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Confronto delle patologie cervicali in presenza di positività Hpv ad alto rischio

27 marzo 2019 aggiornato da: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Confronto tra patologie cervicali in presenza di positività Hpv ad alto rischio in donne normali con citologia

L'unico test di screening per la malignità tra i tumori ginecologici è il cancro cervicale.

L'esame citologico e la tipizzazione Hpv con striscio vengono utilizzati come test di screening. La positività all'Hpv viene rilevata in oltre il 90% dei tumori cervicali. Tuttavia, solo le pazienti positive al tipo Hpv 16-18 vengono sottoposte a colposcopia nel programma di screening di routine.

I pazienti con striscio negativo, tipo 16-18 positività Hpv ad alto rischio vengono valutati per quota dopo 1 anno.

gli autori hanno eseguito la colposcopia con questo studio; gli autori miravano a confrontare i risultati di pazienti con positività all'Hpv di tipo 16-18 e positività all'Hpv ad alto rischio di tipo 16-18 e scoprire se vi fosse alcuna differenza tra di loro.

In questo modo, altri tipi di Hpv ad alto rischio diversi dal tipo 16-18 (31,33,35,45,51, ecc.) possono essere esposti a lesioni cervicali premaligne e possibile cancro in un numero di periodi precedenti e precedenti eseguendo esame colposcopico invece di aspettarsi di eseguire la quota dopo 1 anno. abbiamo mirato a rimuovere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

409

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con HPV ad alto rischio e colposcopia erano i gruppi di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-65 anni
  • pazienti con striscio normale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma cervicale invasivo,
  • pazienti sieropositivi,
  • ASCUS e lesioni precancerose più rischiose in citologia,
  • Oltre i 65 anni e
  • Pazienti di età inferiore ai 20 anni,
  • pazienti con un altro tumore maligno ginecologico noto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genotipo di HR-HPV 16/18
Pazienti con genotipo HR-HPV 16/18 sottoposti a biopsia cervicale con colposcopia
Test diagnostico: colposcopia e biopsia colposcopica
saranno valutati positività all'hpv ad alto rischio e risultati di colposcopia e biopsia cervicale. pertanto, sarà definito se la colposcopia verrà eseguita di routine in caso di HPV ad alto rischio.
Genotipo di HR-HPV Non-16/18
Pazienti con genotipo HR-HPV non 16/18 sottoposti a biopsia cervicale con colposcopia
Test diagnostico: colposcopia e biopsia colposcopica
saranno valutati positività all'hpv ad alto rischio e risultati di colposcopia e biopsia cervicale. pertanto, sarà definito se la colposcopia verrà eseguita di routine in caso di HPV ad alto rischio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Genotipo di HR-HPV 16/18
Lasso di tempo: 1 MESE
Risultati delle colposcopie e biopsia colposcopica recuperata di pazienti con genotipo HR-HPV 16/18
1 MESE
Genotipo di HR-HPV non 16/18
Lasso di tempo: 1 MESE
Risultati delle colposcopie e biopsia colposcopica recuperata di pazienti con genotipo di HR-HPV non 16/18
1 MESE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018.7.03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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