Neuartige PET-Radioliganden als entzündliche Biomarker bei rheumatoider Arthritis und Myositis

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1) Gesunde Probanden

• Alter größer oder gleich 18.
• Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren zu absolvieren.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Medizinisch gesund.
• Eingeschrieben in Protokoll Nr. 01M0254 „Die Bewertung von Teilnehmern mit Stimmungs- und Angststörungen und gesunden Freiwilligen“ oder Nr. 17-M-0181 „Rekrutierung und Charakterisierung gesunder Forschungsfreiwilliger für intramurale NIMH-Studien“.
• Alters-, Geschlechts- und Genotyp-Matching mit Patientengruppen für die 15 Probanden in Phase 2.

• Wenn weiblich, keine Pläne für eine Schwangerschaft innerhalb der folgenden 3 Monate in Phase 2.

  2) RA-Patienten

• Alter größer oder gleich 18.
• Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren zu absolvieren.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Eine RA-Diagnose basierend auf den veröffentlichten Kriterien erhalten haben
• Mittlere bis schwere Symptome haben, definiert durch einen DAS28-ESR-Score > 3,2, aber RA-Patienten können sich für den Wiederholungsscan in Phase 4 in Remission befinden.

• Bei Frauen keine Schwangerschaftspläne in den folgenden 3 Monaten für Studien mit Celecoxib und für 5 Monate für die Längsschnittstudie (Phase 4).

  3) IIM-Patienten

• Alter größer oder gleich 18.
• Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren zu absolvieren.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
• Erfüllt die Kriterien von Bohan und Peter für wahrscheinliche oder eindeutige DM oder PM, oder

• Erfüllt die Kriterien für IBM gemäß Definition von Lloyd et al. : 1) Fingerbeuger- oder Quadrizepsschwäche und 2) endomysiale Entzündung und

  3) entweder Invasion nicht-nekrotischer Muskelfasern oder umrandete Vakuolen.

• Bei Frauen keine Schwangerschaftspläne in den folgenden 3 Monaten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Gemeinsam für alle Teilnehmer

   • Da nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) COX-2 hemmen, sollten die Probanden zwei Wochen vor dem PET-Scan keine NSAIDs oder Weidenrindentee eingenommen haben.

   • Für Phase 2, 3 und 4 * Zu den Kontraindikationen für die Einnahme von COX-2-Hemmern gehören:

     • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf COX-Hemmer oder Vorgeschichte von Aspirin- oder NSAID-induziertem Asthma;
     • Vorgeschichte von oberen oder unteren Magen-Darm-Blutungen, Gastritis, Magengeschwüren;
     • Geschichte der unkontrollierten gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), aber nicht medizinisch kontrollierter GERD;
     • Gerinnungsstörung;
     • Thrombozytopenie;
     • G6PD-Mangel;
     • Geschichte der Gicht;
     • Geschichte der Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
     • Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Vorhandensein von kardiovaskulären Risikofaktoren wie unkontrollierter oder schlecht kontrollierter Hypertonie.
     • Aktuelle Verwendung von Probenecid
     • Patienten, die sich klinisch in Remission befinden oder eine geringe Krankheitsaktivität aufweisen
   • Positiver HIV-Test.
   • Jede andere Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen oder Verletzungen mit dem Potenzial, die Interpretation der Studiendaten zu beeinflussen oder eine medizinische Kontraindikation für die in der Studie durchgeführten Verfahren darzustellen, einschließlich aktiver Infektion und unbehandelter Malignität.
   • Kann nicht zum NIH reisen
   • Kürzliche Strahlenexposition im Zusammenhang mit der Forschung (z. B. PET aus anderer Forschung), die in Kombination mit dieser Studie über den zulässigen Grenzwerten liegen würde.
   • Unfähigkeit, mindestens zwei Stunden lang flach auf dem Kamerabett zu liegen, einschließlich Klaustrophobie und Übergewicht, das größer ist als das Maximum für den Scanner (500 lb).
   • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit.
   • Die Teilnehmer dürfen keine Substanzgebrauchsstörung oder Alkoholgebrauchsstörung haben. Alkohol- oder Cannabiskonsum an sich sind jedoch keine Ausschlusskriterien, es sei denn, dieser Konsum beeinträchtigt die Funktion des täglichen Lebens.

   • Mitarbeiter und Mitarbeiter von NIMH oder unmittelbare Familienmitglieder von Mitarbeitern/Mitarbeitern von NIMH.

     • Diese Kriterien werden nicht auf die zwei gesunden Probanden angewendet, die an Phase 1 dieser Studie teilnehmen.

2. Gesunde Themen

   - Klinisch signifikante Laboranomalien basierend auf Tests, die gemäß dem Screening-Protokoll 01-M-0254 oder 17-M-0181 durchgeführt wurden.

3. IIM-Patienten

   • Keine MRT-Untersuchung möglich (z. B. Herzschrittmacher oder andere implantierte elektrische Geräte, Hirnstimulatoren, Zahnimplantate, Aneurysmaclips (Metallclips an der Wand einer großen Arterie), Metallprothesen (einschließlich Metallstifte und -stangen, Herzklappen und Cochlea). Implantate), permanenter Eyeliner, implantierte Förderpumpen oder Schrapnellsplitter, Metallsplitter im Auge).