Interaction Doravirine, Rifapentine et Isoniazide (DORIIS)

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme en bonne santé âgé de 18 à 60 ans au moment du dépistage.
2. Avoir un Indice de Masse Corporelle (IMC) > 19 et < 33.
3. Peser > 45 kg mais < 120 kg.
4. Non fumeur (tabac ou cigarette électronique).
5. QuantiFERON-TB Gold négatif au dépistage.
6. Sujets qui acceptent de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant toute la durée de l'étude.
7. Les sujets féminins en âge de procréer doivent démontrer une bêta-hCG urinaire compatible avec l'absence de grossesse au moment de la visite de dépistage et accepter l'utilisation (et/ou faire utiliser par leur partenaire) d'une méthode de contraception acceptable lors du dépistage initial, pendant la durée de l'essai et jusqu'à deux semaines après la dernière dose de médicament suivant la dernière période de traitement.
8. Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'anomalies endocriniennes, gastro-intestinales, cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires, génito-urinaires, dermatologiques, psychiatriques ou neurologiques (y compris les accidents vasculaires cérébraux et les convulsions chroniques) cliniquement significatives.
2. > 500 mL de sang ou de plasma dans les 6 semaines précédant le début de l'étude
3. Réactions anaphylactiques ou systémiques graves connues à l'un des composants de la doravirine, de la rifapentine, de l'isoniazide ou de la pyridoxine.
4. Positif au VIH, au virus de l'hépatite B ou de l'hépatite C. La preuve d'une infection antérieure par l'hépatite B et de l'immunité n'est pas exclusive.
5. Infection tuberculeuse latente ou active. Une tuberculose latente documentée antérieurement entièrement traitée n'est pas exclusive.
6. Femmes en post-partum < 12 mois.
7. Abus actuel de drogue ou d'alcool.
8. A reçu le médicament à l'étude dans une autre étude dans les 4 semaines ou dans les 5 demi-vies, selon la première éventualité, avant la première dose prévue du médicament à l'étude dans cette étude.
9. Incapable de s'abstenir d'utiliser des produits en vente libre, sur ordonnance (sauf si cela est jugé approprié par l'investigateur), des produits à base de plantes ou naturels, des vitamines ou des suppléments, ou du jus de pamplemousse / des produits à base de pamplemousse.
10. Tout résultat clinique significatif au laboratoire, à l'ECG ou à l'examen physique lors du dépistage.