- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03895905
Kohdunkaulan patologioiden vertailu korkean riskin HPV-positiivisuuden yhteydessä
Kohdunkaulan patologioiden vertailu korkean riskin HPV-positiivisuuden yhteydessä normaaleille naisille, joilla on sytologia
Ainoa maligniteettiseulontatesti gynekologisten syöpien joukossa on kohdunkaulan syöpä.
Seulontatesteinä käytetään sytologista tutkimusta ja HPV-tyypitystä sivelynäytteellä. HPV-positiivisuus havaitaan yli 90 prosentissa kohdunkaulan syövistä. Kuitenkin vain Hpv 16-18 -tyypin positiivisille potilaille tehdään kolposkopia rutiiniseulontaohjelmassa.
Potilaat, joilla on Smear-negatiivinen, tyypin 16-18 korkean riskin Hpv-positiivisuus, arvioidaan kiintiöllä 1 vuoden kuluttua.
kirjoittajat suorittivat kolposkopian tällä tutkimuksella; kirjoittajat pyrkivät vertaamaan tyypin 16-18 Hpv-positiivisten ja tyypin 16-18 korkean riskin Hpv-positiivisten potilaiden tuloksia ja selvittämään, oliko heidän välillään eroja.
Tällä tavalla muut korkean riskin HPV-tyypit kuin tyyppi 16-18 (31,33,35,45,51 jne.) voivat altistua kohdunkaulan premalignille leesiolle ja mahdollisille syöville useissa aikaisemmissa ja aikaisemmissa jaksoissa suorittamalla kolposkopiatutkimus sen sijaan, että odotat suorittavansa kiintiötä 1 vuoden kuluttua. pyrimme poistamaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65 vuotta vanha
- potilaille, joilla on normaali sively
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on invasiivinen kohdunkaulan syöpä,
- HIV-positiiviset potilaat,
- ASCUS ja riskialtisemmat esipahanlaatuiset leesiot sytologiassa,
- Yli 65-vuotiaat ja
- Alle 20-vuotiaat potilaat,
- potilaille, joilla on jokin muu tunnettu gynekologinen pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HR-HPV 16/18 genotyyppi
Potilaat, joiden genotyyppi on HR-HPV 16/18 ja joille tehtiin kohdunkaulan biopsia kolposkopialla
|
korkean riskin hpv-positiivisuus ja kolposkopian ja kohdunkaulan biopsian tulokset arvioidaan.
näin ollen määritellään, suoritetaanko kolposkopia rutiininomaisesti korkean riskin hpv:lle.
|
HR-HPV:n genotyyppi ei-16/18
Potilaat, joiden genotyyppi on HR-HPV ei-16/18 ja joille tehtiin kohdunkaulan biopsia ja kolposkopia
|
korkean riskin hpv-positiivisuus ja kolposkopian ja kohdunkaulan biopsian tulokset arvioidaan.
näin ollen määritellään, suoritetaanko kolposkopia rutiininomaisesti korkean riskin hpv:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HR-HPV 16/18 genotyyppi
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
HR-HPV 16/18 -genotyyppiä sairastavien potilaiden kolposkopioiden ja kerättyjen kolposkooppisten biopsioiden tulokset
|
1 KUUKAUSI
|
HR-HPV:n genotyyppi ei 16/18
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
|
Tulokset kolposkopioista ja haetuista kolposkooppisista biopsioista potilailta, joilla on HR-HPV:n genotyyppi ei 16/18
|
1 KUUKAUSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.7.03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Yhdysvallat, Chile, Tanska, Panama, Etelä-Afrikka