle et axée sur l'utilisation des biomarqueurs mentionnés ci-dessus dans le diagnostic précoce du sepsis/SIRS et sur la réduction de la morbidité/mortalité des patients de l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) atteints de sepsis/SIRS.
Chez tous les patients admis à l'USIP au cours de la période d'étude sélectionnée, les marqueurs d'inflammation - protéine C-réactive (CRP), procalcitonine (PCT), présepsine (groupe soluble de différenciation 14 sous-types) et les paramètres de numération globulaire complète -IPF,IG,NRBC seront être mesurée au moment de l'admission et aux 3e, 5e et 7e jours de séjour en soins intensifs. Le score de dysfonctionnement des organes sera évalué quotidiennement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 61300
- Recrutement
- University Hospital Brno
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Contact:
- Michal Fedora, MD., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +420532234698
- E-mail: fedora.michal@fnbrno.cz
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Contact:
- Jozef Klučka, MD.
- Numéro de téléphone: +420532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
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Chercheur principal:
- Petr Dominik, MD.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients admis à l'USIP jusqu'à l'âge de 18 ans
- durée prévue du séjour > 48 heures
Critère d'exclusion:
- patients en oncologie
- thérapie immunosuppressive
- thérapie immunostimulante
- maladie auto-immune
- patient post-greffe d'organe
- thrombocytopénie, thrombocytopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pas de SIRS
Enfants sans signes cliniques de SRIS, selon les critères de Goldstein.
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Évaluation des paramètres de numération globulaire et des marqueurs d'inflammation - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsine selon le groupe d'étude.
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SIRS
Enfants présentant des signes cliniques de SRIS, selon les critères de Goldstein.
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Évaluation des paramètres de numération globulaire et des marqueurs d'inflammation - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsine selon le groupe d'étude.
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État septique
Enfants présentant des signes cliniques de septicémie, selon les critères de Goldstein.
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Évaluation des paramètres de numération globulaire et des marqueurs d'inflammation - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsine selon le groupe d'étude.
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Septicémie sévère
Enfants présentant des signes cliniques de septicémie sévère, selon les critères de Goldstein.
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Évaluation des paramètres de numération globulaire et des marqueurs d'inflammation - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsine selon le groupe d'étude.
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Choc septique
Enfants présentant des signes cliniques de choc septique, selon les critères de Goldstein.
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Évaluation des paramètres de numération globulaire et des marqueurs d'inflammation - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsine selon le groupe d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'IG et d'IPF pour l'identification précoce du sepsis
Délai: 7 jours
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Les niveaux d'IG et d'IPF seront obtenus dans les 7 premiers jours après l'admission.
L'IG et l'IPF seront évalués pour la possibilité d'une reconnaissance précoce de la septicémie.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sériques d'IG chez les patients atteints de SIRS et de septicémie/septicémie sévère/choc septique
Délai: 7 jours
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Les niveaux d'IG seront obtenus dans les 7 premiers jours après l'admission.
L'IG sera évalué pour la possibilité de distinguer les patients avec ou sans SIRS et septicémie/septicémie sévère/choc septique septicémie/choc septique.
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7 jours
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Taux sériques de FPI chez les patients atteints de SIRS et de septicémie/septicémie sévère/choc septique
Délai: 7 jours
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Les niveaux d'IPF seront obtenus dans les 7 premiers jours après l'admission.
L'IPF sera évalué pour la possibilité de distinguer les patients avec ou sans SIRS et septicémie/septicémie sévère/choc septique septicémie/choc septique.
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7 jours
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Numération des cellules NRBC et résultat du patient gravement malade
Délai: 7 jours
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Le décompte NRBC sera obtenu dans les 7 premiers jours après l'admission.
Le nombre de NRBC sera-t-il évalué pour la possibilité d'une corrélation avec le résultat (mortalité et morbidité) des patients pédiatriques gravement malades en septicémie/choc septique de l'USIP ?
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petr Dominik, MD., University Hospital Brno
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldstein B, Giroir B, Randolph A; International Consensus Conference on Pediatric Sepsis. International pediatric sepsis consensus conference: definitions for sepsis and organ dysfunction in pediatrics. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):2-8. doi: 10.1097/01.PCC.0000149131.72248.E6.
- De Blasi RA, Cardelli P, Costante A, Sandri M, Mercieri M, Arcioni R. Immature platelet fraction in predicting sepsis in critically ill patients. Intensive Care Med. 2013 Apr;39(4):636-43. doi: 10.1007/s00134-012-2725-7. Epub 2012 Oct 24.
- Nierhaus A, Klatte S, Linssen J, Eismann NM, Wichmann D, Hedke J, Braune SA, Kluge S. Revisiting the white blood cell count: immature granulocytes count as a diagnostic marker to discriminate between SIRS and sepsis--a prospective, observational study. BMC Immunol. 2013 Feb 12;14:8. doi: 10.1186/1471-2172-14-8.
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- Enz Hubert RM, Rodrigues MV, Andreguetto BD, Santos TM, de Fatima Pereira Gilberti M, de Castro V, Annichino-Bizzacchi JM, Dragosavac D, Carvalho-Filho MA, De Paula EV. Association of the immature platelet fraction with sepsis diagnosis and severity. Sci Rep. 2015 Jan 26;5:8019. doi: 10.1038/srep08019.
- Schaer C, Schmugge M, Frey B. Prognostic value of nucleated red blood cells in critically ill children. Swiss Med Wkly. 2014 Mar 28;144:w13944. doi: 10.4414/smw.2014.13944. eCollection 2014.
- Straney L, Clements A, Parslow RC, Pearson G, Shann F, Alexander J, Slater A; ANZICS Paediatric Study Group and the Paediatric Intensive Care Audit Network. Paediatric index of mortality 3: an updated model for predicting mortality in pediatric intensive care*. Pediatr Crit Care Med. 2013 Sep;14(7):673-81. doi: 10.1097/PCC.0b013e31829760cf.
- Leteurtre S, Duhamel A, Salleron J, Grandbastien B, Lacroix J, Leclerc F; Groupe Francophone de Reanimation et d'Urgences Pediatriques (GFRUP). PELOD-2: an update of the PEdiatric logistic organ dysfunction score. Crit Care Med. 2013 Jul;41(7):1761-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a2bbd.
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Achèvement primaire (Anticipé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- FNBRNO-2017/01
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