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Vergleich zervikaler Pathologien bei Vorhandensein von Hochrisiko-Hpv-Positivität

27. März 2019 aktualisiert von: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vergleich zervikaler Pathologien bei Vorhandensein von Hochrisiko-Hpv-Positivität bei normalen Frauen mit Zytologie

Der einzige Malignitäts-Screening-Test unter den gynäkologischen Krebsarten ist Gebärmutterhalskrebs.

Als Screening-Tests werden die zytologische Untersuchung und die HPV-Typisierung mit Abstrich verwendet. Hpv-Positivität wird bei mehr als 90 % der Gebärmutterhalskrebserkrankungen nachgewiesen. Allerdings werden nur die Hpv 16-18-Typ-positiven Patienten im Rahmen des routinemäßigen Screening-Programms einer Kolposkopie unterzogen.

Patienten mit Negativabstrich, Typ 16-18 Hochrisiko-Hpv-Positivität werden nach 1 Jahr nach Quoten bewertet.

die Autoren führten bei dieser Studie eine Kolposkopie durch; Die Autoren wollten die Ergebnisse von Patienten mit Typ 16-18-Hpv-Positivität und Typ 16-18-Hochrisiko-Hpv-Positivität vergleichen und herausfinden, ob es einen Unterschied zwischen ihnen gab.

Auf diese Weise können andere Hochrisiko-Hpv-Typen außer Typ 16–18 (31, 33, 35, 45, 51 usw.) durch die Durchführung prämaligner zervikaler Läsionen und möglicher Krebsarten in einer Reihe früherer und früherer Perioden ausgesetzt sein kolposkopische Untersuchung statt Quotenerwartung nach 1 Jahr. Wir wollten entfernen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

409

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hochrisiko-HPV und Kolposkopie waren die Studiengruppen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-65 Jahre alt
  • Patienten mit normalem Abstrich

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit invasivem Gebärmutterhalskrebs,
  • HIV-positive Patienten,
  • ASCUS und riskantere prämaligne Läsionen in der Zytologie,
  • Über 65 Jahre und
  • Patienten unter 20 Jahren,
  • Patienten mit einem anderen bekannten gynäkologischen Malignom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Genotyp von HR-HPV 16/18
Patienten mit dem Genotyp HR-HPV 16/18, die sich einer zervikalen Biopsie mit Kolposkopie unterzogen haben
Hochrisiko-HPV-Positivität und Ergebnisse von Kolposkopie und zervikaler Biopsie werden ausgewertet. Daher wird festgelegt, ob bei Hochrisiko-HPV routinemäßig eine Kolposkopie durchgeführt wird.
Genotyp von HR-HPV Non-16/18
Patienten mit dem Genotyp von HR-HPV non-16/18, die sich einer zervikalen Biopsie mit Kolposkopie unterzogen haben
Hochrisiko-HPV-Positivität und Ergebnisse von Kolposkopie und zervikaler Biopsie werden ausgewertet. Daher wird festgelegt, ob bei Hochrisiko-HPV routinemäßig eine Kolposkopie durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotyp von HR-HPV 16/18
Zeitfenster: 1 MONAT
Ergebnisse von Kolposkopien und abgerufenen kolposkopischen Biopsien von Patienten mit dem Genotyp von HR-HPV 16/18
1 MONAT
Genotyp von HR-HPV nicht 16/18
Zeitfenster: 1 MONAT
Ergebnisse von Kolposkopien und entnommenen kolposkopischen Biopsien von Patienten mit HR-HPV-Genotyp non 16/18
1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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