Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa z oliwkami stołowymi u zdrowych ochotników (BIOLIVA)

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Interwencja żywieniowa oliwek stołowych: farmakokinetyka polifenoli i pentacyklicznych triterpenów oraz ocena biomarkerów przeciwutleniających, sercowo-naczyniowych i przeciwzapalnych

Oliwki i oliwa z oliwek to typowe składniki diety śródziemnomorskiej, będące częścią jej dziedzictwa kulturowego i gastronomicznego. Od czasów starożytnych oliwki były używane zarówno do ekstrakcji oleju, jak i do spożycia całych owoców jako oliwek stołowych. Oliwa z oliwek wyróżnia się zarówno pod względem żywieniowym, jak i zdrowotnym. Jednak wpływ spożycia oliwek stołowych pozostaje prawie nieznany. Dobroczynne właściwości oliwy z oliwek początkowo przypisywano wysokiemu stężeniu kwasu oleinowego. Obecnie te pozytywne efekty przypisuje się również mniejszym związkom, takim jak polifenole czy pentacykliczne triterpeny. Oliwki stołowe zawierają większą ilość zarówno polifenoli, jak i pentacyklicznych triterpenów niż ich olej, przy tym samym zdrowym profilu kwasów tłuszczowych. Dlatego niniejsza interwencja ma na celu zbadanie farmakokinetyki polifenoli i pentacyklicznych triterpenów po jednorazowym spożyciu oliwek oraz ocenę wpływu spożycia oliwek w ciągu 30 dni na ogólny stan zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem działania przeciwzapalnego, biomarkery antyoksydacyjne i sercowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - CIM Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała od 19 do 30 kg/m2.
  • Zdrowy na podstawie badania fizykalnego i rutynowych biochemicznych i hematologicznych oznaczeń laboratoryjnych.
  • Bezpłatne przyjęcie do udziału w badaniu poprzez uzyskanie podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Intensywny konsument napojów pobudzających (>5 kaw, herbat, napojów czekoladowych lub coli dziennie) i soku grejpfrutowego.
  • Tło alergii, idiosynkrazji lub nadwrażliwości na leki.
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków w ciągu 2 tygodni przed podjęciem interwencji w ramach badania (z wyjątkiem stosowania paracetamolu w krótkotrwałym leczeniu objawowym), w tym produktów dostępnych bez recepty (w tym naturalnych suplementów diety, witamin i produktów roślinnych) lub wszelkich induktorów enzymatycznych lub inhibitor w ciągu 3 miesięcy przed podaniem leku.
  • Pozytywny wynik serologiczny w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C lub HIV.
  • Tło lub dowody kliniczne chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, nerek, wątroby, endokrynologicznych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych lub neurologicznych lub innych chorób przewlekłych.
  • Przeszedł poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Stan ciąży lub laktacji (jeśli dotyczy).
  • Udział w innym badaniu klinicznym w okresie 3 miesięcy poprzedzających podanie leku.
  • Oddawanie krwi w ciągu 4 tygodni poprzedzających podanie leku.
  • Ostra choroba cztery tygodnie przed podaniem leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 60 Oliwki Stołowe Arbequina
Badanie farmakokinetyczne
Inny: Oliwki stołowe
Wczesnym rankiem (np. 08:00) i po 10 godzinach postu, każdemu podmiotowi zostaną podane oliwki odmiany Arbequina. 60 oliwek zostanie zważonych przed spożyciem, a pozostałe pestki zostaną następnie zważone, aby odnotować ilość spożytego miąższu z oliwek. Badani będą mieli 5 minut na spożycie 60 oliwek z 240 ml wody. Próbki krwi będą pobierane od 1 godziny przed podaniem do 24 godzin po dawkowaniu. Zostaną również pobrane próbki moczu i zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Inny: Oliwki stołowe
Wczesnym rankiem (np. 08:00) i po 10 godzinach postu, każdemu podmiotowi zostaną podane oliwki odmiany Arbequina. 120 oliwek zostanie zważonych przed spożyciem, a pozostałe pestki zostaną następnie zważone, aby odnotować ilość spożytego miąższu z oliwek. Badani będą mieli 10 minut na spożycie 120 oliwek z 240 ml wody. Próbki krwi będą pobierane od 1 godziny przed podaniem do 24 godzin po dawkowaniu. Zostaną również pobrane próbki moczu i zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Inny: Oliwki stołowe
Wszyscy badani wykonają dwie sesje eksperymentalne po 30 dni z 15-dniowymi okresami wymywania w okresach eksperymentalnych. W jednej sesji eksperymentalnej badani będą spożywać oliwki stołowe, aw drugiej będą zachowywać się jak własne grupy kontrolne, przestrzegając swoich normalnych nawyków żywieniowych. Podczas całego eksperymentu uczestnicy będą unikać spożywania produktów bogatych w związki fenolowe i triterpenowe. Pacjenci włączą dawkę 60 oliwek stołowych do swoich normalnych nawyków żywieniowych. W związku z tym oliwki będą spożywane dwa razy dziennie w ramach każdego głównego posiłku; 30 oliwek przed obiadem i 30 oliwek przed obiadem. Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej oraz 15 i 30 dni każdej sesji eksperymentalnej. Zmierzone zostaną również zmienne tolerancji i ciśnienie krwi.
EKSPERYMENTALNY: 120 Oliwki Stołowe Arbequina
Badanie farmakokinetyczne
Inny: Oliwki stołowe
Wczesnym rankiem (np. 08:00) i po 10 godzinach postu, każdemu podmiotowi zostaną podane oliwki odmiany Arbequina. 60 oliwek zostanie zważonych przed spożyciem, a pozostałe pestki zostaną następnie zważone, aby odnotować ilość spożytego miąższu z oliwek. Badani będą mieli 5 minut na spożycie 60 oliwek z 240 ml wody. Próbki krwi będą pobierane od 1 godziny przed podaniem do 24 godzin po dawkowaniu. Zostaną również pobrane próbki moczu i zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Inny: Oliwki stołowe
Wczesnym rankiem (np. 08:00) i po 10 godzinach postu, każdemu podmiotowi zostaną podane oliwki odmiany Arbequina. 120 oliwek zostanie zważonych przed spożyciem, a pozostałe pestki zostaną następnie zważone, aby odnotować ilość spożytego miąższu z oliwek. Badani będą mieli 10 minut na spożycie 120 oliwek z 240 ml wody. Próbki krwi będą pobierane od 1 godziny przed podaniem do 24 godzin po dawkowaniu. Zostaną również pobrane próbki moczu i zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Inny: Oliwki stołowe
Wszyscy badani wykonają dwie sesje eksperymentalne po 30 dni z 15-dniowymi okresami wymywania w okresach eksperymentalnych. W jednej sesji eksperymentalnej badani będą spożywać oliwki stołowe, aw drugiej będą zachowywać się jak własne grupy kontrolne, przestrzegając swoich normalnych nawyków żywieniowych. Podczas całego eksperymentu uczestnicy będą unikać spożywania produktów bogatych w związki fenolowe i triterpenowe. Pacjenci włączą dawkę 60 oliwek stołowych do swoich normalnych nawyków żywieniowych. W związku z tym oliwki będą spożywane dwa razy dziennie w ramach każdego głównego posiłku; 30 oliwek przed obiadem i 30 oliwek przed obiadem. Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej oraz 15 i 30 dni każdej sesji eksperymentalnej. Zmierzone zostaną również zmienne tolerancji i ciśnienie krwi.
EKSPERYMENTALNY: 60 Oliwki stołowe
Interwencja żywieniowa oliwek stołowych
Inny: Oliwki stołowe
Wczesnym rankiem (np. 08:00) i po 10 godzinach postu, każdemu podmiotowi zostaną podane oliwki odmiany Arbequina. 60 oliwek zostanie zważonych przed spożyciem, a pozostałe pestki zostaną następnie zważone, aby odnotować ilość spożytego miąższu z oliwek. Badani będą mieli 5 minut na spożycie 60 oliwek z 240 ml wody. Próbki krwi będą pobierane od 1 godziny przed podaniem do 24 godzin po dawkowaniu. Zostaną również pobrane próbki moczu i zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Inny: Oliwki stołowe
Wczesnym rankiem (np. 08:00) i po 10 godzinach postu, każdemu podmiotowi zostaną podane oliwki odmiany Arbequina. 120 oliwek zostanie zważonych przed spożyciem, a pozostałe pestki zostaną następnie zważone, aby odnotować ilość spożytego miąższu z oliwek. Badani będą mieli 10 minut na spożycie 120 oliwek z 240 ml wody. Próbki krwi będą pobierane od 1 godziny przed podaniem do 24 godzin po dawkowaniu. Zostaną również pobrane próbki moczu i zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Inny: Oliwki stołowe
Wszyscy badani wykonają dwie sesje eksperymentalne po 30 dni z 15-dniowymi okresami wymywania w okresach eksperymentalnych. W jednej sesji eksperymentalnej badani będą spożywać oliwki stołowe, aw drugiej będą zachowywać się jak własne grupy kontrolne, przestrzegając swoich normalnych nawyków żywieniowych. Podczas całego eksperymentu uczestnicy będą unikać spożywania produktów bogatych w związki fenolowe i triterpenowe. Pacjenci włączą dawkę 60 oliwek stołowych do swoich normalnych nawyków żywieniowych. W związku z tym oliwki będą spożywane dwa razy dziennie w ramach każdego głównego posiłku; 30 oliwek przed obiadem i 30 oliwek przed obiadem. Próbki krwi będą pobierane na linii podstawowej oraz 15 i 30 dni każdej sesji eksperymentalnej. Zmierzone zostaną również zmienne tolerancji i ciśnienie krwi.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola interwencji żywieniowej oliwek stołowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap 1: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Stężenie na koniec okresu dawkowania (Ct)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Czas do osiągnięcia Cmax (Tmax)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Pole pod krzywą od podania do ostatniego obserwowanego stężenia w czasie (AUC (0-t)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: AUC ekstrapolowane do nieskończonego czasu (AUC (0-∞)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Odsetek ekstrapolowanej wartości AUC (AUC%)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Stała szybkości eliminacji terminala (Kel)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Okres półtrwania w osoczu (t ½)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Objętość dystrybucji (Vd/F)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Klirens (Cl/F)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Szczytowe fluktuacje minimalne w jednym przedziale dawkowania w stanie ustalonym (PTF)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: normalizacja dawki Cmax (Cmax/dawka)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: AUC (0-t) znormalizowana dawka (AUC (0-t)/dawka)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Stężenie polifenoli w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 1: Stężenie triterpenów w moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dozowania, każdy oddzielony 7-dniowym wymywaniem
24 godziny
Etap 2: Stężenie polifenoli w osoczu
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie triterpenów w osoczu
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie polifenoli w moczu
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie triterpenów w moczu
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie dialdehydu malonowego
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie katalazy
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie peroksydazy glutationowej
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie dysmutazy ponadtlenkowej
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie izoprostanu F2A
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: stężenie izoprostanu 8
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie utlenionych lipoprotein o małej gęstości
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie fosfolipazy A2 związanej z lipoproteinami
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie apolipoproteiny A1
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie apolipoproteiny B100
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie interleukiny 6
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie interleukiny 1
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap 1 i 2: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 1 i 2: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Etap 1: 24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dawkowania oddzielone 7-dniowym okresem wymywania, Etap 2: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 1: 24 godziny, Etap 2: 30 dni
Etap 1: 24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dawkowania oddzielone 7-dniowym okresem wymywania, Etap 2: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 1 i 2: Tętno
Ramy czasowe: Etap 1: 24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dawkowania oddzielone 7-dniowym okresem wymywania, Etap 2: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 1: 24 godziny, Etap 2: 30 dni
Etap 1: 24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dawkowania oddzielone 7-dniowym okresem wymywania, Etap 2: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 1 i 2: Częstość oddechów
Ramy czasowe: Etap 1: 24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dawkowania oddzielone 7-dniowym okresem wymywania, Etap 2: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 1: 24 godziny, Etap 2: 30 dni
Etap 1: 24-godzinny okres dawkowania; 2 okresy dawkowania oddzielone 7-dniowym okresem wymywania, Etap 2: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Masa ciała
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie cholesterolu w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL-C)
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Całkowite stężenie cholesterolu
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie sodu
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie glukozy
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie mocznika
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie kreatyniny
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie aminotransferazy asparaginianowej
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Stężenie fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
Etap 2: Całkowite stężenie białek
Ramy czasowe: 30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania
30 dni
30-dniowy okres dawkowania lub 30 dni jako grupa kontrolna oddzielone 15-dniowym okresem wymywania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Współpracownicy

University of Barcelona
Ministerio de Economía y Competitividad (Spain) AGL 2013-41188R

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joana M Planas, PhD Prof., Departament de Bioquímica i Fisiologia. Facultat de Farmàcia i Ciències de l´Alimentació. Universitat de Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-OLI-2016-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oliwki stołowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj