Intervenção Nutricional com Azeitonas de Mesa em Voluntários Saudáveis (BIOLIVA)
7 de agosto de 2019 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Azeitonas de Mesa Intervenção Nutricional: Farmacocinética de Polifenóis e Triterpenos Pentacíclicos e Avaliação de Biomarcadores Antioxidantes, Cardiovasculares e Anti-inflamatórios
As azeitonas e o azeite são componentes típicos da dieta mediterrânica fazendo parte do seu património cultural e gastronómico.
Desde os tempos antigos, as azeitonas têm sido usadas tanto para extração de óleo quanto para consumo de frutas inteiras como azeitonas de mesa.
O azeite destaca-se tanto do ponto de vista nutricional como de saúde.
No entanto, o efeito do consumo de azeitonas de mesa permanece quase desconhecido.
As propriedades benéficas do azeite foram inicialmente atribuídas à alta concentração de ácido oleico.
Hoje em dia, esses efeitos positivos têm sido atribuídos também a compostos menores, como polifenóis ou triterpenos pentacíclicos.
As azeitonas de mesa contêm uma quantidade maior de polifenóis e triterpenos pentacíclicos do que o óleo, com o mesmo perfil de ácidos graxos saudáveis.
Assim, a presente intervenção visa investigar a farmacocinética de polifenóis e triterpenos pentacíclicos após uma única ingestão de azeitona, bem como a avaliação do efeito do consumo de azeitonas durante 30 dias no estado geral de saúde, com particular atenção para os efeitos anti-inflamatórios, antioxidantes e biomarcadores cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08041
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - CIM Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal entre 19 e 30 kg/m2.
- Saudável com base no exame físico e nas determinações laboratoriais bioquímicas e hematológicas de rotina.
- Aceitação gratuita em participar do estudo por obtenção de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Fumar.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Grande consumidor de bebidas estimulantes (>5 cafés, chás, chocolates ou refrigerantes à base de cola por dia) e suco de toranja.
- Antecedentes de alergia, idiossincrasia ou hipersensibilidade a drogas.
- Ingestão de qualquer medicamento nas 2 semanas anteriores à intervenção do estudo (exceto para uso de paracetamol em tratamentos sintomáticos de curto prazo), incluindo produtos de venda livre (incluindo suplementos alimentares naturais, vitaminas e produtos de plantas medicinais) ou qualquer indutor enzimático ou inibidor dentro de 3 meses antes da administração da droga.
- Sorologia positiva para hepatite B, C ou HIV.
- Histórico ou evidência clínica de doenças cardiovasculares, respiratórias, renais, hepáticas, endócrinas, gastrointestinais, hematológicas ou neurológicas ou outras doenças crônicas.
- Ter sido submetido a cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses.
- Estado de gravidez ou lactação (se aplicável).
- Participação em outro ensaio clínico durante os 3 meses anteriores à administração do medicamento.
- Doação de sangue durante as 4 semanas anteriores à administração do medicamento.
- Doença aguda quatro semanas antes da administração do medicamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 60 Azeitonas de Mesa Arbequina
Estudo Farmacocinético
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No início da manhã (08:00 h, por exemplo) e após 10 horas de jejum, as azeitonas da variedade Arbequina serão administradas a cada indivíduo.
As 60 azeitonas serão pesadas antes da ingestão e os restantes caroços serão posteriormente pesados para registar a quantidade de polpa de azeitona consumida.
Os sujeitos terão um período de 5 minutos para ingerir 60 azeitonas com 240 mL de água.
Amostras de sangue serão coletadas de 1 hora antes da administração até 24 horas após a dosagem.
Amostras de urina também serão coletadas e a pressão arterial será medida.
No início da manhã (08:00 h, por exemplo) e após 10 horas de jejum, as azeitonas da variedade Arbequina serão administradas a cada indivíduo.
As 120 azeitonas serão pesadas antes da ingestão e os restantes caroços serão posteriormente pesados para registar a quantidade de polpa de azeitona consumida.
Os sujeitos terão um período de 10 minutos para ingerir 120 azeitonas com 240 mL de água.
Amostras de sangue serão coletadas de 1 hora antes da administração até 24 horas após a dosagem.
Amostras de urina também serão coletadas e a pressão arterial será medida.
Todos os sujeitos realizarão duas sessões experimentais de 30 dias com 15 dias de períodos de washout dentro dos períodos experimentais.
Em uma sessão experimental, os indivíduos ingerirão azeitonas de mesa e, na outra sessão, atuarão como seus próprios controles seguindo seus hábitos alimentares normais.
Durante todo o experimento os participantes evitarão o consumo de produtos ricos em compostos fenólicos e triterpênicos.
Os indivíduos incluirão a dose de 60 azeitonas de mesa em seus hábitos alimentares normais.
Consequentemente, as azeitonas serão consumidas duas vezes ao dia em cada refeição principal; 30 azeitonas antes do almoço e 30 azeitonas antes do jantar.
Amostras de sangue serão coletadas no início e aos 15 e 30 dias de cada sessão experimental.
Variáveis de tolerabilidade e pressão arterial também serão medidas.
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EXPERIMENTAL: 120 Azeitonas de Mesa Arbequina
Estudo Farmacocinético
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No início da manhã (08:00 h, por exemplo) e após 10 horas de jejum, as azeitonas da variedade Arbequina serão administradas a cada indivíduo.
As 60 azeitonas serão pesadas antes da ingestão e os restantes caroços serão posteriormente pesados para registar a quantidade de polpa de azeitona consumida.
Os sujeitos terão um período de 5 minutos para ingerir 60 azeitonas com 240 mL de água.
Amostras de sangue serão coletadas de 1 hora antes da administração até 24 horas após a dosagem.
Amostras de urina também serão coletadas e a pressão arterial será medida.
No início da manhã (08:00 h, por exemplo) e após 10 horas de jejum, as azeitonas da variedade Arbequina serão administradas a cada indivíduo.
As 120 azeitonas serão pesadas antes da ingestão e os restantes caroços serão posteriormente pesados para registar a quantidade de polpa de azeitona consumida.
Os sujeitos terão um período de 10 minutos para ingerir 120 azeitonas com 240 mL de água.
Amostras de sangue serão coletadas de 1 hora antes da administração até 24 horas após a dosagem.
Amostras de urina também serão coletadas e a pressão arterial será medida.
Todos os sujeitos realizarão duas sessões experimentais de 30 dias com 15 dias de períodos de washout dentro dos períodos experimentais.
Em uma sessão experimental, os indivíduos ingerirão azeitonas de mesa e, na outra sessão, atuarão como seus próprios controles seguindo seus hábitos alimentares normais.
Durante todo o experimento os participantes evitarão o consumo de produtos ricos em compostos fenólicos e triterpênicos.
Os indivíduos incluirão a dose de 60 azeitonas de mesa em seus hábitos alimentares normais.
Consequentemente, as azeitonas serão consumidas duas vezes ao dia em cada refeição principal; 30 azeitonas antes do almoço e 30 azeitonas antes do jantar.
Amostras de sangue serão coletadas no início e aos 15 e 30 dias de cada sessão experimental.
Variáveis de tolerabilidade e pressão arterial também serão medidas.
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EXPERIMENTAL: 60 azeitonas de mesa
Azeitonas de Mesa Intervenção Nutricional
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No início da manhã (08:00 h, por exemplo) e após 10 horas de jejum, as azeitonas da variedade Arbequina serão administradas a cada indivíduo.
As 60 azeitonas serão pesadas antes da ingestão e os restantes caroços serão posteriormente pesados para registar a quantidade de polpa de azeitona consumida.
Os sujeitos terão um período de 5 minutos para ingerir 60 azeitonas com 240 mL de água.
Amostras de sangue serão coletadas de 1 hora antes da administração até 24 horas após a dosagem.
Amostras de urina também serão coletadas e a pressão arterial será medida.
No início da manhã (08:00 h, por exemplo) e após 10 horas de jejum, as azeitonas da variedade Arbequina serão administradas a cada indivíduo.
As 120 azeitonas serão pesadas antes da ingestão e os restantes caroços serão posteriormente pesados para registar a quantidade de polpa de azeitona consumida.
Os sujeitos terão um período de 10 minutos para ingerir 120 azeitonas com 240 mL de água.
Amostras de sangue serão coletadas de 1 hora antes da administração até 24 horas após a dosagem.
Amostras de urina também serão coletadas e a pressão arterial será medida.
Todos os sujeitos realizarão duas sessões experimentais de 30 dias com 15 dias de períodos de washout dentro dos períodos experimentais.
Em uma sessão experimental, os indivíduos ingerirão azeitonas de mesa e, na outra sessão, atuarão como seus próprios controles seguindo seus hábitos alimentares normais.
Durante todo o experimento os participantes evitarão o consumo de produtos ricos em compostos fenólicos e triterpênicos.
Os indivíduos incluirão a dose de 60 azeitonas de mesa em seus hábitos alimentares normais.
Consequentemente, as azeitonas serão consumidas duas vezes ao dia em cada refeição principal; 30 azeitonas antes do almoço e 30 azeitonas antes do jantar.
Amostras de sangue serão coletadas no início e aos 15 e 30 dias de cada sessão experimental.
Variáveis de tolerabilidade e pressão arterial também serão medidas.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle da Intervenção Nutricional das Azeitonas de Mesa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágio 1: Concentração plasmática máxima (Cmax)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Concentração no final do intervalo de dosagem (Ct)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Tempo até que Cmax seja atingido (Tmax)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Área sob a curva desde a administração até a última concentração observada no tempo (AUC (0-t)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: AUC extrapolado para tempo infinito (AUC (0-∞)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Porcentagem de AUC extrapolada (AUC%)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Constante de taxa de eliminação terminal (Kel)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Meia-vida da concentração plasmática (t ½)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Volume de distribuição (Vd/ F)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Depuração (Cl/F)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Flutuação de pico ao longo de um intervalo de dosagem no estado estacionário (PTF)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Dose Cmax normalizada (Cmax/Dose)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
|
24 horas
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Estágio 1: AUC (0-t) dose normalizada (AUC (0-t)/Dose)
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Concentração de polifenóis na urina
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 1: Concentração de triterpenos na urina
Prazo: 24 horas
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Período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout
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24 horas
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Estágio 2: Concentração de polifenóis no plasma
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração plasmática de triterpenos
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de polifenóis na urina
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de triterpenos na urina
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de malondialdeído
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de catalase
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de glutationa peroxidase
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de superóxido dismutase
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de isoprostano F2A
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: 8 concentração de isoprostano
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de lipoproteína de baixa densidade oxidada
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de Proteína C-Reativa
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de fosfolipase A2 associada à lipoproteína
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de apolipoproteína A1
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de apolipoproteína B100
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração alfa do fator de necrose tumoral
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de interleucina 6
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de interleucina 1
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fase 1 e 2: Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 1 e 2: pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Fase 1: período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout, Estágio 2: período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Fase 1: 24 horas, Fase 2: 30 dias
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Fase 1: período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout, Estágio 2: período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Fase 1 e 2: Frequência cardíaca
Prazo: Fase 1: período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout, Estágio 2: período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Fase 1: 24 horas, Fase 2: 30 dias
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Fase 1: período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout, Estágio 2: período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Fase 1 e 2: Frequência respiratória
Prazo: Fase 1: período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout, Estágio 2: período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Fase 1: 24 horas, Fase 2: 30 dias
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Fase 1: período de dosagem de 24 horas; 2 períodos de dosagem, cada um separado por 7 dias de washout, Estágio 2: período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: peso corporal
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL-C)
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de triglicerídeos
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração total de colesterol
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de sódio
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de glicose
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de uréia
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de creatinina
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de aspartato aminotransferase
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: concentração de alanina aminotransferase
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Estágio 2: Concentração de fosfatase alcalina
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Etapa 2: concentração total de proteínas
Prazo: Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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30 dias
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Período de dosagem de 30 dias ou 30 dias como grupo de controle separados por 15 dias de washout
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Joana M Planas, PhD Prof., Departament de Bioquímica i Fisiologia. Facultat de Farmàcia i Ciències de l´Alimentació. Universitat de Barcelona
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de maio de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-OLI-2016-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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