Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsiksen varhainen tunnistaminen lapsilla

maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: Michal Fedora, Brno University Hospital
Tämä havainnollinen valtakunnallinen tutkimus keskittyy uusien mahdollisten lasten sepsiksen biomarkkereiden ja niiden spesifisyyden/herkkyyden arviointiin yhdessä tavallisten sepsiksen diagnostisten merkkiaineiden kanssa sepsiksen, vaikean sepsiksen ja septisen sokin varhaisessa tunnistamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsiksen patofysiologian ymmärtäminen on kehittynyt valtavasti viime vuosikymmeninä ja sepsiksen terapia on ollut tutkimuksen kohteena useiden vuosien ajan, mutta sepsis on edelleen yksi tärkeimmistä kuolinsyistä teho-osastoilla ympäri maailmaa. Systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) liittyy läheisesti sepsiksen kehittymiseen, mutta SIRS edustaa myös suurta riskiä elinten toimintahäiriöille ei-infektiopotilailla (trauma, stressi, sydänpysähdys). Varhainen diagnosointi ja elinten toimintahäiriön ehkäisy ovat oikean ja oikea-aikaisen hoidon perusta, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavaa, nopeaa ja yksinkertaista menetelmää sepsiksen diagnosointiin. Eikä ole olemassa myöskään yleisesti hyväksyttyä kliinistä tai laboratorioparametria, jolla voitaisiin erottaa sepsis ja SIRS.

On joitakin yleisesti saatavilla olevia biomarkkereita, jotka osoittivat lupaavia tuloksia kriittisesti sairailla aikuisilla potilailla. Näitä ovat epäkypsät verihiutalefraktiot (IPF), epäkypsät granulosyyttien (IG) määrä ja tumaisten punasolujen (NRBC) määrä. Tieto niiden vaihtelusta sairauden eri vaiheissa (SIRS/sepsis/vaikea sepsis/septinen sokki) lapsipotilailla on hyvin rajallinen, samoin kuin niiden yhteys muihin yleisesti käytettyihin infektiomarkkereihin (CRP, prokalsitoniini, presepsiini).

Tämä tutkimus on tiukasti ei-interventio ja keskittyy edellä mainittujen biomarkkerien käytettävyyteen sepsiksen/SIRS:n varhaisessa diagnosoinnissa ja sepsis-/SIRS-potilaiden sairastuvuuden/kuolleisuuden vähentämiseen tehohoidossa (PICU).

Kaikilla potilailla, jotka on otettu PICU:hun valitulla tutkimusjaksolla, tulehdusmarkkerit - C-reaktiivinen proteiini (CRP), prokalsitoniini (PCT), presepsiini (liukoinen erilaistumisklusteri 14-alatyypit) ja täyden verenkuvan parametrit -IPF, IG, NRBC mitataan vastaanottohetkellä sekä 3., 5. ja 7. tehohoitopäivänä. Elinten toimintahäiriön pisteet arvioidaan päivittäin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 61300
        • Rekrytointi
        • University Hospital Brno
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Petr Dominik, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset otettu PICU:hun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka on otettu PICU:hun 18 vuoden ikään asti
  • odotettu oleskelun kesto > 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • onkologiset potilaat
  • immunosuppressiivista hoitoa
  • immunostimulanttihoito
  • autoimmuuni sairaus
  • elinsiirron jälkeen potilas
  • trombosytopenia, trombosytopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei herrat
Lapset, joilla ei ole SIRS:n kliinisiä oireita Goldsteinin kriteerien mukaan.
Diagnostinen testi: IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini
Verisolulukuparametrien ja tulehdusmerkkiaineiden arviointi - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini tutkimusryhmän mukaan.
HERRAT
Lapset, joilla on SIRS:n kliinisiä oireita Goldsteinin kriteerien mukaan.
Diagnostinen testi: IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini
Verisolulukuparametrien ja tulehdusmerkkiaineiden arviointi - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini tutkimusryhmän mukaan.
Sepsis
Lapset, joilla on sepsiksen kliinisiä oireita Goldsteinin kriteerien mukaan.
Diagnostinen testi: IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini
Verisolulukuparametrien ja tulehdusmerkkiaineiden arviointi - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini tutkimusryhmän mukaan.
Vaikea sepsis
Lapset, joilla on vaikean sepsiksen kliinisiä oireita Goldsteinin kriteerien mukaan.
Diagnostinen testi: IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini
Verisolulukuparametrien ja tulehdusmerkkiaineiden arviointi - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini tutkimusryhmän mukaan.
Septinen shokki
Lapset, joilla on septisen shokin kliinisiä oireita Goldsteinin kriteerien mukaan.
Diagnostinen testi: IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini
Verisolulukuparametrien ja tulehdusmerkkiaineiden arviointi - IG, IPF, NRBC, CRP, PCT, presepsiini tutkimusryhmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IG- ja IPF-pitoisuus sepsiksen varhaiseen tunnistamiseen
Aikaikkuna: 7 päivää
IG- ja IPF-tasot saadaan ensimmäisten 7 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen. IG:stä ja IPF:stä arvioidaan sepsiksen varhaisen tunnistamisen mahdollisuus.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IG-seerumitasot potilailla, joilla on SIRS ja sepsis / vaikea sepsis / septinen sokki
Aikaikkuna: 7 päivää
IG-tasot saadaan ensimmäisten 7 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen. IG:stä arvioidaan mahdollisuutta erottaa potilaat, joilla on tai ei ole SIRS ja sepsis/vaikea sepsis/septinen shokki sepsis/septinen sokki.
7 päivää
IPF seerumin tasot potilailla, joilla on SIRS ja sepsis / vaikea sepsis / septinen sokki
Aikaikkuna: 7 päivää
IPF-tasot saadaan ensimmäisten 7 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen. IPF:stä arvioidaan mahdollisuutta erottaa potilaat, joilla on SIRS tai ei, ja sepsis/vaikea sepsis/septinen shokki sepsis/septinen sokki.
7 päivää
NRBC-solujen määrä ja kriittisesti sairaan potilaan tulos
Aikaikkuna: 7 päivää
NRBC-määrä saadaan ensimmäisten 7 päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen. NRBC-määrä arvioidaan mahdollisen korrelaation suhteen kriittisesti sairaiden lapsipotilaiden tulokseen (kuolleisuus ja sairastavuus) PICU-sepsis/septinen shokki?
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brno University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Petr Dominik, MD., University Hospital Brno

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNBRNO-2017/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa