Intervención Nutricional Con Aceitunas De Mesa En Voluntarios Sanos (BIOLIVA)
7 de agosto de 2019 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Intervención Nutricional de Aceitunas de Mesa: Farmacocinética de Polifenoles y Triterpenos Pentacíclicos y Evaluación de Biomarcadores Antioxidantes, Cardiovasculares y Antiinflamatorios
Las aceitunas y el aceite de oliva son componentes típicos de la dieta mediterránea formando parte de su patrimonio cultural y gastronómico.
Desde la antigüedad, las aceitunas se han utilizado tanto para la extracción de aceite como para el consumo de frutos enteros como aceitunas de mesa.
El aceite de oliva destaca tanto desde el punto de vista nutricional como de salud.
Sin embargo, el efecto del consumo de aceitunas de mesa sigue siendo casi desconocido.
Las propiedades beneficiosas del aceite de oliva se atribuyeron inicialmente a la alta concentración de ácido oleico.
Hoy en día, estos efectos positivos se han atribuido también a compuestos menores como los polifenoles o los triterpenos pentacíclicos.
Las aceitunas de mesa contienen una mayor cantidad de polifenoles y triterpenos pentacíclicos que su aceite, con el mismo perfil de ácidos grasos saludables.
Por tanto, la presente intervención tiene como objetivo investigar la farmacocinética de los polifenoles y triterpenos pentacíclicos tras la ingesta de una única aceituna así como la evaluación del efecto del consumo de aceitunas durante 30 días sobre el estado de salud general prestando especial atención a los aspectos antiinflamatorios, biomarcadores antioxidantes y cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08041
- Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - CIM Sant Pau
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal entre 19 y 30 kg/m2.
- Sano sobre la base del examen físico y las determinaciones de laboratorio bioquímicas y hematológicas de rutina.
- Aceptación libre para participar en el estudio mediante la obtención del consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- De fumar.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Gran consumidor de bebidas estimulantes (>5 cafés, tés, chocolates o refrescos de cola por día) y jugo de toronja.
- Antecedentes de alergia, idiosincrasia o hipersensibilidad a medicamentos.
- Ingesta de cualquier medicamento en las 2 semanas previas a la intervención del estudio (excepto el uso de paracetamol en tratamientos sintomáticos a corto plazo), incluidos los productos de venta libre (incluidos los complementos alimenticios naturales, las vitaminas y los productos de plantas medicinales), o cualquier inductor enzimático o inhibidor dentro de los 3 meses anteriores a la administración del fármaco.
- Serología positiva para hepatitis B, C o VIH.
- Antecedentes o evidencia clínica de enfermedad cardiovascular, respiratoria, renal, hepática, endocrina, gastrointestinal, hematológica o neurológica u otras enfermedades crónicas.
- Haber sido sometido a una cirugía mayor durante los 6 meses anteriores.
- Estado de embarazo o lactancia (si aplica).
- Participación en otro ensayo clínico durante los 3 meses anteriores a la administración del fármaco.
- Donación de sangre durante las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco.
- Enfermedad aguda cuatro semanas antes de la administración del fármaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 60 Aceitunas Arbequinas de Mesa
Estudio de Farmacocinética
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A primera hora de la mañana (p. ej., 08:00 h.) y tras 10 horas de condiciones de ayuno, se administrarán las aceitunas de la variedad Arbequina a cada sujeto.
Se pesarán las 60 aceitunas antes de la ingestión y posteriormente se pesarán los huesos restantes para llevar un registro de la cantidad de pulpa de aceituna que se ha consumido.
Los sujetos tendrán un período de 5 minutos para ingerir 60 aceitunas con 240 mL de agua.
Se recogerán muestras de sangre desde 1 hora antes de la administración hasta 24 horas después de la administración.
También se recolectarán muestras de orina y se medirá la presión arterial.
A primera hora de la mañana (p. ej., 08:00 h.) y tras 10 horas de condiciones de ayuno, se administrarán las aceitunas de la variedad Arbequina a cada sujeto.
Se pesarán las 120 aceitunas antes de la ingestión y posteriormente se pesarán los huesos restantes para llevar un registro de la cantidad de pulpa de aceituna que se ha consumido.
Los sujetos tendrán un período de 10 minutos para ingerir 120 aceitunas con 240 mL de agua.
Se recogerán muestras de sangre desde 1 hora antes de la administración hasta 24 horas después de la administración.
También se recolectarán muestras de orina y se medirá la presión arterial.
Todos los sujetos realizarán dos sesiones experimentales de 30 días con 15 días de periodos de lavado dentro de los periodos experimentales.
En una sesión experimental los sujetos ingerirán aceitunas de mesa y en la otra sesión actuarán como sus propios controles siguiendo sus hábitos alimentarios habituales.
Durante todo el experimento los participantes evitarán el consumo de productos ricos en compuestos fenólicos y triterpénicos.
Los sujetos incluirán la dosis de 60 aceitunas de mesa dentro de sus hábitos alimentarios habituales.
En consecuencia, las aceitunas se consumirán dos veces al día dentro de cada comida principal; 30 aceitunas antes del almuerzo y 30 aceitunas antes de la cena.
Se recogerán muestras de sangre al inicio del estudio ya los 15 y 30 días de cada sesión experimental.
También se medirán variables de tolerabilidad y presión arterial.
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EXPERIMENTAL: 120 Aceitunas Arbequinas de Mesa
Estudio de Farmacocinética
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A primera hora de la mañana (p. ej., 08:00 h.) y tras 10 horas de condiciones de ayuno, se administrarán las aceitunas de la variedad Arbequina a cada sujeto.
Se pesarán las 60 aceitunas antes de la ingestión y posteriormente se pesarán los huesos restantes para llevar un registro de la cantidad de pulpa de aceituna que se ha consumido.
Los sujetos tendrán un período de 5 minutos para ingerir 60 aceitunas con 240 mL de agua.
Se recogerán muestras de sangre desde 1 hora antes de la administración hasta 24 horas después de la administración.
También se recolectarán muestras de orina y se medirá la presión arterial.
A primera hora de la mañana (p. ej., 08:00 h.) y tras 10 horas de condiciones de ayuno, se administrarán las aceitunas de la variedad Arbequina a cada sujeto.
Se pesarán las 120 aceitunas antes de la ingestión y posteriormente se pesarán los huesos restantes para llevar un registro de la cantidad de pulpa de aceituna que se ha consumido.
Los sujetos tendrán un período de 10 minutos para ingerir 120 aceitunas con 240 mL de agua.
Se recogerán muestras de sangre desde 1 hora antes de la administración hasta 24 horas después de la administración.
También se recolectarán muestras de orina y se medirá la presión arterial.
Todos los sujetos realizarán dos sesiones experimentales de 30 días con 15 días de periodos de lavado dentro de los periodos experimentales.
En una sesión experimental los sujetos ingerirán aceitunas de mesa y en la otra sesión actuarán como sus propios controles siguiendo sus hábitos alimentarios habituales.
Durante todo el experimento los participantes evitarán el consumo de productos ricos en compuestos fenólicos y triterpénicos.
Los sujetos incluirán la dosis de 60 aceitunas de mesa dentro de sus hábitos alimentarios habituales.
En consecuencia, las aceitunas se consumirán dos veces al día dentro de cada comida principal; 30 aceitunas antes del almuerzo y 30 aceitunas antes de la cena.
Se recogerán muestras de sangre al inicio del estudio ya los 15 y 30 días de cada sesión experimental.
También se medirán variables de tolerabilidad y presión arterial.
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EXPERIMENTAL: 60 Aceitunas de Mesa
Intervención Nutricional Aceitunas de Mesa
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A primera hora de la mañana (p. ej., 08:00 h.) y tras 10 horas de condiciones de ayuno, se administrarán las aceitunas de la variedad Arbequina a cada sujeto.
Se pesarán las 60 aceitunas antes de la ingestión y posteriormente se pesarán los huesos restantes para llevar un registro de la cantidad de pulpa de aceituna que se ha consumido.
Los sujetos tendrán un período de 5 minutos para ingerir 60 aceitunas con 240 mL de agua.
Se recogerán muestras de sangre desde 1 hora antes de la administración hasta 24 horas después de la administración.
También se recolectarán muestras de orina y se medirá la presión arterial.
A primera hora de la mañana (p. ej., 08:00 h.) y tras 10 horas de condiciones de ayuno, se administrarán las aceitunas de la variedad Arbequina a cada sujeto.
Se pesarán las 120 aceitunas antes de la ingestión y posteriormente se pesarán los huesos restantes para llevar un registro de la cantidad de pulpa de aceituna que se ha consumido.
Los sujetos tendrán un período de 10 minutos para ingerir 120 aceitunas con 240 mL de agua.
