- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03895905
Vergelijking van cervicale pathologieën in aanwezigheid van Hpv-positiviteit met een hoog risico
Vergelijking van cervicale pathologieën in aanwezigheid van HPV-positiviteit met een hoog risico bij normale vrouwen met cytologie
De enige maligniteitsscreeningtest onder gynaecologische kankers is baarmoederhalskanker.
Als screeningstesten worden cytologisch onderzoek en Hpv-typering met uitstrijkje gebruikt. Hpv-positiviteit wordt gedetecteerd bij meer dan 90% van de gevallen van baarmoederhalskanker. Echter, alleen de Hpv 16-18 type positieve patiënten ondergaan colposcopie in het routinematige screeningsprogramma.
Patiënten met Smear-negatieve, Type 16-18 hoog-risico Hpv-positiviteit worden na 1 jaar quotum geëvalueerd.
de auteurs voerden colposcopie uit met deze studie; auteurs wilden de resultaten van patiënten met type 16-18 Hpv-positiviteit en type 16-18 hoog-risico Hpv-positiviteit vergelijken en nagaan of er een verschil tussen hen was.
Op deze manier kunnen andere HPV-typen met een hoog risico dan type 16-18 (31,33,35,45,51, enz.) in een aantal eerdere en eerdere perioden worden blootgesteld aan premaligne cervicale laesies en mogelijke kanker door het uitvoeren van colposcopisch onderzoek in plaats van na 1 jaar quotum te verwachten. we wilden verwijderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-65 jaar oud
- patiënten met een normaal uitstrijkje
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met invasieve baarmoederhalskanker,
- HIV-positieve patiënten,
- ASCUS en meer risicovolle premaligne laesies in cytologie,
- Boven de 65 jaar en
- Patiënten jonger dan 20 jaar,
- patiënten met een andere bekende gynaecologische maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Genotype van HR-HPV 16/18
Patiënten met genotype HR-HPV 16/18 die een cervicale biopsie ondergingen met colposcopie
|
hoog-risico hpv-positiviteit en colposcopie en cervicale biopsieresultaten zullen worden geëvalueerd.
dus zal worden bepaald of colposcopie routinematig zal worden uitgevoerd bij HPV met een hoog risico.
|
Genotype van HR-HPV Niet-16/18
Patiënten met genotype HR-HPV non-16/18 die een cervicale biopsie ondergingen met colposcopie
|
hoog-risico hpv-positiviteit en colposcopie en cervicale biopsieresultaten zullen worden geëvalueerd.
dus zal worden bepaald of colposcopie routinematig zal worden uitgevoerd bij HPV met een hoog risico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genotype van HR-HPV 16/18
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
Resultaten van colposcopieën en opgehaalde colposcopische biopsie van patiënten met genotype HR-HPV 16/18
|
1 MAAND
|
Genotype van HR-HPV niet 16/18
Tijdsspanne: 1 MAAND
|
Resultaten van colposcopieën en opgehaalde colposcopische biopsie van patiënten met genotype HR-HPV niet 16/18
|
1 MAAND
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.7.03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludGilead SciencesVoltooidHuman Immunodeficiency Virus (HIV) Hepatitis C Virus (HCV) Co-geïnfecteerde proefpersonenSpanje
-
Nutricia ResearchActief, niet wervendGroei | Tolerantie | Veiligheid | Onderwerpen die behoefte hebben aan een Human Milk Fortifier (HMF)Nederland, Frankrijk, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteActief, niet wervendPlatte epitheel atypie | Intraductaal papilloma zonder atypieVerenigde Staten
-
University Medical Center GroningenActief, niet wervendOmgekeerd papilloom | Moleculaire fluorescentiebeeldvormingNederland
-
Beijing Tongren HospitalWervingOmgekeerd papilloom | Ontwerp III-procedure | Neus-septumflapChina
-
Montefiore Medical CenterColumbia UniversityBeëindigdBorstafscheiding Geïnfecteerd | Intraductaal papilloma van de borstVerenigde Staten
-
Centro di Ricerca Clinica SalentinoActief, niet wervendDoor papilloma geïnduceerde cervicale laesiesItalië
-
National Taiwan University HospitalWervingHepatitis C-virusinfectie | Hepatitis C-virusinfectie, reactie op therapie van | Human Immunodeficiency Virus (HIV) co-infectieTaiwan