- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03895905
Comparaison des pathologies cervicales en présence de positivité Hpv à haut risque
Comparaison des pathologies cervicales en présence de positivité au VPH à haut risque chez les femmes normales avec cytologie
Le seul test de dépistage de malignité parmi les cancers gynécologiques est le cancer du col de l'utérus.
L'examen cytologique et le typage Hpv avec frottis sont utilisés comme tests de dépistage. La positivité au VPH est détectée dans plus de 90 % des cancers du col de l'utérus. Cependant, seuls les patients positifs au VPH de type 16-18 subissent une colposcopie dans le programme de dépistage de routine.
Les patients avec frottis négatif, positivité Hpv à haut risque de type 16-18 sont évalués par quota après 1 an.
les auteurs ont effectué une colposcopie avec cette étude ; Les auteurs visaient à comparer les résultats de patients positifs au VPH de type 16-18 et positifs au VPH de type 16-18 à haut risque et à déterminer s'il existait une différence entre eux.
De cette façon, d'autres types de HPV à haut risque autres que les types 16-18 (31,33,35,45,51, etc.) peuvent être exposés à des lésions cervicales précancéreuses et à un cancer possible dans un certain nombre de périodes de plus en plus précoces en effectuant examen colposcopique au lieu de s'attendre à effectuer un quota après 1 an. nous avions l'intention de supprimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- patients avec frottis normal
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un cancer invasif du col de l'utérus,
- patients séropositifs,
- ASCUS et lésions précancéreuses plus à risque en cytologie,
- Plus de 65 ans et
- Patients de moins de 20 ans,
- patients avec une autre tumeur maligne gynécologique connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Génotype du HR-HPV 16/18
Patients porteurs du génotype HR-HPV 16/18 ayant subi une biopsie cervicale avec colposcopie
|
la positivité du VPH à haut risque et les résultats de la colposcopie et de la biopsie cervicale seront évalués.
ainsi, il sera défini si une colposcopie sera effectuée systématiquement en cas de VPH à haut risque.
|
Génotype de HR-HPV Non-16/18
Patientes avec un génotype HR-HPV non-16/18 ayant subi une biopsie cervicale avec colposcopie
|
la positivité du VPH à haut risque et les résultats de la colposcopie et de la biopsie cervicale seront évalués.
ainsi, il sera défini si une colposcopie sera effectuée systématiquement en cas de VPH à haut risque.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Génotype du HR-HPV 16/18
Délai: 1 MOIS
|
Résultats des colposcopies et biopsie colposcopique récupérée de patients atteints du génotype HR-HPV 16/18
|
1 MOIS
|
Génotype du HR-HPV non 16/18
Délai: 1 MOIS
|
Résultats des colposcopies et biopsie colposcopique récupérée des patients avec génotype de HR-HPV non 16/18
|
1 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.7.03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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