- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03895905
Sammenligning af cervikale patologier i tilstedeværelse af højrisiko Hpv-positivitet
Sammenligning af cervikale patologier i tilstedeværelse af højrisiko HPV-positivitet hos normale kvinder med cytologi
Den eneste malignitetsscreeningstest blandt gynækologiske kræftformer er livmoderhalskræft.
Cytologisk undersøgelse og Hpv-typning med udstrygning anvendes som screeningstest. Hpv-positivitet påvises i mere end 90 % af livmoderhalskræft. Det er dog kun de Hpv 16-18 type positive patienter, der gennemgår kolposkopi i det rutinemæssige screeningsprogram.
Patienter med Smear negativ, Type 16-18 højrisiko Hpv positivitet vurderes efter 1 år efter kvote.
forfatterne udførte kolposkopi med denne undersøgelse; forfattere havde til formål at sammenligne resultaterne af patienter med type 16-18 Hpv positivitet og type 16-18 højrisiko Hpv positivitet og finde ud af, om der var nogen forskel mellem dem.
På denne måde kan andre højrisiko Hpv-typer end type 16-18 (31,33,35,45,51 osv.) blive udsat for præmaligne livmoderhalslæsioner og mulig cancer i en række tidligere og tidligere perioder ved at udføre kolposkopisk undersøgelse i stedet for at regne med at udføre kvote efter 1 år. vi havde til formål at fjerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-65 år
- patienter med normal udstrygning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med invasiv livmoderhalskræft,
- HIV-positive patienter,
- ASCUS og mere risikable præmaligne læsioner i cytologi,
- Over 65 år og
- Patienter under 20 år,
- patienter med en anden kendt gynækologisk malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Genotype af HR-HPV 16/18
Patienter med genotype af HR-HPV 16/18, som har gennemgået cervikal biopsi med kolposkopi
|
højrisiko hpv positivitet og kolposkopi og cervikal biopsi resultater vil blive evalueret.
således vil det blive defineret om kolposkopi vil blive udført rutinemæssigt ved højrisiko hpv.
|
Genotype af HR-HPV Non-16/18
Patienter med genotype af HR-HPV non-16/18, som gennemgik cervikal biopsi med kolposkopi
|
højrisiko hpv positivitet og kolposkopi og cervikal biopsi resultater vil blive evalueret.
således vil det blive defineret om kolposkopi vil blive udført rutinemæssigt ved højrisiko hpv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genotype af HR-HPV 16/18
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Resultater af kolposkopier og hentet kolposkopisk biopsi af patienter med genotype af HR-HPV 16/18
|
1 MÅNED
|
Genotype af HR-HPV ikke 16/18
Tidsramme: 1 MÅNED
|
Resultater af kolposkopier og hentet kolposkopisk biopsi af patienter med Genotype af HR-HPV non 16/18
|
1 MÅNED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.7.03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Human Papilloma Virus
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus Infektion Type 11 | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18 | Human Papilloma Virus Infektion Type 6Forenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus VaccineForenede Stater
-
Procare Health Iberia S.L.Adknoma Health ResearchAfsluttetHuman Papilloma Virus Infektion | Human Papilloma Virus | Cervix læsionSpanien
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekrutteringHuman Papilloma VirusFrankrig
-
University of VirginiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAmerican Cancer Society, Inc.; University of Arkansas; Oregon Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma VirusForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetHuman Papilloma VirusForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
The Cleveland ClinicMedical College of Wisconsin; University of North Carolina, Chapel Hill; Basic... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHuman Papilloma VirusEl Salvador