Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact potentiel des altérations neuro-immunes et autophagiques sur la progression et la gravité du processus athéroscléreux humain

8 avril 2022 mis à jour par: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
L'hypothèse de cette étude est que des régulations neuronales de la plaque d'athérosclérose, identifiées dans le modèle murin d'athérosclérose, pourraient également exister en pathologie humaine. L'état de dysrégulation du système nerveux autonome est typique de plusieurs maladies cardiovasculaires, mais le rôle qu'il exerce dans la modulation d'importants mécanismes à la base de la progression du processus athéroscléreux n'a pas encore été étudié. L'objectif principal de cette étude sera d'étudier, dans la plaque d'athérosclérose, les altérations des processus inflammatoires et immunitaires, les modulations neurales et la présence de dérégulations du processus autophagique. Les chercheurs associeront également la présence potentielle de modulations neurales de la plaque à sa stabilité/instabilité, d'un point de vue clinico-traductionnel. Enfin, les chercheurs visent à fournir une base solide pour le développement de nouvelles stratégies thérapeutiques, qui pourraient réduire les coûts élevés de santé et de bien-être pour la gestion clinique des pathologies cardiovasculaires telles que l'athérosclérose.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Giuseppe Lembo, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +39 0865915225
  • E-mail: lembo@neuromed.it

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pozzilli, Italie, 86077
        • Recrutement
        • IRCCS Neuromed
        • Contact:
          • Giuseppe Lembo, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +39 0865915225
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe Lembo, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Giacomo Frati, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Francesco Pompeo, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Alessandro Landolfi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets seront sélectionnés parmi les patients qui subiront une intervention chirurgicale de trombo-endo-artériectomie carotidienne au service de chirurgie vasculaire de l'IRCCS Neuromed, conformément aux critères d'inclusion/exclusion suivants. Environ 50 sujets des deux sexes seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 45 et ≤ 90 ans ;
  • patients présentant une sténose carotidienne sévère (70-99 %), diagnostiquée par échographie Doppler couleur ou angio-IRM ou angiographie ;
  • consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • sténose carotidienne < 70 % à la bifurcation carotidienne ou diagnostiquée par échographie Doppler couleur ou angio-IRM ou angiographie ;
  • néoplasie sévère;
  • participation à un autre essai clinique, en cours ou terminé moins d'un mois avant l'inscription à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Patients subissant une intervention chirurgicale de trombo-endo-artériectomie carotidienne au service de chirurgie vasculaire de l'IRCCS Neuromed, avec des critères d'inclusion/exclusion spécifiques
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention - étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de la neuro-modulation du système immunitaire dans l'athérosclérose
Délai: A l'inscription
Immunohistochimie et immunofluorescence des systèmes nerveux et immunitaire autonomes dans la plaque d'athérosclérose et analyse par cytométrie en flux des cellules immunitaires circulantes.
A l'inscription
Caractérisation du processus autophagique et corrélation avec les modulations neurales de la plaque de stabilité/instabilité
Délai: A l'inscription
Expression de marqueurs autophagiques et analyse immunohistochimique de la plaque d'athérosclérose.
A l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neuromed IRCCS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Lembo, MD, PhD, IRCCS Neuromed
  • Chercheur principal: Giacomo Frati, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Première publication (Réel)

22 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LMB06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Morocco

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner