Nya PET-radioligander som inflammatoriska biomarkörer vid reumatoid artrit och myosit

• INKLUSIONSKRITERIER:

  1) Friska ämnen

• Ålder högre än eller lika med 18.
• Villig och kan genomföra alla studieprocedurer.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Medicinskt frisk.
• Inskriven i protokoll #01M0254 "Utvärderingen av deltagare med humör- och ångeststörningar och friska frivilliga" eller #17-M-0181 "Rekrytering och karakterisering av friska forskningsvolontärer för NIMH intramurala studier".
• Var ålders-, köns- och genotypmatchad med patientgrupper för de 15 försökspersonerna i fas 2.

• Om hon är kvinna, inga planer på graviditet inom de efterföljande 3 månaderna i fas 2.

  2) RA-patienter

• Ålder högre än eller lika med 18.
• Villig och kan genomföra alla studieprocedurer.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Har fått diagnosen RA baserat på de publicerade kriterierna
• Har måttliga till svåra symtom, enligt definitionen av en DAS28-ESR-poäng >3,2, men RA-patienter kan vara i remission för den upprepade skanningen i fas 4.

• Om hon är kvinna, inga planer på graviditet inom de efterföljande 3 månaderna för studier med celecoxib och under fem månader för den longitudinella studien (fas 4).

  3) IIM-patienter

• Ålder högre än eller lika med 18.
• Villig och kan genomföra alla studieprocedurer.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke.
• Uppfyller Bohans och Peters kriterier för troligt eller definitivt DM eller PM, eller

• Uppfyller kriterier för IBM enligt definitionen av Lloyd et al. : 1) svaghet i fingerböjar eller quadriceps, och 2) endomysial inflammation, och

  3) antingen invasion av icke-nekrotiska muskelfibrer eller kantade vakuoler.

• Om hon är kvinna, inga planer på graviditet inom de efterföljande 3 månaderna.

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Gemensamt för alla deltagare

   • Eftersom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) hämmar COX-2, bör försökspersoner inte ha tagit NSAID eller pilbark-te under två veckor före PET-skanningen.

   • För fas 2, 3 och 4 *kontraindikationer för att ta COX-2-hämmare inkluderar:

     • Anamnes med överkänslighetsreaktion mot COX-hämmare eller Anamnes med aspirin- eller NSAID-inducerad astma;
     • Historik med övre eller nedre gastrointestinala blödningar, gastrit, magsår;
     • Historik med okontrollerad gastroesofageal refluxsjukdom (GERD), men inte medicinskt kontrollerad GERD;
     • Koagulationsstörning;
     • Trombocytopeni;
     • G6PD-brist;
     • Historia av gikt;
     • Historik med nedsatt lever- eller njurfunktion;
     • Anamnes på hjärt-kärlsjukdom eller förekomst av kardiovaskulära riskfaktorer såsom okontrollerad eller dåligt kontrollerad hypertoni.
     • Nuvarande användning av probenecid
     • Patienter som är kliniskt i remission eller som har låg sjukdomsaktivitet
   • Positivt HIV-test.
   • Alla andra anamnes på allvarlig medicinsk sjukdom eller skada som kan påverka tolkningen av studiedata eller vara någon medicinsk kontraindikation för de procedurer som utförs i studien, inklusive aktiv infektion och obehandlad malignitet.
   • Det går inte att resa till NIH
   • Den senaste tidens exponering för strålning relaterad till forskning (t.ex. PET från annan forskning) som, i kombination med denna studie, skulle ligga över de tillåtna gränserna.
   • Oförmåga att ligga platt på kamerasängen i minst två timmar, inklusive klaustrofobi och övervikt större än maxvärdet för skannern (500 lb).
   • Pågående graviditet eller amning.
   • Deltagare får inte ha missbruksstörning eller alkoholmissbruk. Alkohol- eller cannabisanvändning i sig är dock inte uteslutningskriterier, såvida inte den användningen påverkar funktionen i det dagliga livet.

   • NIMH-anställda och personal eller närmaste familjemedlem till NIMH-anställd/personal.

     • Dessa kriterier kommer inte att tillämpas på de två friska frivilliga som deltar i fas 1 av denna studie.

2. Friska ämnen

   -Kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser baserat på tester utförda enligt screeningprotokoll 01-M-0254 eller 17-M-0181.

3. IIM-patienter

   • Kan inte göra en MR-skanning (t.ex. pacemakers eller andra implanterade elektriska apparater, hjärnstimulatorer, tandimplantat, aneurysmklämmor (metallklämmor på väggen i en stor artär), metallproteser (inklusive metallstift och stavar, hjärtklaffar och cochlear) implantat), permanent eyeliner, implanterade leveranspumpar eller splitterfragment, metallfragment i ögat).