- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03895905
Vergleich zervikaler Pathologien bei Vorhandensein von Hochrisiko-Hpv-Positivität
Vergleich zervikaler Pathologien bei Vorhandensein von Hochrisiko-Hpv-Positivität bei normalen Frauen mit Zytologie
Der einzige Malignitäts-Screening-Test unter den gynäkologischen Krebsarten ist Gebärmutterhalskrebs.
Als Screening-Tests werden die zytologische Untersuchung und die HPV-Typisierung mit Abstrich verwendet. Hpv-Positivität wird bei mehr als 90 % der Gebärmutterhalskrebserkrankungen nachgewiesen. Allerdings werden nur die Hpv 16-18-Typ-positiven Patienten im Rahmen des routinemäßigen Screening-Programms einer Kolposkopie unterzogen.
Patienten mit Negativabstrich, Typ 16-18 Hochrisiko-Hpv-Positivität werden nach 1 Jahr nach Quoten bewertet.
die Autoren führten bei dieser Studie eine Kolposkopie durch; Die Autoren wollten die Ergebnisse von Patienten mit Typ 16-18-Hpv-Positivität und Typ 16-18-Hochrisiko-Hpv-Positivität vergleichen und herausfinden, ob es einen Unterschied zwischen ihnen gab.
Auf diese Weise können andere Hochrisiko-Hpv-Typen außer Typ 16–18 (31, 33, 35, 45, 51 usw.) durch die Durchführung prämaligner zervikaler Läsionen und möglicher Krebsarten in einer Reihe früherer und früherer Perioden ausgesetzt sein kolposkopische Untersuchung statt Quotenerwartung nach 1 Jahr. Wir wollten entfernen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-65 Jahre alt
- Patienten mit normalem Abstrich
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs,
- HIV-positive Patienten,
- ASCUS und riskantere prämaligne Läsionen in der Zytologie,
- Über 65 Jahre und
- Patienten unter 20 Jahren,
- Patienten mit einem anderen bekannten gynäkologischen Malignom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Genotyp von HR-HPV 16/18
Patienten mit dem Genotyp HR-HPV 16/18, die sich einer zervikalen Biopsie mit Kolposkopie unterzogen haben
|
Hochrisiko-HPV-Positivität und Ergebnisse von Kolposkopie und zervikaler Biopsie werden ausgewertet.
Daher wird festgelegt, ob bei Hochrisiko-HPV routinemäßig eine Kolposkopie durchgeführt wird.
|
Genotyp von HR-HPV Non-16/18
Patienten mit dem Genotyp von HR-HPV non-16/18, die sich einer zervikalen Biopsie mit Kolposkopie unterzogen haben
|
Hochrisiko-HPV-Positivität und Ergebnisse von Kolposkopie und zervikaler Biopsie werden ausgewertet.
Daher wird festgelegt, ob bei Hochrisiko-HPV routinemäßig eine Kolposkopie durchgeführt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genotyp von HR-HPV 16/18
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Ergebnisse von Kolposkopien und abgerufenen kolposkopischen Biopsien von Patienten mit dem Genotyp von HR-HPV 16/18
|
1 MONAT
|
Genotyp von HR-HPV nicht 16/18
Zeitfenster: 1 MONAT
|
Ergebnisse von Kolposkopien und entnommenen kolposkopischen Biopsien von Patienten mit HR-HPV-Genotyp non 16/18
|
1 MONAT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.7.03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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