Nye PET-radioligander som inflammatoriske biomarkører ved revmatoid artritt og myositt

• INKLUSJONSKRITERIER:

  1) Friske fag

• Alder over eller lik 18.
• Villig og i stand til å gjennomføre alle studieprosedyrer.
• Kunne gi skriftlig informert samtykke.
• Medisinsk sunn.
• Registrert i protokoll #01M0254 "Evalueringen av deltakere med humør- og angstlidelser og friske frivillige" eller #17-M-0181 "Rekruttering og karakterisering av friske forskningsfrivillige for NIMH intramurale studier".
• Vær alders-, kjønns- og genotype-matchet med pasientgrupper for de 15 forsøkspersonene i fase 2.

• Hvis kvinne, ingen planer om graviditet innen de påfølgende 3 månedene i fase 2.

  2) RA-pasienter

• Alder over eller lik 18.
• Villig og i stand til å gjennomføre alle studieprosedyrer.
• Kunne gi skriftlig informert samtykke.
• Har fått diagnosen RA basert på publiserte kriterier
• Har moderate til alvorlige symptomer, som definert av en DAS28-ESR-score >3,2, men RA-pasienter kan være i remisjon for gjentatt skanning i fase 4.

• Hvis kvinne, ingen planer om graviditet innen de påfølgende 3 månedene for studier med celecoxib og i fem måneder for den longitudinelle studien (fase 4).

  3) IIM-pasienter

• Alder over eller lik 18.
• Villig og i stand til å gjennomføre alle studieprosedyrer.
• Kunne gi skriftlig informert samtykke.
• Oppfyller Bohan og Peters kriterier for sannsynlig eller sikker DM eller PM, eller

• Oppfyller kriterier for IBM som definert av Lloyd et al. : 1) svakhet i fingerbøyer eller quadriceps, og 2) endomysial betennelse, og

  3) enten invasjon av ikke-nekrotiske muskelfibre eller kantede vakuoler.

• Hvis kvinne, ingen planer om graviditet innen de påfølgende 3 månedene.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

1. Felles for alle deltakere

   • Fordi ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) hemmer COX-2, bør forsøkspersonene ikke ha tatt NSAIDs eller pilbark-te i to uker før PET-skanningen.

   • For fase 2, 3 og 4 * inkluderer kontraindikasjoner for å ta COX-2-hemmere:

     • Anamnese med overfølsomhetsreaksjon på COX-hemmere eller Anamnese med aspirin- eller NSAID-indusert astma;
     • Anamnese med øvre eller nedre gastrointestinal blødning, gastritt, magesår;
     • Anamnese med ukontrollert gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), men ikke medisinsk kontrollert GERD;
     • Koagulasjonsforstyrrelse;
     • Trombocytopeni;
     • G6PD-mangel;
     • Historien om gikt;
     • Anamnese med nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
     • Anamnese med kardiovaskulær sykdom eller tilstedeværelse av kardiovaskulære risikofaktorer som ukontrollert eller dårlig kontrollert hypertensjon.
     • Nåværende bruk av probenecid
     • Pasienter som er klinisk i remisjon eller som har lav sykdomsaktivitet
   • Positiv HIV-test.
   • Enhver annen historie med alvorlig medisinsk sykdom eller skade med potensial til å påvirke tolkningen av studiedata eller være en medisinsk kontraindikasjon for prosedyrene utført i studien, inkludert aktiv infeksjon og ubehandlet malignitet.
   • Kan ikke reise til NIH
   • Nylig eksponering for stråling relatert til forskning (f.eks. PET fra annen forskning) som, kombinert med denne studien, ville være over de tillatte grensene.
   • Manglende evne til å ligge flatt på kamerasengen i minst to timer, inkludert klaustrofobi og overvekt større enn maksimum for skanneren (500 lb).
   • Nåværende graviditet eller amming.
   • Deltakere må ikke ha ruslidelse eller alkoholmisbruk. Alkohol- eller cannabisbruk i seg selv er imidlertid ikke eksklusjonskriterier, med mindre denne bruken påvirker funksjonen i dagliglivet.

   • NIMH-ansatte og ansatte eller nærmeste familiemedlem til NIMH-ansatt/ansatte.

     • Disse kriteriene vil ikke bli brukt på de to friske frivillige som deltar i fase 1 av denne studien.

2. Sunne fag

   -Klinisk signifikante laboratorieavvik basert på tester utført under screeningprotokoll 01-M-0254 eller 17-M-0181.

3. IIM pasienter

   • Kan ikke ha en MR-skanning (f.eks. pacemakere eller andre implanterte elektriske enheter, hjernestimulatorer, tannimplantater, aneurismeklemmer (metallklips på veggen av en stor arterie), metallproteser (inkludert metallstifter og stenger, hjerteklaffer og cochlear) implantater), permanent eyeliner, implanterte leveringspumper, eller splitterfragmenter, metallfragmenter i øyet).