Intervention nutritionnelle avec des olives de table chez des volontaires sains (BIOLIVA)
7 août 2019 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Intervention nutritionnelle des olives de table : pharmacocinétique des polyphénols et des triterpènes pentacycliques et évaluation des biomarqueurs antioxydants, cardiovasculaires et anti-inflammatoires
Les olives et l'huile d'olive sont des composants typiques du régime méditerranéen faisant partie de son patrimoine culturel et gastronomique.
Depuis l'Antiquité, les olives ont été utilisées à la fois pour l'extraction d'huile ou la consommation de fruits entiers comme olives de table.
L'huile d'olive se distingue tant du point de vue nutritionnel que sanitaire.
Cependant, l'effet de la consommation d'olives de table reste presque inconnu.
Les propriétés bénéfiques de l'huile d'olive ont été initialement attribuées à la forte concentration d'acide oléique.
De nos jours, ces effets positifs ont également été attribués à des composés mineurs tels que les polyphénols ou les triterpènes pentacycliques.
Les olives de table contiennent une quantité plus élevée de polyphénols et de triterpènes pentacycliques que leur huile, avec le même profil sain d'acides gras.
Par conséquent, la présente intervention vise à étudier la pharmacocinétique des polyphénols et des triterpènes pentacycliques après une seule consommation d'olives ainsi que l'évaluation de l'effet de la consommation d'olives pendant 30 jours sur l'état de santé général en accordant une attention particulière aux anti-inflammatoires, biomarqueurs antioxydants et cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08041
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - CIM Sant Pau
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 19 et 30 kg/m2.
- En bonne santé sur la base d'un examen physique et de déterminations de laboratoire biochimiques et hématologiques de routine.
- Acceptation libre de participer à l'étude en obtenant un consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Fumeur.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Grand consommateur de boissons stimulantes (>5 cafés, thés, boissons chocolatées ou coca par jour) et de jus de pamplemousse.
- Contexte d'allergie, d'idiosyncrasie ou d'hypersensibilité aux médicaments.
- Prise de tout médicament dans les 2 semaines précédant la prise de l'intervention à l'étude (sauf pour l'utilisation du paracétamol dans les traitements symptomatiques à court terme), y compris les produits en vente libre (y compris les compléments alimentaires naturels, les vitamines et les produits à base de plantes médicinales), ou tout inducteur enzymatique ou inhibiteur dans les 3 mois précédant l'administration du médicament.
- Sérologie positive pour l'hépatite B, C ou VIH.
- Antécédents ou preuves cliniques de maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales, hépatiques, endocriniennes, gastro-intestinales, hématologiques ou neurologiques ou d'autres maladies chroniques.
- Avoir subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois.
- Statut de grossesse ou d'allaitement (le cas échéant).
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 mois précédant l'administration du médicament.
- Don de sang pendant les 4 semaines précédant l'administration du médicament.
- Maladie aiguë quatre semaines avant l'administration du médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 60 Olives de Table Arbequina
Étude pharmacocinétique
|
Au petit matin (08h00 par exemple) et après 10 heures de conditions de jeûne, les olives de la variété Arbequina seront administrées à chaque sujet.
Les 60 olives seront pesées avant l'ingestion et les pierres restantes seront ensuite pesées pour garder une trace de la quantité de pulpe d'olive qui a été consommée.
Les sujets auront une période de 5 minutes pour ingérer 60 olives avec 240 ml d'eau.
Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'administration jusqu'à 24 heures après l'administration.
Des échantillons d'urine seront également prélevés et la tension artérielle sera mesurée.
Au petit matin (08h00 par exemple) et après 10 heures de conditions de jeûne, les olives de la variété Arbequina seront administrées à chaque sujet.
Les 120 olives seront pesées avant l'ingestion et les pierres restantes seront ensuite pesées pour garder une trace de la quantité de pulpe d'olive qui a été consommée.
Les sujets auront une période de 10 minutes pour ingérer 120 olives avec 240 ml d'eau.
Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'administration jusqu'à 24 heures après l'administration.
Des échantillons d'urine seront également prélevés et la tension artérielle sera mesurée.
Tous les sujets effectueront deux sessions expérimentales de 30 jours avec 15 jours de périodes de sevrage au cours des périodes expérimentales.
Dans une session expérimentale, les sujets ingéreront des olives de table et dans l'autre session, ils agiront comme leurs propres témoins en suivant leurs habitudes alimentaires normales.
Pendant toute l'expérience les participants éviteront la consommation de produits riches en composés phénoliques et triterpéniques.
Les sujets incluront la dose de 60 olives de table dans leurs habitudes alimentaires normales.
Par conséquent, les olives seront consommées deux fois par jour au cours de chaque repas principal ; 30 olives avant le déjeuner et 30 olives avant le dîner.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et 15 et 30 jours de chaque session expérimentale.
Les variables de tolérance et la tension artérielle seront également mesurées.
|
|
EXPÉRIMENTAL: 120 Olives de Table Arbequina
Étude pharmacocinétique
|
Au petit matin (08h00 par exemple) et après 10 heures de conditions de jeûne, les olives de la variété Arbequina seront administrées à chaque sujet.
Les 60 olives seront pesées avant l'ingestion et les pierres restantes seront ensuite pesées pour garder une trace de la quantité de pulpe d'olive qui a été consommée.
Les sujets auront une période de 5 minutes pour ingérer 60 olives avec 240 ml d'eau.
Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'administration jusqu'à 24 heures après l'administration.
Des échantillons d'urine seront également prélevés et la tension artérielle sera mesurée.
Au petit matin (08h00 par exemple) et après 10 heures de conditions de jeûne, les olives de la variété Arbequina seront administrées à chaque sujet.
Les 120 olives seront pesées avant l'ingestion et les pierres restantes seront ensuite pesées pour garder une trace de la quantité de pulpe d'olive qui a été consommée.
Les sujets auront une période de 10 minutes pour ingérer 120 olives avec 240 ml d'eau.
Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'administration jusqu'à 24 heures après l'administration.
Des échantillons d'urine seront également prélevés et la tension artérielle sera mesurée.
Tous les sujets effectueront deux sessions expérimentales de 30 jours avec 15 jours de périodes de sevrage au cours des périodes expérimentales.
Dans une session expérimentale, les sujets ingéreront des olives de table et dans l'autre session, ils agiront comme leurs propres témoins en suivant leurs habitudes alimentaires normales.
Pendant toute l'expérience les participants éviteront la consommation de produits riches en composés phénoliques et triterpéniques.
Les sujets incluront la dose de 60 olives de table dans leurs habitudes alimentaires normales.
Par conséquent, les olives seront consommées deux fois par jour au cours de chaque repas principal ; 30 olives avant le déjeuner et 30 olives avant le dîner.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et 15 et 30 jours de chaque session expérimentale.
Les variables de tolérance et la tension artérielle seront également mesurées.
|
|
EXPÉRIMENTAL: 60 olives de table
Intervention nutritionnelle sur les olives de table
|
Au petit matin (08h00 par exemple) et après 10 heures de conditions de jeûne, les olives de la variété Arbequina seront administrées à chaque sujet.
Les 60 olives seront pesées avant l'ingestion et les pierres restantes seront ensuite pesées pour garder une trace de la quantité de pulpe d'olive qui a été consommée.
Les sujets auront une période de 5 minutes pour ingérer 60 olives avec 240 ml d'eau.
Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'administration jusqu'à 24 heures après l'administration.
Des échantillons d'urine seront également prélevés et la tension artérielle sera mesurée.
Au petit matin (08h00 par exemple) et après 10 heures de conditions de jeûne, les olives de la variété Arbequina seront administrées à chaque sujet.
Les 120 olives seront pesées avant l'ingestion et les pierres restantes seront ensuite pesées pour garder une trace de la quantité de pulpe d'olive qui a été consommée.
Les sujets auront une période de 10 minutes pour ingérer 120 olives avec 240 ml d'eau.
Des échantillons de sang seront prélevés 1 heure avant l'administration jusqu'à 24 heures après l'administration.
Des échantillons d'urine seront également prélevés et la tension artérielle sera mesurée.
Tous les sujets effectueront deux sessions expérimentales de 30 jours avec 15 jours de périodes de sevrage au cours des périodes expérimentales.
Dans une session expérimentale, les sujets ingéreront des olives de table et dans l'autre session, ils agiront comme leurs propres témoins en suivant leurs habitudes alimentaires normales.
Pendant toute l'expérience les participants éviteront la consommation de produits riches en composés phénoliques et triterpéniques.
Les sujets incluront la dose de 60 olives de table dans leurs habitudes alimentaires normales.
Par conséquent, les olives seront consommées deux fois par jour au cours de chaque repas principal ; 30 olives avant le déjeuner et 30 olives avant le dîner.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et 15 et 30 jours de chaque session expérimentale.
Les variables de tolérance et la tension artérielle seront également mesurées.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrôle de l'intervention nutritionnelle des olives de table
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Stade 1 : concentration plasmatique maximale (Cmax)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Concentration à la fin de l'intervalle de dosage (Ct)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Temps jusqu'à ce que Cmax soit atteint (Tmax)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Aire sous la courbe depuis l'administration jusqu'à la dernière concentration observée au moment (AUC (0-t)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : AUC extrapolée à un temps infini (AUC (0-∞)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Pourcentage d'ASC extrapolée (ASC %)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Constante de vitesse d'élimination terminale (Kel)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Demi-vie de la concentration plasmatique (t ½)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Volume de distribution (Vd/F)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Dégagement (Cl/F)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Stade 1 : fluctuation du creux maximal sur un intervalle posologique à l'état d'équilibre (PTF)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Dose Cmax normalisée (Cmax/Dose)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Stade 1 : ASC (0-t) dose normalisée (ASC (0-t)/Dose)
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 1 : Concentration des polyphénols urinaires
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Stade 1 : Concentration en triterpènes urinaires
Délai: 24 heures
|
Période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage
|
24 heures
|
|
Étape 2 : Concentration plasmatique des polyphénols
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration plasmatique des triterpènes
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en polyphénols urinaires
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Stade 2 : Concentration en triterpènes urinaires
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de malondialdéhyde
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de catalase
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de glutathion peroxydase
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en superoxyde dismutase
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : concentration en isoprostane F2A
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : 8 concentration d'isoprostane
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de lipoprotéines de basse densité oxydées
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de protéine C-réactive
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de phospholipase A2 associée aux lipoprotéines
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en apolipoprotéine A1
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en apolipoprotéine B100
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Stade 2 : Concentration alpha du facteur de nécrose tumorale
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration d'interleukine 6
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration d'interleukine 1
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étapes 1 et 2 : nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Stade 1 et 2 : tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Étape 1 : période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage, Étape 2 : 30 jours de période de dosage ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
Étape 1 : 24 heures, Étape 2 : 30 jours
|
Étape 1 : période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage, Étape 2 : 30 jours de période de dosage ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 1 et 2 : Fréquence cardiaque
Délai: Étape 1 : période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage, Étape 2 : 30 jours de période de dosage ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
Étape 1 : 24 heures, Étape 2 : 30 jours
|
Étape 1 : période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage, Étape 2 : 30 jours de période de dosage ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Stade 1 et 2 : Fréquence respiratoire
Délai: Étape 1 : période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage, Étape 2 : 30 jours de période de dosage ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
Étape 1 : 24 heures, Étape 2 : 30 jours
|
Étape 1 : période de dosage de 24 heures ; 2 périodes de dosage chacune séparées par 7 jours de sevrage, Étape 2 : 30 jours de période de dosage ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Poids corporel
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C)
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Stade 2 : Concentration de cholestérol à lipoprotéines de très basse densité (VLDL-C)
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en triglycérides
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de cholestérol total
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en sodium
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en glucose
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration d'urée
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de créatinine
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration d'aspartate aminotransférase
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration d'alanine aminotransférase
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration de phosphatase alcaline
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
|
Étape 2 : Concentration en protéines totales
Délai: Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
30 jours
|
Période de dosage de 30 jours ou 30 jours en tant que groupe témoin séparés par 15 jours de sevrage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joana M Planas, PhD Prof., Departament de Bioquímica i Fisiologia. Facultat de Farmàcia i Ciències de l´Alimentació. Universitat de Barcelona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bachhav SS, Bhutada MS, Patil SP, Sharma KS, Patil SD. Oleanolic Acid Prevents Increase in Blood Pressure and Nephrotoxicity in Nitric Oxide Dependent Type of Hypertension in Rats. Pharmacognosy Res. 2014 Oct-Dec;7(4):385-92. doi: 10.4103/0974-8490.159575.
- Cicerale S, Conlan XA, Sinclair AJ, Keast RS. Chemistry and health of olive oil phenolics. Crit Rev Food Sci Nutr. 2009 Mar;49(3):218-36. doi: 10.1080/10408390701856223.
- Covas MI, Nyyssonen K, Poulsen HE, Kaikkonen J, Zunft HJ, Kiesewetter H, Gaddi A, de la Torre R, Mursu J, Baumler H, Nascetti S, Salonen JT, Fito M, Virtanen J, Marrugat J; EUROLIVE Study Group. The effect of polyphenols in olive oil on heart disease risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Sep 5;145(5):333-41. doi: 10.7326/0003-4819-145-5-200609050-00006.
- de la Torre-Carbot K, Chavez-Servin JL, Jauregui O, Castellote AI, Lamuela-Raventos RM, Fito M, Covas MI, Munoz-Aguayo D, Lopez-Sabater MC. Presence of virgin olive oil phenolic metabolites in human low density lipoprotein fraction: determination by high-performance liquid chromatography-electrospray ionization tandem mass spectrometry. Anal Chim Acta. 2007 Feb 5;583(2):402-10. doi: 10.1016/j.aca.2006.10.029. Epub 2006 Nov 2.
- Dzubak P, Hajduch M, Vydra D, Hustova A, Kvasnica M, Biedermann D, Markova L, Urban M, Sarek J. Pharmacological activities of natural triterpenoids and their therapeutic implications. Nat Prod Rep. 2006 Jun;23(3):394-411. doi: 10.1039/b515312n. Epub 2006 May 3. No abstract available.
- Ghanbari R, Anwar F, Alkharfy KM, Gilani AH, Saari N. Valuable nutrients and functional bioactives in different parts of olive (Olea europaea L.)-a review. Int J Mol Sci. 2012;13(3):3291-3340. doi: 10.3390/ijms13033291. Epub 2012 Mar 12.
- Juan ME, Planas JM, Ruiz-Gutierrez V, Daniel H, Wenzel U. Antiproliferative and apoptosis-inducing effects of maslinic and oleanolic acids, two pentacyclic triterpenes from olives, on HT-29 colon cancer cells. Br J Nutr. 2008 Jul;100(1):36-43. doi: 10.1017/S0007114508882979. Epub 2008 Feb 26.
- Kountouri AM, Mylona A, Kaliora AC, Andrikopoulos NK. Bioavailability of the phenolic compounds of the fruits (drupes) of Olea europaea (olives): impact on plasma antioxidant status in humans. Phytomedicine. 2007 Oct;14(10):659-67. doi: 10.1016/j.phymed.2007.06.001. Epub 2007 Sep 17.
- Liu J, Sun H, Duan W, Mu D, Zhang L. Maslinic acid reduces blood glucose in KK-Ay mice. Biol Pharm Bull. 2007 Nov;30(11):2075-8. doi: 10.1248/bpb.30.2075.
- Lou-Bonafonte JM, Arnal C, Navarro MA, Osada J. Efficacy of bioactive compounds from extra virgin olive oil to modulate atherosclerosis development. Mol Nutr Food Res. 2012 Jul;56(7):1043-57. doi: 10.1002/mnfr.201100668.
- Lozano-Mena G, Sanchez-Gonzalez M, Juan ME, Planas JM. Maslinic acid, a natural phytoalexin-type triterpene from olives--a promising nutraceutical? Molecules. 2014 Aug 4;19(8):11538-59. doi: 10.3390/molecules190811538.
- Madlala HP, Van Heerden FR, Mubagwa K, Musabayane CT. Changes in Renal Function and Oxidative Status Associated with the Hypotensive Effects of Oleanolic Acid and Related Synthetic Derivatives in Experimental Animals. PLoS One. 2015 Jun 5;10(6):e0128192. doi: 10.1371/journal.pone.0128192. eCollection 2015.
- Marrugat J, Covas MI, Fito M, Schroder H, Miro-Casas E, Gimeno E, Lopez-Sabater MC, de la Torre R, Farre M; SOLOS Investigators. Effects of differing phenolic content in dietary olive oils on lipids and LDL oxidation--a randomized controlled trial. Eur J Nutr. 2004 Jun;43(3):140-7. doi: 10.1007/s00394-004-0452-8. Epub 2004 Jan 6.
- Martin-Pelaez S, Covas MI, Fito M, Kusar A, Pravst I. Health effects of olive oil polyphenols: recent advances and possibilities for the use of health claims. Mol Nutr Food Res. 2013 May;57(5):760-71. doi: 10.1002/mnfr.201200421. Epub 2013 Mar 1.
- Melliou E, Zweigenbaum JA, Mitchell AE. Ultrahigh-pressure liquid chromatography triple-quadrupole tandem mass spectrometry quantitation of polyphenols and secoiridoids in california-style black ripe olives and dry salt-cured olives. J Agric Food Chem. 2015 Mar 11;63(9):2400-5. doi: 10.1021/jf506367e. Epub 2015 Feb 26.
- Poudyal H, Campbell F, Brown L. Olive leaf extract attenuates cardiac, hepatic, and metabolic changes in high carbohydrate-, high fat-fed rats. J Nutr. 2010 May;140(5):946-53. doi: 10.3945/jn.109.117812. Epub 2010 Mar 24.
- Rodriguez-Rodriguez R, Perona JS, Herrera MD, Ruiz-Gutierrez V. Triterpenic compounds from "orujo" olive oil elicit vasorelaxation in aorta from spontaneously hypertensive rats. J Agric Food Chem. 2006 Mar 22;54(6):2096-102. doi: 10.1021/jf0528512.
- Sanchez-Quesada C, Lopez-Biedma A, Warleta F, Campos M, Beltran G, Gaforio JJ. Bioactive properties of the main triterpenes found in olives, virgin olive oil, and leaves of Olea europaea. J Agric Food Chem. 2013 Dec 18;61(50):12173-82. doi: 10.1021/jf403154e. Epub 2013 Nov 22.
- Uylaser V, Yildiz G. The historical development and nutritional importance of olive and olive oil constituted an important part of the Mediterranean diet. Crit Rev Food Sci Nutr. 2014;54(8):1092-101. doi: 10.1080/10408398.2011.626874.
- Weinbrenner T, Fito M, de la Torre R, Saez GT, Rijken P, Tormos C, Coolen S, Albaladejo MF, Abanades S, Schroder H, Marrugat J, Covas MI. Olive oils high in phenolic compounds modulate oxidative/antioxidative status in men. J Nutr. 2004 Sep;134(9):2314-21. doi: 10.1093/jn/134.9.2314.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mars 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Première publication (RÉEL)
22 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-OLI-2016-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .