Nieuwe PET-radioliganden als inflammatoire biomarkers bij reumatoïde artritis en myositis

• INSLUITINGSCRITERIA:

  1) Gezonde proefpersonen

• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18.
• Bereid en in staat om alle studieprocedures af te ronden.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Medisch gezond.
• Ingeschreven in protocol #01M0254 "De evaluatie van deelnemers met stemmings- en angststoornissen en gezonde vrijwilligers" of # 17-M-0181 "Rekrutering en karakterisering van gezonde onderzoeksvrijwilligers voor NIMH intramurale studies".
• Wees qua leeftijd, geslacht en genotype afgestemd op patiëntengroepen voor de 15 proefpersonen in fase 2.

• Indien vrouw, geen plannen voor zwangerschap binnen de volgende 3 maanden in fase 2.

  2) RA-patiënten

• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18.
• Bereid en in staat om alle studieprocedures af te ronden.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• De diagnose RA hebben gekregen op basis van de gepubliceerde criteria
• Matige tot ernstige symptomen hebben, zoals gedefinieerd door een DAS28-ESR-score >3,2, maar RA-patiënten kunnen in remissie zijn voor de herhaalde scan in fase 4.

• Indien vrouw, geen plannen voor zwangerschap binnen de volgende 3 maanden voor studies met celecoxib en gedurende vijf maanden voor de longitudinale studie (fase 4).

  3) IIM-patiënten

• Leeftijd groter dan of gelijk aan 18.
• Bereid en in staat om alle studieprocedures af te ronden.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Voldoet aan de criteria van Bohan en Peter voor waarschijnlijke of definitieve DM of PM, of

• Voldoet aan criteria voor IBM zoals gedefinieerd door Lloyd et al. : 1) zwakte van de vingerflexor of quadriceps, en 2) endomysiale ontsteking, en

  3) ofwel invasie van niet-necrotische spiervezels of omrande vacuolen.

• Als vrouw, geen plannen voor zwangerschap binnen de volgende 3 maanden.

UITSLUITINGSCRITERIA:

1. Gemeenschappelijk voor alle deelnemers

   • Omdat niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) COX-2 remmen, mogen proefpersonen twee weken voorafgaand aan de PET-scan geen NSAID's of wilgenbastthee hebben ingenomen.

   • Voor fase 2, 3 en 4 *contra-indicaties voor het gebruik van COX-2-remmers zijn:

     • Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreactie op COX-remmers of Voorgeschiedenis van aspirine- of NSAID-geïnduceerd astma;
     • Geschiedenis van bovenste of onderste gastro-intestinale bloedingen, gastritis, maagzweren;
     • Geschiedenis van ongecontroleerde gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), maar niet medisch gecontroleerde GORZ;
     • Stollingsstoornis;
     • Trombocytopenie;
     • G6PD-deficiëntie;
     • Geschiedenis van jicht;
     • Geschiedenis van lever- of nierinsufficiëntie;
     • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of aanwezigheid van cardiovasculaire risicofactoren zoals ongecontroleerde of slecht gecontroleerde hypertensie.
     • Huidig ​​​​gebruik van probenecide
     • Patiënten die klinisch in remissie zijn of een lage ziekteactiviteit hebben
   • Positieve hiv-test.
   • Elke andere voorgeschiedenis van ernstige medische ziekte of verwonding die de interpretatie van onderzoeksgegevens kan beïnvloeden of een medische contra-indicatie kan zijn voor de procedures die in het onderzoek worden uitgevoerd, inclusief actieve infectie en onbehandelde maligniteit.
   • Kan niet naar NIH reizen
   • Recente blootstelling aan straling gerelateerd aan onderzoek (bijv. PET van ander onderzoek) die, in combinatie met dit onderzoek, boven de toegestane limieten zou liggen.
   • Onvermogen om gedurende ten minste twee uur plat op het camerabed te liggen, inclusief claustrofobie en overgewicht groter dan het maximum voor de scanner (500 lb).
   • Huidige zwangerschap of borstvoeding.
   • Deelnemers mogen geen stoornis in het gebruik van middelen of alcohol hebben. Alcohol- of cannabisgebruik op zich zijn echter geen uitsluitingscriteria, tenzij dat gebruik de functie van het dagelijks leven aantast.

   • NIMH-medewerkers en personeel of direct familielid van NIMH-medewerker/personeel.

     • Deze criteria zullen niet worden toegepast op de twee gezonde vrijwilligers die deelnemen aan fase 1 van deze studie.

2. Gezonde onderwerpen

   - Klinisch significante laboratoriumafwijkingen op basis van tests uitgevoerd onder screeningprotocol 01-M-0254 of 17-M-0181.

3. IIM patiënten

   • Geen MRI-scan kunnen ondergaan (bijv. pacemakers of andere geïmplanteerde elektrische apparaten, hersenstimulatoren, tandheelkundige implantaten, aneurysmaclips (metalen clips aan de wand van een grote slagader), metalen prothesen (inclusief metalen pinnen en staven, hartkleppen en cochleaire implantaten), permanente eyeliner, geïmplanteerde toedieningspompen of granaatscherven, metaalfragmenten in het oog).