Nuevos radioligandos PET como biomarcadores inflamatorios en artritis reumatoide y miositis
Evaluación de nuevos radioligandos PET como biomarcadores inflamatorios en artritis reumatoide y miositis
Fondo:
La inflamación puede desempeñar un papel en enfermedades como la enfermedad cardíaca y la artritis reumatoide. Las exploraciones PET pueden ayudar a detectar la inflamación. Dos nuevos medicamentos pueden crear mejores imágenes PET.
Objetivo:
Para ver si los medicamentos [11C]ER176 y [11C]MC1 pueden ayudar a visualizar la inflamación.
Elegibilidad:
Personas mayores de 18 años con artritis reumatoide o miopatía inflamatoria idiopática (IIM).
También se necesitan voluntarios sanos inscritos en el protocolo 01-M-0254 o 17-M-0181.
Diseño:
Los participantes sanos serán examinados según el protocolo 01-M-0254 o 17-M-0181.
Los participantes con artritis o IIM tendrán una visita de evaluación. Esto incluirá:
Historial médico
Examen físico
Exámenes de sangre y orina
Posible tomografía computarizada o rayos X: una máquina tomará imágenes del cuerpo.
Los participantes sanos tendrán 1 o 2 visitas. Es posible que le hagan análisis de orina. Pueden tomar el medicamento celecoxib por vía oral. Tendrán una tomografía PET. Se inyectará una pequeña cantidad de uno o ambos medicamentos del estudio a través de un catéter: una aguja guiará un tubo de plástico delgado hacia una vena del brazo. Otro catéter extraerá sangre. Les gustará en una cama que se desliza en una máquina. Se medirán sus signos vitales y la actividad cardíaca.
Los participantes con artritis tendrán hasta 2 visitas después de la evaluación. Pueden tomar celecoxib y someterse a tomografías por emisión de positrones (PET).
Los participantes con IIM tendrán hasta 3 visitas después de la evaluación. En 1 o 2 visitas, tomarán celecoxib y se realizarán tomografías PET. Tendrán 1 visita en la que se realizará una resonancia magnética: se acostarán en una mesa que se desliza dentro de una máquina. La máquina toma fotografías del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
I.Objetivo
La proteína translocadora de 18 kDa (TSPO) y la ciclooxigenasa-2 (COX-2) están implicadas en la fisiopatología de varios trastornos inflamatorios, lo que sugiere que ambas pueden servir como biomarcadores potenciales de inflamación en el cerebro y en la periferia. Nuestro laboratorio desarrolló recientemente dos nuevos radioligandos: [11C]ER176 para obtener imágenes de TSPO y [11C]MC1 para obtener imágenes de COX-2. Usando imágenes de cuerpo entero, este estudio busca determinar si las imágenes PET con estos nuevos radioligandos pueden diferenciar dos condiciones inflamatorias, la artritis reumatoide (AR) y las miopatías inflamatorias idiopáticas (IIM), de las condiciones saludables. Para determinar si la captación de [11C]MC1 es específica de la COX-2, también realizaremos un estudio de bloqueo con un inhibidor selectivo de la COX-2 (celecoxib) en exploraciones con [11C]MC1 y [11C]ER176; Se espera que celecoxib bloquee la captación de [11C]MC1 pero no de [11C]ER176. Usando imágenes dedicadas al cerebro, esto busca determinar si los pacientes con AR y los voluntarios sanos tienen una unión específica en el cerebro, es decir, la absorción que se puede bloquear de celecoxib.
II. Población de estudio
Los voluntarios sanos (n = 17), los pacientes con AR (n = 15) y los pacientes con IIM (n = 15) se someterán a una PET/TC de cuerpo entero. Además, los voluntarios sanos (n = 22) y los pacientes con AR (n = 12) tendrán imágenes cerebrales específicas utilizando [11C]MC1 junto con muestras de sangre arterial. Finalmente, se tomarán imágenes de 15 pacientes con AR durante un período de síntomas moderados a severos y después del tratamiento clínicamente indicado durante dos a cuatro meses. Por lo tanto, toda la población serán voluntarios sanos (n = 39), pacientes con AR (n = 42), y pacientes con MII (n = 15).
tercero Diseño
- Fase 1: Comenzaremos inyectando hasta 10 mCi de [11C]MC1 en un hombre sano y una mujer sana y luego realizaremos una tomografía por emisión de positrones (PET) de todo el cuerpo. Se medirá la captación en los ovarios y testículos, y se calculará la dosis de radiactividad. Procederemos solo si la dosis a estos órganos con la mayor actividad inyectada propuesta para la Fase 2 no excederá los límites especificados por el Comité de Investigación de Medicamentos Radiactivos (RDRC).
- Fase 2: Quince pacientes con AR, 15 pacientes con IIM y 15 sujetos sanos de la misma edad, sexo y genotipo se someterán a dos exploraciones PET/TC de cuerpo entero con 15 mCi de [11C]ER176 en un día y dos PET de cuerpo entero /Tomografías computarizadas usando 15 mCi de [11C]MC1 en otro día. El primer escaneo de cada día servirá como escaneo de referencia para la comparación; la segunda exploración de cada día será un estudio de bloqueo con celecoxib. Los escaneos [11C]ER176 no son obligatorios y se solicitarán a discreción del PI.
- Fase 3: Doce pacientes con AR y 22 sujetos sanos de la misma edad y sexo se someterán a dos exploraciones PET/CT dedicadas al cerebro, cada una con 20 mCi [11C]MC1 y simultáneamente con muestras de sangre arterial. La primera exploración será una exploración de referencia y la segunda será después del bloqueo con celecoxib.
- Fase 4: Quince pacientes con AR serán examinados dos veces con [11C]MC: mientras tengan síntomas de moderados a graves y después de una terapia clínicamente indicada durante aproximadamente dos a cuatro meses. Los participantes tendrán lata después de la inyección de 15 mCi de [11C]MC1.
IV. Medidas de resultado
Para las imágenes de todo el cuerpo, la captación de radioligandos en una región de interés seleccionada se cuantificará como un valor de captación estandarizado (SUV), que se normaliza para la actividad inyectada y el peso corporal. Las posibles diferencias en el nivel real de radioligando en sangre se ajustarán mediante los datos de sangre venosa obtenidos durante la exploración PET. La captación regional tras el bloqueo con celecoxib se expresará como porcentaje del valor basal. La captación inicial y el porcentaje de bloqueo por celecoxib de cada radioligando se compararán entre pacientes y sujetos sanos, así como entre regiones inflamadas y no inflamadas del cuerpo en pacientes con AR y IIM.
Para imágenes dedicadas al cerebro, la densidad de COX-2 se medirá con modelos farmacocinéticos y se expresará como volumen de distribución (VT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
1) Sujetos sanos
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos de estudio.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Médicamente saludable.
- Inscrito en el protocolo n.º 01M0254 "La evaluación de participantes con trastornos del estado de ánimo y de ansiedad y voluntarios sanos" o n.º 17-M-0181 "Reclutamiento y caracterización de voluntarios de investigación sanos para estudios intramuros del NIMH".
- Ser emparejado por edad, sexo y genotipo con grupos de pacientes para los 15 sujetos en la Fase 2.
Si es mujer, no hay planes de embarazo dentro de los siguientes 3 meses en la Fase 2.
2) pacientes con AR
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos de estudio.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Haber recibido un diagnóstico de AR basado en los criterios publicados.
- Tienen síntomas de moderados a graves, definidos por una puntuación DAS28-ESR >3,2, pero los pacientes con AR pueden estar en remisión para repetir la exploración en la fase 4.
Si es mujer, no hay planes de embarazo dentro de los siguientes 3 meses para los estudios con celecoxib y durante cinco meses para el estudio longitudinal (Fase 4).
3) pacientes con MII
- Edad mayor o igual a 18 años.
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos de estudio.
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
- Cumple con los criterios de Bohan y Peter para DM o PM probable o definitiva, o
Cumple con los criterios de IBM definidos por Lloyd et al. : 1) debilidad del flexor de los dedos o del cuádriceps, y 2) inflamación del endomisio, y
3) invasión de fibras musculares no necróticas o vacuolas bordeadas.
- Si es mujer, no hay planes de embarazo dentro de los siguientes 3 meses.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
Común para todos los participantes
- Debido a que los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) inhiben la COX-2, los sujetos no deberían haber tomado AINE ni té de corteza de sauce durante las dos semanas anteriores a la exploración PET.
Para las fases 2, 3 y 4, las contraindicaciones para tomar inhibidores de la COX-2 incluyen:
- Antecedentes de reacción de hipersensibilidad a los inhibidores de la COX o Antecedentes de asma inducida por aspirina o AINE;
- Antecedentes de hemorragia digestiva alta o baja, gastritis, úlcera péptica;
- Antecedentes de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) no controlada, pero no ERGE controlada médicamente;
- trastorno de la coagulación;
- trombocitopenia;
- deficiencia de G6PD;
- Historia de la gota;
- Antecedentes de insuficiencia hepática o renal;
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o presencia de factores de riesgo cardiovascular como hipertensión no controlada o mal controlada.
- Uso actual de probenecid
- Pacientes clínicamente en remisión o con baja actividad de la enfermedad
- Prueba de VIH positiva.
- Cualquier otro historial de enfermedad o lesión médica grave que pueda afectar la interpretación de los datos del estudio o que sea una contraindicación médica para los procedimientos realizados en el estudio, incluida la infección activa y la malignidad no tratada.
- No se puede viajar a los NIH
- Exposición reciente a radiación relacionada con la investigación (p. ej., PET de otra investigación) que, al combinarse con este estudio, estaría por encima de los límites permitidos.
- Incapacidad para acostarse en la cama de la cámara durante al menos dos horas, incluida la claustrofobia y el sobrepeso superior al máximo para el escáner (500 lb).
- Embarazo o lactancia actual.
- Los participantes no deben tener trastorno por consumo de sustancias ni trastorno por consumo de alcohol. Sin embargo, el consumo de alcohol o cannabis por sí solos no son criterios de exclusión, a menos que dicho consumo afecte a la función de la vida diaria.
Empleados y personal de NIMH o miembro de la familia inmediata del empleado/personal de NIMH.
- Estos criterios no se aplicarán a los dos voluntarios sanos que participan en la Fase 1 de este estudio.
sujetos sanos
-Anormalidades de laboratorio clínicamente significativas basadas en pruebas realizadas bajo el protocolo de detección 01-M-0254 o 17-M-0181.
pacientes con MII
- No poder hacerse una resonancia magnética (p. ej., marcapasos u otros dispositivos eléctricos implantados, estimuladores cerebrales, implantes dentales, clips para aneurismas (clips de metal en la pared de una arteria grande), prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas y prótesis cocleares) implantes), delineador de ojos permanente, bombas de suministro implantadas o fragmentos de metralla, fragmentos de metal en el ojo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Fase 1: Piloto - Escaneo de todo el cuerpo en participantes de la salud
Los participantes sanos reciben alrededor de 10 MCI de [11c] MC1, seguido por vía intravenosa por una exploración de mascota/TC de todo el cuerpo.
Si la dosis de radiación a los órganos corporales seleccionados está dentro del límite de seguridad, se inició la fase 2 del estudio
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Radioligando PET para ciclooxigenasa-2 (COX-2)
Cuerpo completo o escaneos de mascotas cerebrales/TC
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Otro: Fase 2: PET de cuerpo entero/tomografía computarizada en pacientes
Los participantes con artritis reumatoide (RA), miopatías inflamatorias idiopáticas (IIM) o espondilocritis axial (AXSPA), tuvieron una PET de cuerpo entero/TC de cuerpo entero después de aproximadamente 15 MCI de [11c] MC1 seguido de una segunda escaneo de CT de cuerpo entero con aproximadamente 15 MCI de [11c] MC1 intravenoso después de un bloqueo con una sola diario de celda de celos. Oralmente el mismo día.
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Radioligando PET para ciclooxigenasa-2 (COX-2)
Cuerpo completo o escaneos de mascotas cerebrales/TC
Inhibidor de ciclooxigenasa-2 (COX-2)
Otros nombres:
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Otro: Fase 2: Escaneos de CT de todo el cuerpo en participantes sanos
Los participantes sanos tuvieron una exploración de mascota de cuerpo entero/tomografía computarizada después de recibir aproximadamente 15 MCI de [11c] MC1 seguido de una segunda PET de cuerpo entero/tomografía computarizada con aproximadamente 15 MCI de [11c] MC1 por vía intravenosa después del bloqueo con dosis única de celecoxib 200-400 mg por vía oral en el mismo día.
