- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03895905
Comparação de Patologias Cervicais na Presença de Positividade para Hpv de Alto Risco
Comparação de patologias cervicais na presença de positividade para Hpv de alto risco em mulheres normais com citologia
O único teste de rastreamento de malignidade entre os cânceres ginecológicos é o câncer cervical.
O exame de citologia e a tipagem de Hpv com esfregaço são usados como testes de triagem. A positividade para o Hpv é detectada em mais de 90% dos cânceres cervicais. No entanto, apenas as pacientes Hpv 16-18 positivas são submetidas à colposcopia no programa de triagem de rotina.
Pacientes com Smear negativo, positividade para Hpv de alto risco Tipo 16-18 são avaliados por cota após 1 ano.
os autores realizaram colposcopia com este estudo; os autores objetivaram comparar os resultados de pacientes com positividade para Hpv tipo 16-18 e positividade para Hpv tipo 16-18 de alto risco e verificar se havia alguma diferença entre eles.
Desta forma, outros tipos de Hpv de alto risco além do tipo 16-18 (31,33,35,45,51 etc.) podem ser expostos a lesões cervicais pré-malignas e possível câncer em vários períodos cada vez mais precoces, realizando exame colposcópico em vez de esperar realizar a cota após 1 ano. pretendíamos remover.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-65 anos
- pacientes com esfregaço normal
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer cervical invasivo,
- pacientes HIV positivos,
- ASCUS e lesões pré-malignas de maior risco em citologia,
- Maiores de 65 anos e
- Pacientes com menos de 20 anos de idade,
- pacientes com outra malignidade ginecológica conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Genótipo de HR-HPV 16/18
Pacientes com genótipo de HR-HPV 16/18 que realizaram biópsia cervical com colposcopia
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a positividade para hpv de alto risco e os resultados da colposcopia e da biópsia cervical serão avaliados.
assim, será definido se a colposcopia será realizada rotineiramente no hpv de alto risco.
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Genótipo de HR-HPV Não-16/18
Pacientes com genótipo de HR-HPV não 16/18 que realizaram biópsia cervical com colposcopia
|
a positividade para hpv de alto risco e os resultados da colposcopia e da biópsia cervical serão avaliados.
assim, será definido se a colposcopia será realizada rotineiramente no hpv de alto risco.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Genótipo de HR-HPV 16/18
Prazo: 1 MÊS
|
Resultados de colposcopias e biópsia colposcópica recuperada de pacientes com genótipo de HR-HPV 16/18
|
1 MÊS
|
Genótipo de HR-HPV não 16/18
Prazo: 1 MÊS
|
Resultados de colposcopias e biópsia colposcópica recuperada de pacientes com genótipo de HR-HPV não 16/18
|
1 MÊS
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.7.03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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