Nye PET-radioligander som inflammatoriske biomarkører ved reumatoid arthritis og myositis

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1) Sunde emner

• Alder større end eller lig med 18.
• Villig og i stand til at gennemføre alle studieprocedurer.
• Kan give skriftligt informeret samtykke.
• Medicinsk sundt.
• Tilmeldt protokol #01M0254 "Evalueringen af ​​deltagere med humør- og angstlidelser og sunde frivillige" eller #17-M-0181 "Rekruttering og karakterisering af sunde forskningsfrivillige til NIMH-intramurale studier".
• Vær alders-, køns- og genotype-matchet med patientgrupper for de 15 forsøgspersoner i fase 2.

• Hvis kvinde, ingen planer om graviditet inden for de efterfølgende 3 måneder i fase 2.

  2) RA patienter

• Alder større end eller lig med 18.
• Villig og i stand til at gennemføre alle studieprocedurer.
• Kan give skriftligt informeret samtykke.
• Har fået stillet diagnosen RA ud fra de offentliggjorte kriterier
• Har moderate til svære symptomer, som defineret ved en DAS28-ESR-score >3,2, men RA-patienter kan være i remission for den gentagne scanning i fase 4.

• Hvis kvinde, ingen planer om graviditet inden for de efterfølgende 3 måneder for undersøgelser med celecoxib og i fem måneder for den longitudinelle undersøgelse (fase 4).

  3) IIM patienter

• Alder større end eller lig med 18.
• Villig og i stand til at gennemføre alle studieprocedurer.
• Kan give skriftligt informeret samtykke.
• Opfylder Bohan og Peters kriterier for sandsynlig eller sikker DM eller PM, eller

• Opfylder kriterier for IBM som defineret af Lloyd et al. : 1) finger flexor eller quadriceps svaghed, og 2) endomysial betændelse, og

  3) enten invasion af ikke-nekrotiske muskelfibre eller kantede vakuoler.

• Hvis kvinde, ingen planer om graviditet inden for de efterfølgende 3 måneder.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Fælles for alle deltagere

   • Fordi ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) hæmmer COX-2, bør forsøgspersoner ikke have taget NSAID'er eller pilebark-te i to uger før PET-scanningen.

   • For fase 2, 3 og 4 * inkluderer kontraindikationer for at tage COX-2-hæmmere:

     • Anamnese med overfølsomhedsreaktion over for COX-hæmmere eller Anamnese med aspirin- eller NSAID-induceret astma;
     • Anamnese med øvre eller nedre gastrointestinal blødning, gastritis, mavesår;
     • Anamnese med ukontrolleret gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), men ikke medicinsk kontrolleret GERD;
     • Koagulationsforstyrrelse;
     • trombocytopeni;
     • G6PD-mangel;
     • Historien om gigt;
     • Anamnese med nedsat lever- eller nyrefunktion;
     • Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller tilstedeværelse af kardiovaskulære risikofaktorer såsom ukontrolleret eller dårligt kontrolleret hypertension.
     • Nuværende brug af probenecid
     • Patienter, der er klinisk i remission, eller som har lav sygdomsaktivitet
   • Positiv HIV-test.
   • Enhver anden historie med alvorlig medicinsk sygdom eller skade med potentiale til at påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesdata eller være nogen medicinsk kontraindikation for de procedurer, der udføres i undersøgelsen, inklusive aktiv infektion og ubehandlet malignitet.
   • Kan ikke rejse til NIH
   • Nylig eksponering for stråling relateret til forskning (f.eks. PET fra anden forskning), der, når det kombineres med denne undersøgelse, ville være over de tilladte grænser.
   • Manglende evne til at ligge fladt på kamerasengen i mindst to timer, inklusive klaustrofobi og overvægt større end maksimum for scanneren (500 lb).
   • Aktuel graviditet eller amning.
   • Deltagerne må ikke have misbrugsforstyrrelser eller alkoholmisbrug. Alkohol- eller cannabisbrug i sig selv er dog ikke udelukkelseskriterier, medmindre dette forbrug påvirker dagligdagens funktion.

   • NIMH-ansatte og personale eller nærmeste familiemedlem til NIMH-medarbejder/personale.

     • Disse kriterier vil ikke blive anvendt på de to raske frivillige, der deltager i fase 1 af denne undersøgelse.

2. Sunde emner

   -Klinisk signifikante laboratorieabnormiteter baseret på test udført under screeningsprotokol 01-M-0254 eller 17-M-0181.

3. IIM patienter

   • Ude af stand til at få foretaget en MR-scanning (f.eks. pacemakere eller andre implanterede elektriske apparater, hjernestimulatorer, tandimplantater, aneurismeklemmer (metalklemmer på væggen af ​​en stor arterie), metalliske proteser (inklusive metalstifter og stænger, hjerteklapper og cochlear) implantater), permanent eyeliner, implanterede leveringspumper eller granatsplinter, metalfragmenter i øjet).