Enquête sur l'ablation thérapeutique par rapport à la cardioversion pour la FA (ORBITA-AF)

Après une prévention adéquate des AVC (par ex. anticoagulation) et le contrôle de la fréquence, la stratégie optimale pour les patients qui continuent à être symptomatiques avec une FA persistante n'a pas été établie. La cardioversion avec des médicaments antiarythmiques est couramment utilisée comme stratégie de contrôle du rythme de première intention malgré des taux de récidive très élevés de l'arythmie index et des complications graves élevées associées à cette stratégie. D'autres options de traitement, telles que l'ablation par cathéter ou l'implantation d'un stimulateur cardiaque et l'ablation du nœud auriculo-ventriculaire (AV), sont envisagées une fois la FA récurrente. Les bénéfices de l'ablation de première ligne chez les patients présentant une FA persistante n'ont pas été testés. Nous cherchons à réaliser un essai randomisé en aveugle comparant une stratégie de cardioversion électrique à une stratégie d'isolement de la veine pulmonaire pour le traitement de la fibrillation auriculaire persistante.

Aucun essai contrôlé randomisé en aveugle comparant les stratégies d'ablation précoce aux stratégies axées sur la cardioversion n'a été réalisé. La justification de la mise en aveugle lorsque cela est possible dans les essais cliniques est bien établie. L'essai ORBITA récemment publié a réalisé un essai randomisé multicentrique en aveugle sur l'intervention coronarienne percutanée (ICP) dans l'angor stable par rapport à une procédure placebo. Cet essai a démontré que l'efficacité des procédures invasives peut être évaluée avec une procédure placebo et que ce type d'essai reste nécessaire. La connaissance de l'attribution du traitement influence le comportement du médecin, les recommandations de médicaments et encourage les biais dans la notification des résultats. La taille de l'effet du traitement et les effets des facteurs de confusion seront exagérés et limiteront ainsi l'interprétation des véritables résultats ressentis par le patient, quelle que soit la stratégie. Dans une comparaison d'interventions chirurgicales, un bras témoin fictif représente l'étalon-or de l'insu. Une revue systématique des essais chirurgicaux contrôlés par placebo n'a trouvé aucune preuve de préjudice pour les participants affectés au groupe placebo. Pour une procédure dont le but principal est d'apporter un soulagement symptomatique durable, la quantification définitive de la véritable taille de l'effet contrôlé par placebo de l'ablation de la FA est nécessaire. Il est nécessaire de clarifier la relation entre les symptômes signalés par le patient et l'arythmie elle-même. Les symptômes signalés par le patient ne sont pas toujours liés à la gravité de l'arythmie ou à la qualité de vie. Aucun essai randomisé en aveugle résistant aux biais n'a encore été réalisé pour mesurer les bénéfices de l'ablation de la FA.