Petits moments à grand impact (SMBI) (SMBI)
Petits moments, grand impact ; Soutenir l'empathie maternelle en ajoutant des médias aux services de santé infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette conception de recherche à méthodes mixtes évaluera si une intervention de soins primaires pédiatriques basée sur les médias numériques peut augmenter l'empathie chez les mères de nouveau-nés issus de milieux à faible revenu par rapport à la norme de soins actuelle. Pendant le séjour de leurs nouveau-nés à la pouponnière après le recrutement, les mères éligibles seront affectées au groupe d'intervention ou de comparaison. Les mères du groupe d'intervention téléchargeront l'application pour smartphone SMBI sur leur téléphone et seront formées par un assistant de recherche (RA) sur la fonctionnalité de l'application. Les mères verront une vidéo de l'application et montreront comment partager des vidéos avec d'autres, répondre aux invites et évaluer la vidéo. Ces activités représentent ce qu'il est demandé aux mères de faire à la maison tout au long de l'intervention. Après avoir quitté l'hôpital, les mères du groupe d'intervention recevront un package multimédia (vidéo, invites associées et activité) via l'application SMBI chaque semaine pendant six mois. Les mères seront invitées à regarder les vidéos, à répondre aux invites, à faire les activités et à évaluer la valeur des vidéos via l'application SMBI. Les mères seront encouragées à partager leurs questions et commentaires avec le pédiatre de l'enfant et à partager les vidéos avec leur réseau de soutien. Les mères du groupe de comparaison recevront la norme de soins.
Les mères des deux groupes seront invitées à remplir un questionnaire à la fin du recrutement et lors de la visite de 6 mois et lors de la visite de 6 mois, les enquêteurs enregistreront également une vidéo et coderont une interaction de jeu de cinq minutes. De plus, un groupe de discussion sera mené avec certaines mères du groupe d'intervention.
Depuis avril 2020, conformément aux politiques institutionnelles COVID-19, tous les recrutements et interventions se font sans contact en personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Boston Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mères adultes avec un bébé unique né à terme sans aucun problème médical important
- Les mères qui envisagent d'obtenir des soins pédiatriques au BMC
- Les mères qui parlent et lisent l'anglais
- Mères qui ont un smartphone (un forfait de données sera fourni si nécessaire)
Critère d'exclusion:
-Mères ayant des problèmes de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention SBSI
Les mères de ce bras téléchargeront l'application d'intervention SMBI sur leur smartphone.
Une vidéo de l'application leur sera montrée et comment partager des vidéos avec d'autres.
Après la sortie de l'hôpital, les mères recevront un package média hebdomadaire (vidéo, invite(s) associée(s) et activité) via le SMBI pendant six mois.
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Plateforme digitale sur smartphone pour le bouquet média
L'application SMBI contient un
Les soins primaires pédiatriques standard recommandés seront fournis aux nourrissons jusqu'à 6 mois.
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Comparateur actif: Norme de soins pour nourrissons
Les mères de ce bras recevront la norme de soins pour les nouveau-nés et les nourrissons, y compris l'éducation et une liste de ressources.
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Les soins primaires pédiatriques standard recommandés seront fournis aux nourrissons jusqu'à 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de perspective évalué avec l'indice de réactivité interpersonnelle
Délai: ligne de base, 6 mois
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L'indice de réactivité interpersonnelle (IRI) a été conçu pour évaluer l'empathie, définie comme "les réactions d'un individu aux expériences observées d'un autre".
Il comporte 28 items sur des échelles à 5 points (A = ne me décrit pas bien à E = me décrit très bien).
Elle comporte 4 sous-échelles : la fantaisie qui évalue dans quelle mesure les individus s'identifient aux personnages fictifs ; la prise de perspective qui évalue dans quelle mesure les individus (tentent d'adopter) spontanément le point de vue des autres ; la préoccupation empathique qui évalue l'étendue des "sentiments de chaleur, de compassion et d'intérêt pour les autres" des individus ;
et la détresse personnelle qui évalue l'étendue des «sentiments d'anxiété et d'inconfort» des individus à la suite de «l'expérience négative d'autrui».
Chacune des 4 sous-échelles comporte 7 items et les scores vont de 28 à 140.
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ligne de base, 6 mois
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Changement de préoccupation empathique évalué avec l'indice de réactivité interpersonnelle
Délai: ligne de base, 6 mois
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L'indice de réactivité interpersonnelle (IRI) a été conçu pour évaluer l'empathie, définie comme "les réactions d'un individu aux expériences observées d'un autre".
Il comporte 28 items sur des échelles à 5 points (A = ne me décrit pas bien à E = me décrit très bien).
Elle comporte 4 sous-échelles : la fantaisie qui évalue dans quelle mesure les individus s'identifient aux personnages fictifs ; la prise de perspective qui évalue dans quelle mesure les individus (tentent d'adopter) spontanément le point de vue des autres ; la préoccupation empathique qui évalue l'étendue des "sentiments de chaleur, de compassion et d'intérêt pour les autres" des individus ;
et la détresse personnelle qui évalue l'étendue des «sentiments d'anxiété et d'inconfort» des individus à la suite de «l'expérience négative d'autrui».
Chacune des 4 sous-échelles comporte 7 items et les scores vont de 28 à 140.
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ligne de base, 6 mois
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Interactions parent-nourrisson évaluées avec ORCE
Délai: 6 mois
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Les interactions parent-nourrisson enregistrées sur bande vidéo seront évaluées à l'aide du NICHD Observational Record of the Caregiving Environment (ORCE).
Les interactions sont codées sur des échelles de 4 à 5 points comprenant : (1) sensibilité/réactivité à la non-détresse, (2) intrusion, (3) détachement/désengagement, (4) regard positif pour l'enfant, (5) sensibilité/réactivité à la détresse et à la détresse des enfants.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du fonctionnement réflexif maternel
Délai: ligne de base, 6 mois
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Le Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ-1) mesure le fonctionnement réflexif des mères et contient 39 affirmations avec des instructions pour évaluer chacune selon une échelle de Likert en 7 points allant de 1 ("fortement en désaccord") à 7 ("fortement d'accord"), avec 4 représentant "neutre" ou "indécis".
Les items ont été formulés pour être notés selon trois sous-échelles : (a) une avec des scores élevés représentant un fonctionnement réflexif accru (par ex.
"Mon enfant et moi pouvons ressentir différemment la même chose."),
(b) un avec des scores faibles représentant un fonctionnement réflexif accru (par ex.
"Mon enfant sait quand je passe une mauvaise journée et fait des choses pour l'aggraver."),
et (c) un avec des scores moyens ou neutres représentant un fonctionnement réflexif accru et des scores à l'un ou l'autre des extrêmes représentant un fonctionnement réflexif diminué (par ex.
« Quand je me fâche contre mon enfant, je sais toujours pourquoi. »
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ligne de base, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Zuckerman, MD, Boston Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-38334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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