Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальное влияние нейроиммунных и аутофагических изменений на прогрессирование и тяжесть атеросклеротического процесса у человека

8 апреля 2022 г. обновлено: Giuseppe Lembo, Neuromed IRCCS
Гипотеза этого исследования состоит в том, что нейронные регуляции атеросклеротической бляшки, идентифицированные в мышиной модели атеросклероза, могут существовать и при патологии человека. Дисрегуляционный статус вегетативной нервной системы характерен для ряда сердечно-сосудистых заболеваний, но его роль в модуляции важных механизмов, лежащих в основе прогрессирования атеросклеротического процесса, до сих пор не исследована. Основная цель этого исследования будет заключаться в изучении в атеросклеротической бляшке изменений воспалительных и иммунных процессов, нейронных модуляций и наличия нарушений регуляции аутофагического процесса. Исследователи также свяжут потенциальное присутствие нейронных модуляций бляшки с ее стабильностью/нестабильностью с клинико-трансляционной точки зрения. Наконец, исследователи стремятся обеспечить прочную основу для разработки новых терапевтических стратегий, которые могли бы снизить повышенные затраты на здоровье и благополучие при клиническом лечении сердечно-сосудистых патологий, таких как атеросклероз.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Giuseppe Lembo, MD, PhD
  • Номер телефона: +39 0865915225
  • Электронная почта: lembo@neuromed.it

Места учебы

  • Италия
      • Pozzilli, Италия, 86077
        • Рекрутинг
        • IRCCS Neuromed
        • Контакт:
          • Giuseppe Lembo, MD, PhD
          • Номер телефона: +39 0865915225
        • Главный следователь:
          • Giuseppe Lembo, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Giacomo Frati, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Francesco Pompeo, MD
        • Младший исследователь:
          • Alessandro Landolfi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут отобраны из пациентов, которым будет проведено хирургическое вмешательство каротидной тромбоэндоартерэктомии в отделении сосудистой хирургии ИРЦКС «Нейромед» в соответствии со следующими критериями включения/исключения. В исследовании примут участие около 50 человек обоих полов.

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 45 и ≤ 90 лет;
  • пациенты с выраженным (70-99%) стенозом сонных артерий, диагностированным с помощью цветной допплеровской эхографии или ангио-МРТ или ангиографии;
  • письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • стеноз сонной артерии <70% в области бифуркации сонной артерии или диагностированный с помощью цветной допплеровской эхографии, ангио-МРТ или ангиографии;
  • тяжелая неоплазия;
  • участие в другом клиническом испытании, продолжающемся или прекращенном менее чем за один месяц до включения в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
Пациенты, перенесшие оперативное вмешательство каротидной тромбоэндоартерэктомии в отделении сосудистой хирургии ИРЦКС «Нейромед», с особыми критериями включения/исключения
Другой: Без вмешательств
Без вмешательств - обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика нейромодуляции иммунной системы при атеросклерозе
Временное ограничение: При зачислении
Иммуногистохимия и иммунофлуоресценция вегетативной нервной и иммунной систем в атеросклеротической бляшке и анализ методом проточной цитометрии циркулирующих иммунных клеток.
При зачислении
Характеристика аутофагического процесса и корреляция с нейронными модуляциями бляшки стабильности/нестабильности
Временное ограничение: При зачислении
Экспрессия маркеров аутофагии и иммуногистохимический анализ атеросклеротической бляшки.
При зачислении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuromed IRCCS

Следователи

  • Главный следователь: Giuseppe Lembo, MD, PhD, IRCCS Neuromed
  • Главный следователь: Giacomo Frati, MD, PhD, IRCCS Neuromed

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LMB06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться