Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av livmorhalspatologier i nærvær av høyrisiko HPv-positivitet

27. mars 2019 oppdatert av: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning av cervikale patologier i nærvær av høyrisiko HPV-positivitet hos normale kvinner med cytologi

Den eneste malignitetsscreeningstesten blant gynekologiske kreftformer er livmorhalskreft.

Cytologisk undersøkelse og Hpv-typing med utstryk brukes som screeningprøver. Hpv-positivitet påvises i mer enn 90 % av livmorhalskreft. Imidlertid er det bare Hpv 16-18 type positive pasienter som gjennomgår kolposkopi i det rutinemessige screeningprogrammet.

Pasienter med Smear negativ, Type 16-18 høyrisiko Hpv-positivitet vurderes kvotemessig etter 1 år.

forfatterne utførte kolposkopi med denne studien; Forfatterne hadde som mål å sammenligne resultatene til pasienter med type 16-18 Hpv-positivitet og type 16-18 høyrisiko Hpv-positivitet og finne ut om det var noen forskjell mellom dem.

På denne måten kan andre høyrisiko-Hpv-typer enn type 16-18 (31,33,35,45,51 osv.) bli utsatt for premaligne cervical lesjoner og mulig kreft i en rekke tidligere og tidligere perioder ved å utføre kolposkopisk undersøkelse i stedet for å regne med å utføre kvote etter 1 år. vi hadde som mål å fjerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

409

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høyrisiko HPV og kolposkopi var studiegruppene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-65 år gammel
  • pasienter med normalt utstryk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med invasiv livmorhalskreft,
  • HIV-positive pasienter,
  • ASCUS og mer risikable premaligne lesjoner i cytologi,
  • Over 65 år og
  • Pasienter under 20 år,
  • pasienter med en annen kjent gynekologisk malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Genotype av HR-HPV 16/18
Pasienter med genotype av HR-HPV 16/18 som gjennomgikk cervikal biopsi med kolposkopi
Diagnostisk test: kolposkopi og kolposkopisk biopsi
høyrisiko hpv-positivitet og kolposkopi og livmorhalsbiopsiresultater vil bli evaluert. dermed vil det bli definert om kolposkopi skal utføres rutinemessig ved høyrisiko hpv.
Genotype av HR-HPV Ikke-16/18
Pasienter med genotype av HR-HPV non-16/18 som gjennomgikk cervikal biopsi med kolposkopi
Diagnostisk test: kolposkopi og kolposkopisk biopsi
høyrisiko hpv-positivitet og kolposkopi og livmorhalsbiopsiresultater vil bli evaluert. dermed vil det bli definert om kolposkopi skal utføres rutinemessig ved høyrisiko hpv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genotype av HR-HPV 16/18
Tidsramme: 1 MÅNED
Resultater av kolposkopier og hentet kolposkopisk biopsi av pasienter med genotype av HR-HPV 16/18
1 MÅNED
Genotype av HR-HPV ikke 16/18
Tidsramme: 1 MÅNED
Resultater av kolposkopier og hentet kolposkopisk biopsi av pasienter med genotype av HR-HPV non 16/18
1 MÅNED

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018.7.03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant papillomavirus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere