Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání cervikálních patologií v přítomnosti vysoce rizikové Hpv pozitivity

27. března 2019 aktualizováno: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Srovnání cervikálních patologií v přítomnosti vysoce rizikové Hpv pozitivity u normálních žen s cytologií

Jediným screeningovým testem na malignitu mezi gynekologickými nádory je karcinom děložního čípku.

Jako screeningové testy se používá cytologické vyšetření a typizace Hpv stěrem. Hpv pozitivita je detekována u více než 90 % karcinomů děložního čípku. V rámci rutinního screeningového programu však kolposkopii podstupují pouze pacienti s pozitivním typem Hpv 16-18.

Pacienti s negativním stěrem, vysoce rizikovou pozitivitou Hpv typu 16-18 jsou hodnoceni kvótně po 1 roce.

autoři touto studií provedli kolposkopii; autoři si kladli za cíl porovnat výsledky pacientů s pozitivitou Hpv typu 16-18 a vysoce rizikovou pozitivitou Hpv typu 16-18 a zjistit, zda je mezi nimi nějaký rozdíl.

Tímto způsobem mohou být další vysoce rizikové typy Hpv jiné než typ 16-18 (31,33,35,45,51 atd.) vystaveny premaligním cervikálním lézím a možné rakovině v řadě dřívějších a dřívějších období provedením kolposkopické vyšetření místo očekávání provedení kvóty po 1 roce. jsme chtěli odstranit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

409

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 33404
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanými skupinami byli pacienti s vysoce rizikovým HPV a kolposkopií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-65 let
  • pacientů s normálním stěrem

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s invazivním karcinomem děložního čípku,
  • HIV pozitivní pacienti,
  • ASCUS a rizikovější premaligní léze v cytologii,
  • Ve věku nad 65 let a
  • Pacienti do 20 let,
  • pacientky s jinou známou gynekologickou malignitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Genotyp HR-HPV 16/18
Pacienti s genotypem HR-HPV 16/18, kteří podstoupili cervikální biopsii s kolposkopií
Diagnostický test: kolposkopie a kolposkopická biopsie
bude hodnocena pozitivita vysoce rizikového hpv a výsledky kolposkopie a cervikální biopsie. tedy bude definováno, zda bude kolposkopie prováděna rutinně u vysoce rizikového hpv.
Genotyp HR-HPV Non-16/18
Pacienti s genotypem HR-HPV non-16/18, kteří podstoupili cervikální biopsii s kolposkopií
Diagnostický test: kolposkopie a kolposkopická biopsie
bude hodnocena pozitivita vysoce rizikového hpv a výsledky kolposkopie a cervikální biopsie. tedy bude definováno, zda bude kolposkopie prováděna rutinně u vysoce rizikového hpv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotyp HR-HPV 16/18
Časové okno: 1 MĚSÍC
Výsledky kolposkopií a získané kolposkopické biopsie pacientů s genotypem HR-HPV 16/18
1 MĚSÍC
Genotyp HR-HPV non 16/18
Časové okno: 1 MĚSÍC
Výsledky kolposkopií a získané kolposkopické biopsie pacientů s genotypem HR-HPV non 16/18
1 MĚSÍC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018.7.03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidsky papillomavirus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit