Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan patologioiden vertailu korkean riskin HPV-positiivisuuden yhteydessä

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kohdunkaulan patologioiden vertailu korkean riskin HPV-positiivisuuden yhteydessä normaaleille naisille, joilla on sytologia

Ainoa maligniteettiseulontatesti gynekologisten syöpien joukossa on kohdunkaulan syöpä.

Seulontatesteinä käytetään sytologista tutkimusta ja HPV-tyypitystä sivelynäytteellä. HPV-positiivisuus havaitaan yli 90 prosentissa kohdunkaulan syövistä. Kuitenkin vain Hpv 16-18 -tyypin positiivisille potilaille tehdään kolposkopia rutiiniseulontaohjelmassa.

Potilaat, joilla on Smear-negatiivinen, tyypin 16-18 korkean riskin Hpv-positiivisuus, arvioidaan kiintiöllä 1 vuoden kuluttua.

kirjoittajat suorittivat kolposkopian tällä tutkimuksella; kirjoittajat pyrkivät vertaamaan tyypin 16-18 Hpv-positiivisten ja tyypin 16-18 korkean riskin Hpv-positiivisten potilaiden tuloksia ja selvittämään, oliko heidän välillään eroja.

Tällä tavalla muut korkean riskin HPV-tyypit kuin tyyppi 16-18 (31,33,35,45,51 jne.) voivat altistua kohdunkaulan premalignille leesiolle ja mahdollisille syöville useissa aikaisemmissa ja aikaisemmissa jaksoissa suorittamalla kolposkopiatutkimus sen sijaan, että odotat suorittavansa kiintiötä 1 vuoden kuluttua. pyrimme poistamaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

409

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhminä olivat korkean riskin HPV-potilaat ja kolposkopia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-65 vuotta vanha
  • potilaille, joilla on normaali sively

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on invasiivinen kohdunkaulan syöpä,
  • HIV-positiiviset potilaat,
  • ASCUS ja riskialtisemmat esipahanlaatuiset leesiot sytologiassa,
  • Yli 65-vuotiaat ja
  • Alle 20-vuotiaat potilaat,
  • potilaille, joilla on jokin muu tunnettu gynekologinen pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HR-HPV 16/18 genotyyppi
Potilaat, joiden genotyyppi on HR-HPV 16/18 ja joille tehtiin kohdunkaulan biopsia kolposkopialla
korkean riskin hpv-positiivisuus ja kolposkopian ja kohdunkaulan biopsian tulokset arvioidaan. näin ollen määritellään, suoritetaanko kolposkopia rutiininomaisesti korkean riskin hpv:lle.
HR-HPV:n genotyyppi ei-16/18
Potilaat, joiden genotyyppi on HR-HPV ei-16/18 ja joille tehtiin kohdunkaulan biopsia ja kolposkopia
korkean riskin hpv-positiivisuus ja kolposkopian ja kohdunkaulan biopsian tulokset arvioidaan. näin ollen määritellään, suoritetaanko kolposkopia rutiininomaisesti korkean riskin hpv:lle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HR-HPV 16/18 genotyyppi
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
HR-HPV 16/18 -genotyyppiä sairastavien potilaiden kolposkopioiden ja kerättyjen kolposkooppisten biopsioiden tulokset
1 KUUKAUSI
HR-HPV:n genotyyppi ei 16/18
Aikaikkuna: 1 KUUKAUSI
Tulokset kolposkopioista ja haetuista kolposkooppisista biopsioista potilailta, joilla on HR-HPV:n genotyyppi ei 16/18
1 KUUKAUSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

3
Tilaa