Nouveaux radioligands TEP en tant que biomarqueurs inflammatoires dans la polyarthrite rhumatoïde et la myosite

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1) Sujets sains

• Âge supérieur ou égal à 18 ans.
• Volonté et capable de terminer toutes les procédures d'étude.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit.
• Médicalement sain.
• Enrôlé dans le protocole #01M0254 "The Evaluation of Participants with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Volunteers" ou # 17-M-0181 "Recruitment and Characterization of Healthy Research Volunteers for NIMH Intramural Studies".
• Être appariés selon l'âge, le sexe et le génotype avec les groupes de patients pour les 15 sujets de la phase 2.

• S'il s'agit d'une femme, aucun projet de grossesse dans les 3 mois suivants dans la phase 2.

  2) patients atteints de PR

• Âge supérieur ou égal à 18 ans.
• Volonté et capable de terminer toutes les procédures d'étude.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit.
• Ont reçu un diagnostic de PR sur la base des critères publiés
• Avoir des symptômes modérés à sévères, tels que définis par un score DAS28-ESR> 3,2, mais les patients atteints de PR peuvent être en rémission pour la nouvelle analyse en phase 4.

• S'il s'agit d'une femme, aucun projet de grossesse dans les 3 mois suivants pour les études utilisant le célécoxib et pendant cinq mois pour l'étude longitudinale (phase 4).

  3) Patients IIM

• Âge supérieur ou égal à 18 ans.
• Volonté et capable de terminer toutes les procédures d'étude.
• Capable de donner un consentement éclairé écrit.
• Répond aux critères de Bohan et Peter pour DM ou PM probable ou certain, ou

• Répond aux critères d'IBM tels que définis par Lloyd et al. : 1) faiblesse des fléchisseurs des doigts ou des quadriceps, et 2) inflammation endomysiale, et

  3) soit envahissement de fibres musculaires non nécrotiques, soit vacuoles bordées.

• S'il s'agit d'une femme, aucun projet de grossesse dans les 3 mois suivants.

CRITÈRES D'EXCLUSION :

1. Commun à tous les participants

   • Étant donné que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) inhibent la COX-2, les sujets ne doivent pas avoir pris d'AINS ou de thé à l'écorce de saule pendant deux semaines avant la TEP.

   • Pour les phases 2, 3 et 4 *les contre-indications à la prise d'inhibiteurs de la COX-2 incluent :

     • Antécédents de réaction d'hypersensibilité aux inhibiteurs de la COX ou Antécédents d'asthme induit par l'aspirine ou les AINS ;
     • Antécédents de saignement gastro-intestinal supérieur ou inférieur, gastrite, ulcère peptique ;
     • Antécédents de reflux gastro-oesophagien (RGO) non contrôlé, mais non contrôlé médicalement ;
     • trouble de la coagulation ;
     • Thrombocytopénie ;
     • Déficit en G6PD ;
     • Antécédents de goutte ;
     • Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale ;
     • Antécédents de maladie cardiovasculaire ou présence de facteurs de risque cardiovasculaire tels qu'une hypertension non contrôlée ou mal contrôlée.
     • Utilisation actuelle du probénécide
     • Patients cliniquement en rémission ou qui ont une faible activité de la maladie
   • Test VIH positif.
   • Tout autre antécédent de maladie ou de blessure médicale grave susceptible d'affecter l'interprétation des données de l'étude ou de constituer une contre-indication médicale aux procédures effectuées dans l'étude, y compris une infection active et une tumeur maligne non traitée.
   • Impossible de se rendre au NIH
   • Exposition récente à des rayonnements liés à la recherche (par exemple, TEP d'autres recherches) qui, lorsqu'elle est combinée à cette étude, serait supérieure aux limites autorisées.
   • Incapacité à se coucher à plat sur le lit de la caméra pendant au moins deux heures, y compris claustrophobie et surpoids supérieur au maximum pour le scanner (500 lb).
   • Grossesse ou allaitement en cours.
   • Les participants ne doivent pas avoir de trouble lié à l'utilisation de substances ou de trouble lié à la consommation d'alcool. Cependant, la consommation d'alcool ou de cannabis ne constitue pas en elle-même un critère d'exclusion, à moins que cette consommation n'affecte le fonctionnement de la vie quotidienne.

   • Employés et personnel du NIMH ou membre de la famille immédiate de l'employé / du personnel du NIMH.

     • Ces critères ne seront pas appliqués aux deux volontaires sains participant à la phase 1 de cette étude.

2. Sujets sains

   - Anomalies de laboratoire cliniquement significatives basées sur des tests effectués selon le protocole de dépistage 01-M-0254 ou 17-M-0181.

3. Patients IIM

   • Impossible de passer une IRM (par exemple, stimulateurs cardiaques ou autres appareils électriques implantés, stimulateurs cérébraux, implants dentaires, clips d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), prothèses métalliques (y compris broches et tiges métalliques, valves cardiaques et cochléaire implants), eye-liner permanent, pompes d'administration implantées ou éclats d'obus, fragments de métal dans l'œil).