Doravirine, Rifapentine en Isoniazide-interactie (DORIIS)

Inclusiecriteria:

1. Gezonde man of vrouw tussen 18-60 jaar oud op het moment van screening.
2. Heb een Body Mass Index (BMI) > 19 en < 33.
3. Weeg > 45 kg maar < 120 kg.
4. Niet-roker (tabak of elektronische sigaretten).
5. Negatief QuantiFERON-TB Gold bij screening.
6. Onderwerpen die ermee instemmen zich te onthouden van alcoholgebruik gedurende de duur van het onderzoek.
7. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten ten tijde van het screeningsbezoek een bèta-hCG in urine aantonen die consistent is met niet-zwangerschap en akkoord gaan met het gebruik (en/of door hun partner laten gebruiken) van een aanvaardbare methode van anticonceptie bij de eerste screening, tijdens de proefperiode en tot twee weken na de laatste dosis van het geneesmiddel na de laatste behandelingsperiode.
8. Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van klinisch significante endocriene, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, renale, respiratoire, genito-urinaire, dermatologische, psychiatrische afwijkingen of neurologische (inclusief beroerte en chronische convulsies) ziekten.
2. > 500 ml bloed- of plasmadonatie in de 6 weken voorafgaand aan de start van de studie
3. Bekende anafylactische of ernstige systemische reacties op een van de componenten van doravirine, rifapentine, isoniazide of pyridoxine.
4. Positief hiv-, hepatitis B- of hepatitis C-virus. Bewijs van eerdere hepatitis B-infectie en immuniteit is niet exclusief.
5. Latente of actieve tuberculose-infectie. Gedocumenteerde eerdere volledig behandelde latente tuberculose is niet exclusief.
6. Vrouwtjes die postpartum zijn < 12 maanden.
7. Actueel drugs- of alcoholmisbruik.
8. Onderzoeksgeneesmiddel gekregen in een ander onderzoek binnen 4 weken of binnen 5 halfwaardetijden, wat zich het eerst voordoet, vóór de eerste verwachte dosis van het onderzoeksgeneesmiddel in dit onderzoek.
9. Niet in staat zijn om af te zien van het gebruik van vrij verkrijgbare, op recept verkrijgbare (tenzij bepaald door de onderzoeker), kruiden- of natuurlijke producten, vitamines of supplementen, of grapefruitsap/pompelmoesproducten.
10. Alle klinisch significante bevindingen op laboratorium-, ECG- of lichamelijk onderzoek bij screening.