Новые радиолиганды ПЭТ как воспалительные биомаркеры при ревматоидном артрите и миозите

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

  1) Здоровые субъекты

• Возраст больше или равен 18.
• Желание и возможность пройти все процедуры обучения.
• Возможность дать письменное информированное согласие.
• Медицински здоров.
• Зарегистрировано в протоколе № 01M0254 «Оценка участников с расстройствами настроения и тревожными расстройствами и здоровых добровольцев» или № 17-M-0181 «Набор и характеристика здоровых добровольцев-исследователей для очных исследований NIMH».
• Совпадать по возрасту, полу и генотипу с группами пациентов для 15 субъектов в Фазе 2.

• Если женщина, нет планов на беременность в течение следующих 3 месяцев в фазе 2.

  2) больные РА

• Возраст больше или равен 18.
• Желание и возможность пройти все процедуры обучения.
• Возможность дать письменное информированное согласие.
• Был поставлен диагноз РА на основании опубликованных критериев
• Имеют умеренные или тяжелые симптомы, определяемые оценкой DAS28-СОЭ >3,2, но пациенты с РА могут находиться в ремиссии для повторного сканирования в фазе 4.

• Если женщина, беременность не планируется в течение следующих 3 месяцев для исследований с применением целекоксиба и в течение пяти месяцев для лонгитюдного исследования (фаза 4).

  3) пациенты с ИИМ

• Возраст больше или равен 18.
• Желание и возможность пройти все процедуры обучения.
• Возможность дать письменное информированное согласие.
• Соответствует критериям Бохана и Питера для вероятного или определенного DM или PM, или

• Соответствует критериям IBM, определенным Lloyd et al. : 1) слабость сгибателей пальцев или четырехглавой мышцы и 2) эндомизиальное воспаление, и

  3) инвазия либо в ненекротические мышечные волокна, либо в вакуоли с ободком.

• Если женщина, то беременность в ближайшие 3 месяца не планируется.

КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

1. Общий для всех участников

   • Поскольку нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) ингибируют ЦОГ-2, субъекты не должны принимать НПВП или чай из коры ивы в течение двух недель до ПЭТ.

   • Для Фазы 2, 3 и 4 *противопоказания к приему ингибиторов ЦОГ-2 включают:

     • Реакция гиперчувствительности на ингибиторы ЦОГ в анамнезе или астма, вызванная аспирином или НПВП в анамнезе;
     • Кровотечение из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта, гастрит, язвенная болезнь в анамнезе;
     • Неконтролируемая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в анамнезе, но не медикаментозно контролируемая ГЭРБ;
     • нарушение свертывания крови;
     • тромбоцитопения;
     • Дефицит Г6ФД;
     • Подагра в анамнезе;
     • История печеночной или почечной недостаточности;
     • История сердечно-сосудистых заболеваний или наличие сердечно-сосудистых факторов риска, таких как неконтролируемая или плохо контролируемая артериальная гипертензия.
     • Текущее использование пробенецида
     • Пациенты в клинической ремиссии или с низкой активностью заболевания
   • Положительный тест на ВИЧ.
   • Любые другие тяжелые медицинские заболевания или травмы в анамнезе, которые могут повлиять на интерпретацию данных исследования или стать медицинскими противопоказаниями к процедурам, проводимым в исследовании, включая активную инфекцию и невылеченное злокачественное новообразование.
   • Невозможно поехать в NIH
   • Недавнее облучение, связанное с исследованием (например, ПЭТ в результате другого исследования), которое в сочетании с этим исследованием превысит допустимые пределы.
   • Неспособность лежать на кровати с камерой в течение как минимум двух часов, включая клаустрофобию и избыточный вес, превышающий максимальный для сканера (500 фунтов).
   • Текущая беременность или кормление грудью.
   • У участников не должно быть расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ или алкоголя. Однако употребление алкоголя или каннабиса само по себе не является критерием исключения, если только такое употребление не влияет на функцию повседневной жизни.

   • Сотрудники и сотрудники NIMH или ближайшие родственники сотрудника/сотрудников NIMH.

     • Эти критерии не будут применяться к двум здоровым добровольцам, участвующим в Фазе 1 этого исследования.

2. Здоровые предметы

   - Клинически значимые лабораторные отклонения, основанные на тестах, проведенных в соответствии с протоколом скрининга 01-M-0254 или 17-M-0181.

3. пациенты с ИИМ

   • Невозможно пройти МРТ (например, кардиостимуляторы или другие имплантированные электрические устройства, стимуляторы головного мозга, зубные имплантаты, зажимы для аневризмы (металлические зажимы на стенке крупной артерии), металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны и кохлеарные улитки). имплантаты), перманентная подводка для глаз, имплантированные насосы доставки или осколки осколков, металлические осколки в глазу).