Nuovi radioligandi PET come biomarcatori infiammatori nell'artrite reumatoide e nella miosite

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1) Soggetti sani

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• Disposto e in grado di completare tutte le procedure di studio.
• In grado di fornire il consenso informato scritto.
• Sano dal punto di vista medico.
• Iscritto al protocollo #01M0254 "The Evaluation of Participants with Mood and Anxiety Disorders and Healthy Volunteers" o # 17-M-0181 "Recruitment and Characterization of Healthy Research Volunteers for NIMH Intramural Studies".
• Essere abbinati per età, sesso e genotipo con i gruppi di pazienti per i 15 soggetti nella Fase 2.

• Se femmina, nessun piano di gravidanza entro i successivi 3 mesi nella Fase 2.

  2) Pazienti con AR

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• Disposto e in grado di completare tutte le procedure di studio.
• In grado di fornire il consenso informato scritto.
• Hanno ricevuto una diagnosi di AR basata sui criteri pubblicati
• Avere sintomi da moderati a gravi, come definito da un punteggio DAS28-ESR > 3,2, ma i pazienti affetti da AR possono essere in remissione per la ripetizione della scansione nella fase 4.

• Se femmina, nessun piano di gravidanza entro i successivi 3 mesi per gli studi che utilizzano celecoxib e per cinque mesi per lo studio longitudinale (Fase 4).

  3) Pazienti IIM

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• Disposto e in grado di completare tutte le procedure di studio.
• In grado di fornire il consenso informato scritto.
• Soddisfa i criteri di Bohan e Peter per DM o PM probabili o definiti, o

• Soddisfa i criteri per IBM definiti da Lloyd et al. : 1) debolezza dei flessori delle dita o del quadricipite e 2) infiammazione dell'endomisio e

  3) invasione di fibre muscolari non necrotiche o vacuoli cerchiati.

• Se femmina, nessun piano di gravidanza entro i successivi 3 mesi.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Comune a tutti i partecipanti

   • Poiché i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) inibiscono la COX-2, i soggetti non dovrebbero aver assunto FANS o tè di corteccia di salice per due settimane prima della scansione PET.

   • Per le fasi 2, 3 e 4 *le controindicazioni all'assunzione di inibitori della COX-2 includono:

     • Anamnesi di reazione di ipersensibilità agli inibitori della COX o Anamnesi di asma indotta da aspirina o FANS;
     • Storia di sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore, gastrite, ulcera peptica;
     • Storia di malattia da reflusso gastroesofageo incontrollata (GERD), ma non GERD controllata dal punto di vista medico;
     • Disturbo della coagulazione;
     • Trombocitopenia;
     • Carenza di G6PD;
     • Storia della gotta;
     • Storia di insufficienza epatica o renale;
     • Storia di malattie cardiovascolari o presenza di fattori di rischio cardiovascolare come ipertensione incontrollata o scarsamente controllata.
     • Uso corrente di probenecid
     • Pazienti clinicamente in remissione o con bassa attività di malattia
   • Test HIV positivo.
   • Qualsiasi altra storia di grave malattia medica o lesione con il potenziale per influenzare l'interpretazione dei dati dello studio o per essere una controindicazione medica alle procedure eseguite nello studio, inclusa l'infezione attiva e la malignità non trattata.
   • Impossibile recarsi all'NIH
   • Esposizione recente a radiazioni correlate alla ricerca (ad es. PET da altre ricerche) che, se combinata con questo studio, sarebbe superiore ai limiti consentiti.
   • Incapacità di sdraiarsi sul letto della telecamera per almeno due ore, inclusi claustrofobia e sovrappeso superiore al massimo per lo scanner (500 libbre).
   • Gravidanza o allattamento in atto.
   • I partecipanti non devono avere un disturbo da uso di sostanze o un disturbo da uso di alcol. Tuttavia, il consumo di alcol o cannabis di per sé non è un criterio di esclusione, a meno che tale consumo non influisca sulla funzione della vita quotidiana.

   • Dipendenti e personale NIMH o parente stretto del dipendente/personale NIMH.

     • Questi criteri non saranno applicati ai due volontari sani che partecipano alla Fase 1 di questo studio.

2. Soggetti sani

   -Anomalie di laboratorio clinicamente significative basate su test eseguiti secondo il protocollo di screening 01-M-0254 o 17-M-0181.

3. Pazienti IMI

   • Impossibilità di sottoporsi a una scansione MRI (ad es. pacemaker o altri dispositivi elettrici impiantati, stimolatori cerebrali, impianti dentali, clip per aneurisma (clip metalliche sulla parete di una grande arteria), protesi metalliche (inclusi perni e aste metalliche, valvole cardiache e dispositivi cocleari impianti), eyeliner permanente, pompe di rilascio impiantate o frammenti di schegge, frammenti di metallo nell'occhio).