Novos Radioligandos PET como Biomarcadores Inflamatórios na Artrite Reumatóide e Miosite

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1) Sujeitos saudáveis

• Idade maior ou igual a 18.
• Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo.
• Capaz de dar consentimento informado por escrito.
• Medicamente saudável.
• Inscrito no protocolo nº 01M0254 "A avaliação de participantes com transtornos de humor e ansiedade e voluntários saudáveis" ou nº 17-M-0181 "Recrutamento e caracterização de voluntários de pesquisa saudáveis ​​para estudos internos do NIMH".
• Ser pareado por idade, sexo e genótipo com grupos de pacientes para os 15 indivíduos na Fase 2.

• Se mulher, sem planos de gravidez nos 3 meses seguintes na Fase 2.

  2) Pacientes com AR

• Idade maior ou igual a 18.
• Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo.
• Capaz de dar consentimento informado por escrito.
• Recebeu um diagnóstico de AR com base nos critérios publicados
• Têm sintomas moderados a graves, conforme definido por uma pontuação DAS28-ESR >3,2, mas os pacientes com AR podem estar em remissão para a repetição do exame na fase 4.

• Se for do sexo feminino, sem planos de gravidez nos 3 meses seguintes para estudos usando celecoxib e por cinco meses para o estudo longitudinal (Fase 4).

  3) Pacientes IIM

• Idade maior ou igual a 18.
• Disposto e capaz de concluir todos os procedimentos do estudo.
• Capaz de dar consentimento informado por escrito.
• Atende aos critérios de Bohan e Peter para DM ou PM provável ou definitivo, ou

• Atende aos critérios da IBM conforme definido por Lloyd et al. : 1) fraqueza do flexor do dedo ou do quadríceps e 2) inflamação do endomísio e

  3) invasão de fibras musculares não necróticas ou vacúolos circundados.

• Se mulher, sem planos de gravidez nos próximos 3 meses.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:

1. Comum para todos os participantes

   • Como os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) inibem a COX-2, os indivíduos não devem ter tomado AINEs ou chá de casca de salgueiro por duas semanas antes da PET.

   • Para as fases 2, 3 e 4 *as contra-indicações para tomar inibidores de COX-2 incluem:

     • História de reação de hipersensibilidade a inibidores da COX ou História de asma induzida por aspirina ou AINE;
     • História de hemorragia digestiva alta ou baixa, gastrite, úlcera péptica;
     • História de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) descontrolada, mas não de DRGE controlada por medicamentos;
     • distúrbio de coagulação;
     • Trombocitopenia;
     • deficiência de G6PD;
     • História de gota;
     • História de insuficiência hepática ou renal;
     • História de doença cardiovascular ou presença de fatores de risco cardiovascular, como hipertensão não controlada ou mal controlada.
     • Uso atual de probenecida
     • Pacientes clinicamente em remissão ou com baixa atividade da doença
   • Teste de HIV positivo.
   • Qualquer outro histórico de doença médica grave ou lesão com potencial para afetar a interpretação dos dados do estudo ou ser qualquer contraindicação médica para os procedimentos realizados no estudo, incluindo infecção ativa e malignidade não tratada.
   • Incapaz de viajar para o NIH
   • Exposição recente à radiação relacionada à pesquisa (por exemplo, PET de outra pesquisa) que, quando combinada com este estudo, estaria acima dos limites permitidos.
   • Incapacidade de ficar deitado na cama da câmera por pelo menos duas horas, incluindo claustrofobia e excesso de peso maior que o máximo para o scanner (500 lb).
   • Gravidez atual ou amamentação.
   • Os participantes não devem ter transtorno por uso de substâncias ou transtorno por uso de álcool. No entanto, o uso de álcool ou maconha por si só não são critérios de exclusão, a menos que esse uso afete a função da vida diária.

   • Funcionários e funcionários do NIMH ou familiar imediato do funcionário/funcionário do NIMH.

     • Esses critérios não serão aplicados aos dois voluntários saudáveis ​​participantes da Fase 1 deste estudo.

2. Sujeitos saudáveis

   - Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas com base em testes realizados sob o protocolo de triagem 01-M-0254 ou 17-M-0181.

3. pacientes IIM

   • Incapaz de fazer uma ressonância magnética (por exemplo, marcapassos ou outros dispositivos elétricos implantados, estimuladores cerebrais, implantes dentários, clipes de aneurisma (clipes de metal na parede de uma grande artéria), próteses metálicas (incluindo pinos e hastes de metal, válvulas cardíacas e implantes), delineador permanente, bombas de entrega implantadas ou fragmentos de estilhaços, fragmentos de metal no olho).