En una segunda visita, los participantes tenían una exploración de Base Body Body Body PET después de recibir aproximadamente 15 MCI de [11C] ER176 seguido de una segunda exploración de PET/TC de todo el cuerpo con aproximadamente 15 MCI de [11c] ER176 intravenosamente después del bloqueo con una dosis única de Celecoxib 200-400 mg oralmente el mismo día.
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Radioligando PET para ciclooxigenasa-2 (COX-2)
Cuerpo completo o escaneos de mascotas cerebrales/TC
Inhibidor de ciclooxigenasa-2 (COX-2)
Otros nombres:
Radioligando para proteína translocadora de 18 kDa
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Otro: Fase 3: escaneos de mascota cerebral/tomografía computarizada en participantes sanos
Los participantes sanos tenían una exploración de Brain Brain PET/TC de línea de base después de recibir alrededor de 20 MCI [11c] MC1 seguido de una segunda exploración de PET/TC cerebral con 20 MCI [11c] MC1 por vía intravenosa después del bloqueo con una dosis única de celecoxib 600 mg oralmente el mismo día.
Los participantes tenían un muestreo de sangre arterial con cada exploración cerebral.
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Radioligando PET para ciclooxigenasa-2 (COX-2)
Cuerpo completo o escaneos de mascotas cerebrales/TC
Inhibidor de ciclooxigenasa-2 (COX-2)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Absorción de [11c] MC1 por órganos
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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El participante recibió una exploración PET/CT de todo el cuerpo y la absorción de radioligando de [11c] MC1 en regiones de interés del cuerpo seleccionadas se cuantificó como un valor de absorción estandarizado (SUV) utilizando la tomografía microcomputada (MCT) de biografía Siemens con una dosis inyectada de 9 MCI.
La dosimetría del órgano se midió como dosis por órgano en el hombre equivalente de Roentgen (REM), que se absorbe la dosis de un factor de calidad específico de órgano.
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Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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Absorción de [11c] MC1 por órganos - órganos específicos de género
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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El participante recibió una exploración PET/CT de todo el cuerpo y la absorción de radioligando de [11c] MC1 en regiones de interés del cuerpo seleccionadas se cuantificó como un valor de absorción estandarizado (SUV) utilizando la tomografía microcomputada (MCT) de biografía Siemens con una dosis inyectada de 9 MCI.
La dosimetría del órgano se midió como dosis por órgano en el hombre equivalente de Roentgen (REM), que se absorbe la dosis de un factor de calidad específico de órgano.
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Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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Fase 2: [11c] Vinculación de MC1 en partes inflamadas del cuerpo - Manos
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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La absorción de [11c] MC1 antes (línea de base) y después del bloqueo por dosis única de celecoxib 400 mg por vía oral en regiones inflamadas del cuerpo en pacientes.
La absorción de radioligando de [11c] MC1 durante las escaneos de PET/TC de cuerpo entero en regiones de interés seleccionadas se cuantificó como un valor de absorción estandarizado (SUV), que se normaliza para la actividad inyectada y el peso corporal, utilizando el software de cuantificación PMOD de Bruker.
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Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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Fase 2: [11c] Vinculación de MC1 en partes del cuerpo no inflamadas - Manos
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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La absorción de [11c] MC1 antes (línea de base) y después del bloqueo por una sola dosis de celecoxib 400 mg por vía oral en regiones no inflamadas del cuerpo en participantes sanos.
La absorción de radioligando de [11c] MC1 durante las escaneos de PET/TC de cuerpo entero en regiones de interés seleccionadas se cuantificó como un valor de absorción estandarizado (SUV), que se normaliza para la actividad inyectada y el peso corporal, utilizando el software de cuantificación PMOD de Bruker.
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Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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Fase 2: [11C] ANISTA DE MC1 EN PIEZAS DEL CUERPO INFLAMADOS - RODULAS
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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La absorción de [11c] MC1 antes (línea de base) y después del bloqueo por una sola dosis de celecoxib 400 mg por vía oral en regiones inflamadas del cuerpo en pacientes.
La absorción de radioligando de [11c] MC1 durante las escaneos de PET/TC de cuerpo entero en regiones de interés seleccionadas se cuantificó como un valor de absorción estandarizado (SUV), que se normaliza para la actividad inyectada y el peso corporal, utilizando el software de cuantificación PMOD de Bruker.
