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Comparação de Patologias Cervicais na Presença de Positividade para Hpv de Alto Risco

27 de março de 2019 atualizado por: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Comparação de patologias cervicais na presença de positividade para Hpv de alto risco em mulheres normais com citologia

O único teste de rastreamento de malignidade entre os cânceres ginecológicos é o câncer cervical.

O exame de citologia e a tipagem de Hpv com esfregaço são usados ​​como testes de triagem. A positividade para o Hpv é detectada em mais de 90% dos cânceres cervicais. No entanto, apenas as pacientes Hpv 16-18 positivas são submetidas à colposcopia no programa de triagem de rotina.

Pacientes com Smear negativo, positividade para Hpv de alto risco Tipo 16-18 são avaliados por cota após 1 ano.

os autores realizaram colposcopia com este estudo; os autores objetivaram comparar os resultados de pacientes com positividade para Hpv tipo 16-18 e positividade para Hpv tipo 16-18 de alto risco e verificar se havia alguma diferença entre eles.

Desta forma, outros tipos de Hpv de alto risco além do tipo 16-18 (31,33,35,45,51 etc.) podem ser expostos a lesões cervicais pré-malignas e possível câncer em vários períodos cada vez mais precoces, realizando exame colposcópico em vez de esperar realizar a cota após 1 ano. pretendíamos remover.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

409

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com HPV de alto risco e colposcopia foram os grupos de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20-65 anos
  • pacientes com esfregaço normal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer cervical invasivo,
  • pacientes HIV positivos,
  • ASCUS e lesões pré-malignas de maior risco em citologia,
  • Maiores de 65 anos e
  • Pacientes com menos de 20 anos de idade,
  • pacientes com outra malignidade ginecológica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Genótipo de HR-HPV 16/18
Pacientes com genótipo de HR-HPV 16/18 que realizaram biópsia cervical com colposcopia
a positividade para hpv de alto risco e os resultados da colposcopia e da biópsia cervical serão avaliados. assim, será definido se a colposcopia será realizada rotineiramente no hpv de alto risco.
Genótipo de HR-HPV Não-16/18
Pacientes com genótipo de HR-HPV não 16/18 que realizaram biópsia cervical com colposcopia
a positividade para hpv de alto risco e os resultados da colposcopia e da biópsia cervical serão avaliados. assim, será definido se a colposcopia será realizada rotineiramente no hpv de alto risco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipo de HR-HPV 16/18
Prazo: 1 MÊS
Resultados de colposcopias e biópsia colposcópica recuperada de pacientes com genótipo de HR-HPV 16/18
1 MÊS
Genótipo de HR-HPV não 16/18
Prazo: 1 MÊS
Resultados de colposcopias e biópsia colposcópica recuperada de pacientes com genótipo de HR-HPV não 16/18
1 MÊS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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