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Comparaison des pathologies cervicales en présence de positivité Hpv à haut risque

27 mars 2019 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparaison des pathologies cervicales en présence de positivité au VPH à haut risque chez les femmes normales avec cytologie

Le seul test de dépistage de malignité parmi les cancers gynécologiques est le cancer du col de l'utérus.

L'examen cytologique et le typage Hpv avec frottis sont utilisés comme tests de dépistage. La positivité au VPH est détectée dans plus de 90 % des cancers du col de l'utérus. Cependant, seuls les patients positifs au VPH de type 16-18 subissent une colposcopie dans le programme de dépistage de routine.

Les patients avec frottis négatif, positivité Hpv à haut risque de type 16-18 sont évalués par quota après 1 an.

les auteurs ont effectué une colposcopie avec cette étude ; Les auteurs visaient à comparer les résultats de patients positifs au VPH de type 16-18 et positifs au VPH de type 16-18 à haut risque et à déterminer s'il existait une différence entre eux.

De cette façon, d'autres types de HPV à haut risque autres que les types 16-18 (31,33,35,45,51, etc.) peuvent être exposés à des lésions cervicales précancéreuses et à un cancer possible dans un certain nombre de périodes de plus en plus précoces en effectuant examen colposcopique au lieu de s'attendre à effectuer un quota après 1 an. nous avions l'intention de supprimer.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

409

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de HPV à haut risque et la colposcopie étaient les groupes d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 20-65 ans
  • patients avec frottis normal

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes d'un cancer invasif du col de l'utérus,
  • patients séropositifs,
  • ASCUS et lésions précancéreuses plus à risque en cytologie,
  • Plus de 65 ans et
  • Patients de moins de 20 ans,
  • patients avec une autre tumeur maligne gynécologique connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Génotype du HR-HPV 16/18
Patients porteurs du génotype HR-HPV 16/18 ayant subi une biopsie cervicale avec colposcopie
la positivité du VPH à haut risque et les résultats de la colposcopie et de la biopsie cervicale seront évalués. ainsi, il sera défini si une colposcopie sera effectuée systématiquement en cas de VPH à haut risque.
Génotype de HR-HPV Non-16/18
Patientes avec un génotype HR-HPV non-16/18 ayant subi une biopsie cervicale avec colposcopie
la positivité du VPH à haut risque et les résultats de la colposcopie et de la biopsie cervicale seront évalués. ainsi, il sera défini si une colposcopie sera effectuée systématiquement en cas de VPH à haut risque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotype du HR-HPV 16/18
Délai: 1 MOIS
Résultats des colposcopies et biopsie colposcopique récupérée de patients atteints du génotype HR-HPV 16/18
1 MOIS
Génotype du HR-HPV non 16/18
Délai: 1 MOIS
Résultats des colposcopies et biopsie colposcopique récupérée des patients avec génotype de HR-HPV non 16/18
1 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Première publication (Réel)

29 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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