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Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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Fase 2: [11C] ANISTA DE MC1 ENTRE CUERPO NO INFLADO - RODULAS
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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La absorción de [11c] MC1 antes (línea de base) y después del bloqueo por una sola dosis de celecoxib 400 mg por vía oral en regiones no inflamadas del cuerpo en participantes sanos.
La absorción de radioligando de [11c] MC1 durante las escaneos de PET/TC de cuerpo entero en regiones de interés seleccionadas se cuantificó como un valor de absorción estandarizado (SUV), que se normaliza para la actividad inyectada y el peso corporal, utilizando el software de cuantificación PMOD de Bruker.
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Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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Volumen completo del cerebro de distribución (VT)/ fracción libre (FP) de [11c] MC1
Periodo de tiempo: Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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El volumen de distribución (VT) de [11c] MC1 se midió como la relación cerebro-plasma utilizando el modelado compartimental de 2 tejidos dividido por la fracción libre en el plasma del radioligando principal (FP) al inicio y dos horas después del bloqueo con dosis única de 600 mg de celecoxib oral.
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Hasta 120 minutos durante cada escaneo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert B Innis, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ikawa M, Lohith TG, Shrestha S, Telu S, Zoghbi SS, Castellano S, Taliani S, Da Settimo F, Fujita M, Pike VW, Innis RB; Biomarkers Consortium Radioligand Project Team. 11C-ER176, a Radioligand for 18-kDa Translocator Protein, Has Adequate Sensitivity to Robustly Image All Three Affinity Genotypes in Human Brain. J Nucl Med. 2017 Feb;58(2):320-325. doi: 10.2967/jnumed.116.178996. Epub 2016 Nov 17.
- Kreisl WC, Jenko KJ, Hines CS, Lyoo CH, Corona W, Morse CL, Zoghbi SS, Hyde T, Kleinman JE, Pike VW, McMahon FJ, Innis RB; Biomarkers Consortium PET Radioligand Project Team. A genetic polymorphism for translocator protein 18 kDa affects both in vitro and in vivo radioligand binding in human brain to this putative biomarker of neuroinflammation. J Cereb Blood Flow Metab. 2013 Jan;33(1):53-8. doi: 10.1038/jcbfm.2012.131. Epub 2012 Sep 12.
- van der Laken CJ, Elzinga EH, Kropholler MA, Molthoff CF, van der Heijden JW, Maruyama K, Boellaard R, Dijkmans BA, Lammertsma AA, Voskuyl AE. Noninvasive imaging of macrophages in rheumatoid synovitis using 11C-(R)-PK11195 and positron emission tomography. Arthritis Rheum. 2008 Nov;58(11):3350-5. doi: 10.1002/art.23955.
- Shrestha S, Kim MJ, Eldridge M, Lehmann ML, Frankland M, Liow JS, Yu ZX, Cortes-Salva M, Telu S, Henter ID, Gallagher E, Lee JH, Fredericks JM, Poffenberger C, Tye G, Ruiz-Perdomo Y, Anaya FJ, Montero Santamaria JA, Gladding RL, Zoghbi SS, Fujita M, Katz JD, Pike VW, Innis RB. PET measurement of cyclooxygenase-2 using a novel radioligand: upregulation in primate neuroinflammation and first-in-human study. J Neuroinflammation. 2020 May 2;17(1):140. doi: 10.1186/s12974-020-01804-6.
- Bohan A, Peter JB. Polymyositis and dermatomyositis (first of two parts). N Engl J Med. 1975 Feb 13;292(7):344-7. doi: 10.1056/NEJM197502132920706. No abstract available.
- Bohan A, Peter JB. Polymyositis and dermatomyositis (second of two parts). N Engl J Med. 1975 Feb 20;292(8):403-7. doi: 10.1056/NEJM197502202920807. No abstract available.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis Reumatoide
- Miositis
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Azoles
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Hidrocarburos, aromáticos
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- Imágenes de diagnóstico
- Bencenosulfonamidas
- Sulfonamidas
- Sulfonas
- Pirazoles
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, computada con emisiones
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Celecoxib
- Tomografía a emisión de positrones
- Imágenes de radionúclidos
- (11c) -mc1
Otros números de identificación del estudio
- 190079
- 19-M-0079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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