Uudet PET-radioligandit tulehduksellisina biomarkkereina nivelreumassa ja myosiitissa

• SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  1) Terveet aiheet

• Ikä vähintään 18 vuotta.
• Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
• Lääketieteellisesti terve.
• Ilmoittautunut protokollaan #01M0254 "Mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien osallistujien ja terveiden vapaaehtoisten arviointi" tai #17-M-0181 "Terveiden tutkimusvapaaehtoisten rekrytointi ja karakterisointi NIMH:n sisäisiin tutkimuksiin".
• Vastaa iän, sukupuolen ja genotyypin potilasryhmiä vaiheen 2 15 kohteen kanssa.

• Jos nainen, ei suunnitelmia raskaudeksi seuraavien 3 kuukauden aikana vaiheessa 2.

  2) RA-potilaat

• Ikä vähintään 18 vuotta.
• Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
• Heille on annettu nivelreuma-diagnoosi julkaistujen kriteerien perusteella
• Heillä on kohtalaisia ​​tai vaikeita oireita, jotka määritellään DAS28-ESR-pistemäärällä > 3,2, mutta nivelreumapotilaat voivat olla remissiossa vaiheen 4 toistuvassa skannauksessa.

• Jos nainen, ei suunnitelmia raskautta seuraavien kolmen kuukauden aikana selekoksibitutkimuksissa ja viiden kuukauden aikana pitkittäistutkimuksessa (vaihe 4).

  3) IIM-potilaat

• Ikä vähintään 18 vuotta.
• Halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet.
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
• Täyttää Bohanin ja Peterin kriteerit todennäköiselle tai selvälle DM:lle tai PM:lle tai

• Täyttää Lloyd et al. määrittelemät IBM:n kriteerit. : 1) sormen koukistus- tai nelipäisen reisilihaksen heikkous ja 2) endomysiaalinen tulehdus ja

  3) joko ei-nekroottisten lihaskuitujen tai reunustettujen vakuolien tunkeutuminen.

• Jos nainen, ei suunnitelmia raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana.

POISSULKEMIETOJA:

1. Yhteinen kaikille osallistujille

   • Koska steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) estävät COX-2:ta, koehenkilöiden ei olisi pitänyt ottaa tulehduskipulääkkeitä tai pajunkuortateetä kahteen viikkoon ennen PET-skannausta.

   • Vaiheissa 2, 3 ja 4 *COX-2-estäjien käytön vasta-aiheita ovat:

     • Aiempi yliherkkyysreaktio COX-estäjille tai aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden aiheuttama astma;
     • Aiempi maha-suolikanavan ylä- tai alaosan verenvuoto, gastriitti, mahahaava;
     • Aiempi hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), mutta ei lääketieteellisesti kontrolloitu GERD;
     • Koagulaatiohäiriö;
     • Trombosytopenia;
     • G6PD-puutos;
     • Kihdin historia;
     • Aiempi maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
     • Aiempi sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, kuten hallitsematon tai huonosti hallittu verenpainetauti.
     • Probenesidin nykyinen käyttö
     • Potilaat kliinisesti remissiossa tai joilla on alhainen taudin aktiivisuus
   • Positiivinen HIV-testi.
   • Kaikki muut vakavat sairaudet tai vammat, jotka voivat vaikuttaa tutkimustietojen tulkintaan tai olla lääketieteellisiä vasta-aiheita tutkimuksessa suoritetuille toimenpiteille, mukaan lukien aktiivinen infektio ja hoitamaton maligniteetti.
   • Ei voi matkustaa NIH:hen
   • Viimeaikainen altistuminen tutkimukseen liittyvälle säteilylle (esim. PET muusta tutkimuksesta), joka tähän tutkimukseen yhdistettynä ylittäisi sallitut rajat.
   • Kyvyttömyys makaamaan makuulla kamerasängyllä vähintään kaksi tuntia, mukaan lukien klaustrofobia ja ylipaino, joka ylittää skannerin enimmäismäärän (500 lb).
   • Nykyinen raskaus tai imetys.
   • Osallistujilla ei saa olla päihdehäiriötä tai alkoholinkäyttöhäiriötä. Alkoholin tai kannabiksen käyttö itsessään ei kuitenkaan ole poissulkemiskriteeri, ellei käyttö vaikuta jokapäiväiseen elämään.

   • NIMH:n työntekijät ja henkilökunta tai NIMH:n työntekijän/henkilökunnan lähin perheenjäsen.

     • Näitä kriteerejä ei sovelleta kahteen terveeseen vapaaehtoiseen, jotka osallistuvat tämän tutkimuksen vaiheeseen 1.

2. Terveitä aiheita

   - Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat, jotka perustuvat seulontaprotokollan 01-M-0254 tai 17-M-0181 mukaisesti tehtyihin testeihin.

3. IIM-potilaat

   • Ei voida tehdä MRI-skannausta (esim. sydämentahdistimet tai muut implantoidut sähkölaitteet, aivostimulaattorit, hammasimplantit, aneurysmaklipsit (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä), metalliproteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet ja sisäkorvakeinot) implantit), pysyvä eyeliner, implantoidut annostelupumput tai sirpalepalat, metallipalat silmässä).