Piccoli momenti di grande impatto (SMBI) (SMBI)
Piccoli momenti, grande impatto; Sostenere l'empatia materna aggiungendo media ai servizi sanitari per l'infanzia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca con metodi misti valuterà se un intervento di assistenza pediatrica primaria basato sui media digitali può aumentare l'empatia nelle madri di neonati provenienti da contesti a basso reddito rispetto all'attuale standard di assistenza. Durante la permanenza dei neonati al nido dopo l'assunzione, le madri idonee saranno assegnate al gruppo di intervento o di confronto. Le madri nel gruppo di intervento scaricheranno l'app per smartphone SMBI sul proprio telefono e saranno formate da un assistente di ricerca (RA) sulla funzionalità dell'app. Alle madri verrà mostrato un video dall'app e mostrato come condividere video con altri, rispondere alle richieste e valutare il video. Queste attività rappresentano ciò che le madri sono chiamate a fare a casa durante l'intervento. Dopo aver lasciato l'ospedale, le madri nel gruppo di intervento riceveranno un pacchetto multimediale (video, prompt associati e attività) tramite l'app SMBI ogni settimana per sei mesi. Alle madri verrà chiesto di guardare i video, rispondere ai suggerimenti, svolgere le attività e valutare il valore dei video tramite l'app SMBI. Le madri saranno incoraggiate a condividere domande e commenti con il pediatra del bambino ea condividere i video con la loro rete di supporto. Le madri nel gruppo di confronto riceveranno lo standard di cura.
Alle madri di entrambi i gruppi verrà chiesto di completare un questionario alla fine del reclutamento e alla visita di 6 mesi e alla visita di 6 mesi gli investigatori videoregistrano e codificano anche un'interazione di gioco di cinque minuti. Inoltre, sarà condotto un focus group con alcune madri del gruppo di intervento.
A partire da aprile 2020, in conformità con le politiche istituzionali COVID-19, tutte le assunzioni e gli interventi vengono effettuati senza contatto di persona.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
- Boston Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri adulte con un bambino single nato a termine senza problemi medici significativi
- Madri che intendono ottenere cure pediatriche presso BMC
- Madri che parlano e leggono inglese
- Mamme che hanno uno smartphone (se necessario verrà fornito un piano dati)
Criteri di esclusione:
-Madri con problemi di abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento SBSI
Le madri is this arm scaricheranno l'app di intervento SMBI sul proprio smartphone.
Verrà loro mostrato un video dall'app e come condividere video con altri.
Dopo la dimissione dall'ospedale, le madri riceveranno un pacchetto multimediale settimanale (video, prompt associati e attività) tramite SMBI per sei mesi.
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Piattaforma digitale sullo smartphone per il pacchetto media
L'app SMBI contiene un file
L'assistenza primaria pediatrica standard raccomandata sarà fornita per i bambini fino a 6 mesi.
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Comparatore attivo: Standard di cura infantile
Le madri in questo braccio riceveranno lo standard di cura per neonati e bambini, compresa l'istruzione e un elenco di risorse.
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L'assistenza primaria pediatrica standard raccomandata sarà fornita per i bambini fino a 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'assunzione di prospettiva valutato con l'indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia, definita come "le reazioni di un individuo alle esperienze osservate di un altro".
Ha 28 item utilizzando scale a 5 punti (da A = non mi descrive bene a E = mi descrive molto bene).
Ha 4 sottoscale: fantasia che valuta la misura in cui gli individui si identificano con personaggi immaginari; presa di prospettiva che valuta la misura in cui gli individui spontaneamente (tentano di) adottare i punti di vista degli altri; preoccupazione empatica che valuta la portata dei "sentimenti di calore, compassione e preoccupazione per gli altri" degli individui;
e angoscia personale che valuta l'entità dei "sentimenti di ansia e disagio" degli individui come risultato di "un'esperienza negativa altrui".
Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 28 a 140.
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basale, 6 mesi
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Variazione della preoccupazione empatica valutata con l'indice di reattività interpersonale
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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L'Interpersonal Reactivity Index (IRI) è stato progettato per valutare l'empatia, definita come "le reazioni di un individuo alle esperienze osservate di un altro".
Ha 28 item utilizzando scale a 5 punti (da A = non mi descrive bene a E = mi descrive molto bene).
Ha 4 sottoscale: fantasia che valuta la misura in cui gli individui si identificano con personaggi immaginari; presa di prospettiva che valuta la misura in cui gli individui spontaneamente (tentano di) adottare i punti di vista degli altri; preoccupazione empatica che valuta la portata dei "sentimenti di calore, compassione e preoccupazione per gli altri" degli individui;
e angoscia personale che valuta l'entità dei "sentimenti di ansia e disagio" degli individui come risultato di "un'esperienza negativa altrui".
Ognuna delle 4 sottoscale ha 7 item e i punteggi vanno da 28 a 140.
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basale, 6 mesi
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Interazioni genitore-bambino valutate con ORCE
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le interazioni videoregistrate genitore-bambino saranno valutate utilizzando il NICHD Observational Record of the Caregiving Environment (ORCE).
Le interazioni sono codificate su scale da 4 a 5 punti che includono: (1) sensibilità/reattività al non disagio, (2) invadenza, (3) distacco/disimpegno, (4) considerazione positiva per il bambino, (5) sensibilità/reattività all'angoscia e all'angoscia del bambino.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel funzionamento riflessivo materno
Lasso di tempo: basale, 6 mesi
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Il Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ-1) misura il funzionamento riflessivo delle madri e contiene 39 affermazioni con istruzioni per valutare ciascuna di esse secondo una scala Likert a 7 punti da 1 ("fortemente in disaccordo") a 7 ("fortemente d'accordo"), con 4 che rappresenta "neutrale" o "indeciso".
Gli item sono stati formulati per essere valutati in base a tre sottoscale: (a) una con punteggi alti che rappresentano un aumento del funzionamento riflessivo (es.
"Io e mio figlio possiamo sentirci diversamente riguardo alla stessa cosa."),
(b) uno con punteggi bassi che rappresentano un aumento del funzionamento riflessivo (es.
"Mio figlio sa quando sto passando una brutta giornata e fa di tutto per peggiorarla."),
e (c) uno con punteggi medi o neutri che rappresentano un aumento del funzionamento riflessivo e punteggi a entrambi gli estremi che rappresentano un ridotto funzionamento riflessivo (ad es.
"Quando mi arrabbio con mio figlio, so sempre il motivo per cui.")
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basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Zuckerman, MD, Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-38334
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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