Se recogerán muestras de sangre desde 1 hora antes de la administración hasta 24 horas después de la administración.
También se recolectarán muestras de orina y se medirá la presión arterial.
Todos los sujetos realizarán dos sesiones experimentales de 30 días con 15 días de periodos de lavado dentro de los periodos experimentales.
En una sesión experimental los sujetos ingerirán aceitunas de mesa y en la otra sesión actuarán como sus propios controles siguiendo sus hábitos alimentarios habituales.
Durante todo el experimento los participantes evitarán el consumo de productos ricos en compuestos fenólicos y triterpénicos.
Los sujetos incluirán la dosis de 60 aceitunas de mesa dentro de sus hábitos alimentarios habituales.
En consecuencia, las aceitunas se consumirán dos veces al día dentro de cada comida principal; 30 aceitunas antes del almuerzo y 30 aceitunas antes de la cena.
Se recogerán muestras de sangre al inicio del estudio ya los 15 y 30 días de cada sesión experimental.
También se medirán variables de tolerabilidad y presión arterial.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Control de Aceitunas de Mesa Intervención Nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa 1: Concentración plasmática máxima (Cmax)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Concentración al final del intervalo de dosificación (Ct)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Tiempo hasta que se alcanza Cmax (Tmax)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Área bajo la curva desde la administración hasta la última concentración observada en el tiempo (AUC (0-t)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: AUC extrapolada a tiempo infinito (AUC (0-∞)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Porcentaje de AUC extrapolado (AUC%)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Constante de tasa de eliminación terminal (Kel)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Vida media de concentración plasmática (t ½)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Volumen de distribución (Vd/ F)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Aclaramiento (Cl/F)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: Fluctuación pico valle durante un intervalo de dosificación en estado estacionario (PTF)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: dosis Cmax normalizada (Cmax/Dosis)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: AUC (0-t) dosis normalizada (AUC (0-t)/Dosis)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: concentración de polifenoles en orina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 1: concentración de triterpenos en orina
Periodo de tiempo: 24 horas
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Período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación, cada uno separado por 7 días de lavado
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24 horas
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Etapa 2: concentración de polifenoles en plasma
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: Concentración de triterpenos en plasma
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de polifenoles en orina
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de triterpenos en orina
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de malondialdehído
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de catalasa
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de glutatión peroxidasa
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de isoprostano F2A
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de 8 isoprostanos
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de lipoproteínas de baja densidad oxidadas
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de fosfolipasa A2 asociada a lipoproteínas
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de apolipoproteína A1
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de apolipoproteína B100
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: Concentración del factor de necrosis tumoral alfa
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de interleucina 6
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de interleucina 1
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Etapa 1 y 2: Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 1 y 2: presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Etapa 1: período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación cada uno separado por 7 días de lavado, Etapa 2: período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 1: 24 horas, Etapa 2: 30 días
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Etapa 1: período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación cada uno separado por 7 días de lavado, Etapa 2: período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 1 y 2: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Etapa 1: período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación cada uno separado por 7 días de lavado, Etapa 2: período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 1: 24 horas, Etapa 2: 30 días
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Etapa 1: período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación cada uno separado por 7 días de lavado, Etapa 2: período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 1 y 2: Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Etapa 1: período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación cada uno separado por 7 días de lavado, Etapa 2: período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 1: 24 horas, Etapa 2: 30 días
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Etapa 1: período de dosificación de 24 horas; 2 períodos de dosificación cada uno separado por 7 días de lavado, Etapa 2: período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: Peso corporal
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL-C)
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de colesterol total
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de sodio
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de urea
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de creatinina
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: concentración de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Etapa 2: Concentración de proteínas totales
Periodo de tiempo: Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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30 dias
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Período de dosificación de 30 días o 30 días como grupo de control separados por 15 días de lavado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Joana M Planas, PhD Prof., Departament de Bioquímica i Fisiologia. Facultat de Farmàcia i Ciències de l´Alimentació. Universitat de Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bachhav SS, Bhutada MS, Patil SP, Sharma KS, Patil SD. Oleanolic Acid Prevents Increase in Blood Pressure and Nephrotoxicity in Nitric Oxide Dependent Type of Hypertension in Rats. Pharmacognosy Res. 2014 Oct-Dec;7(4):385-92. doi: 10.4103/0974-8490.159575.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-OLI-2016-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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