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Traitement à la prégabaline pour la douleur et les démangeaisons RDEB

17 janvier 2025 mis à jour par: Elena Pope, The Hospital for Sick Children

Un essai de faisabilité en double aveugle, randomisé, croisé, de la prégabaline pour le traitement de la douleur et des démangeaisons neuropathiques associées à l'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive

La qualité de vie des patients atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive (EBDR) est gravement affectée par la douleur et les démangeaisons neuropathiques, dont il a récemment été démontré qu'elles sont secondaires à la neuropathie des petites fibres cutanées. À ce jour, il n'y a aucune preuve sur ce qui est le meilleur agent pour contrôler ces symptômes. Sur la base des données anecdotiques et du profil de sécurité, les chercheurs pensent que la prégabaline est un agent thérapeutique qui sera efficace et sûr dans cette population. Les investigateurs proposent de mener une étude en aveugle, utilisant la prégabaline versus placebo dans laquelle chaque patient sert de son propre contrôle (design croisé). Il s'agit d'une étude de faisabilité qui fournira des données préliminaires sur l'efficacité et l'innocuité de la prégabaline chez les patients RDEB souffrant de douleurs et de démangeaisons neuropathiques et rassemblera des données indispensables (dosage, calendrier de titration, mesures des résultats, etc.) pour éclairer la conception d'une cohorte plus large, contrôlée , essai multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur et les démangeaisons neuropathiques sont des symptômes importants qui affectent la qualité de vie des patients atteints d'EBDR. À ce jour, il n'y a aucune preuve sur ce qui est le meilleur agent pour contrôler ces symptômes.

Sur la base des données anecdotiques et du profil de sécurité, l'investigateur pense que la prégabaline est un agent thérapeutique qui sera efficace et sûr dans cette population.

Il s'agit d'un essai pilote, randomisé, en double aveugle et croisé de la prégabaline par rapport à un placebo pour le traitement de la douleur et des démangeaisons neuropathiques associées à l'EBDR. L'étude se déroulera sur 24 semaines et comportera 4 phases distinctes avec 6 visites globales : 1. Période d'observation/d'élimination (2 semaines) ; 2. ARM-1, ½ des patients recevront la prégabaline (A) et ½ le placebo (B) (10 semaines) ; 3. Période de sevrage (2 semaines) et 4. ARM-2 (les patients qui ont reçu un placebo recevront de la prégabaline et la prégabaline recevra un placebo (10 semaines).

Les patients seront recrutés lors des visites régulières à la clinique ou invités à participer via une lettre suivie de 2 appels téléphoniques.

  1. Période de dépistage/d'élimination #1 (visite 0) pour évaluer les critères d'éligibilité et le niveau de fond de la douleur et des démangeaisons (2 semaines), ainsi que l'efficacité des « interventions standard contre la douleur et les démangeaisons » des patients. Tout au long de cette phase et du reste de l'étude, les patients recevront des médicaments contre la douleur et les démangeaisons, à l'exception de ceux qui interfèrent avec la prégabaline (voir les critères d'exclusion).

    • Les enquêteurs évalueront les critères d'éligibilité, notamment le fait d'avoir une douleur modérée à intense (> 4/10), la preuve d'une neuropathie à l'aide d'un appareil à rouleaux thermiques ROLLTEMP2, Sometic, et un outil de dépistage de la douleur neuropathique, le questionnaire DN4 15 (Annexe 2).
    • Les enquêteurs recueilleront des données démographiques de base, des informations sur les médicaments et la gravité de la maladie à l'aide de la partie clinicien iscorEB, une mesure de résultat valide qui évalue la gravité de la maladie 16 et EBDASI 17 (formulaire de collecte de données : formulaire de référence/de dépistage)
    • Les patients seront invités à déclarer la gravité de leur maladie à l'aide de la portion patient iscorEB (tous âges) qui comprend les domaines de la douleur et des démangeaisons et QOLEB 18 pour les plus de 18 ans (validé uniquement pour la population adulte).
    • Les patients seront informés de la manière de collecter les évaluations quotidiennes de la douleur et des démangeaisons pendant 14 jours avant la prochaine visite. Pour l'évaluation globale de l'intensité de la douleur, les enquêteurs utiliseront une EVA de 100 mm, où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur jamais ressentie. Pour les évaluations des démangeaisons, les enquêteurs demanderont aux patients d'évaluer chaque jour, avant d'aller au lit, le degré de démangeaison ressenti ce jour-là à l'aide d'un EVA horizontal de 100 mm où 0 correspond à l'absence de démangeaison et 10 à la pire démangeaison.19 Les enquêteurs ont choisi l'élément unique pour sa fiabilité, sa validité et sa réactivité au changement. Ces valeurs représenteront la douleur de base du patient (AvePain-00) et les démangeaisons (AveItch-00).

  2. Période d'étude de l'intervention ARM1 (visites 1 et 2) : ½ des patients recevront l'intervention active (prégabaline) et ½ le placebo. Cette phase sera d'une durée de 10 semaines et consistera en 4 semaines d'augmentation de la dose jusqu'au maximum souhaité, 4 semaines de traitement actif et 2 semaines de titration à la baisse (voir le calendrier de titration à l'annexe 1). Les patients recevront soit une intervention active (prégabaline ) ou un placebo, y compris des instructions sur la façon de les administrer.

    Visite 1 : (Semaine 2)

    • L'investigateur collectera les données sur la douleur et les démangeaisons à partir des 2 semaines de sevrage et déterminera la douleur et les démangeaisons moyennes d'environ 14 jours avant la visite d'étude 1 (AvePain-00, AveItch-00)
    • Les patients seront invités à signaler la gravité de leur maladie en utilisant la portion patient iscorEB et QOLEB pour les personnes de plus de 18 ans.
    • Un membre de l'équipe appellera le patient deux fois par semaine pendant la phase d'escalade pour se renseigner sur les événements indésirables
    • Les patients seront invités à collecter des évaluations quotidiennes de la douleur et des démangeaisons pendant 7 jours avant la prochaine visite (~ à partir des semaines 9-10).

    Visite 2 : (Semaine 10)

    • Les patients seront invités à contacter l'investigateur en cas d'événements indésirables.
    • L'enquêteur recueillera les données sur la douleur et les démangeaisons environ 7 jours avant la visite 2 (~ semaines 9-10) et déterminera la douleur et les démangeaisons moyennes (AvePain-02, AveItch-02)
    • Les patients seront invités à signaler la gravité de leur maladie en utilisant la portion patient iscorEB et QOLEB pour les personnes de plus de 18 ans.
    • Événements indésirables (voir risques potentiels, suivi DCF, journal du patient)
    • Les patients seront invités à recueillir des évaluations quotidiennes de la douleur et des démangeaisons pendant 7 jours avant la prochaine visite (~ à partir des semaines 13-14)

  3. Période de lavage #2 (2 semaines) Visite 3 (Semaine 14)

    • L'investigateur collectera les données sur la douleur et les démangeaisons et déterminera la douleur et les démangeaisons moyennes d'environ 7 jours avant la visite d'étude 3 (AvePain-03, AveItch-03)
    • Les patients seront invités à signaler la gravité de leur maladie en utilisant la portion patient iscorEB et QOLEB pour les personnes de plus de 18 ans.
    • L'investigateur recueillera les événements indésirables (voir risques potentiels, suivi DCF, journal du patient)
    • Les patients seront invités à recueillir des évaluations quotidiennes de la douleur et des démangeaisons pendant 7 jours avant la prochaine visite (~ à partir des semaines 21-22)
    • Toutes les procédures d'étude lors de la visite 3 seront similaires à la visite 1.

  4. Période d'étude d'intervention ARM2 (visites 4 et 5 (semaines 22 et 24) : les patients randomisés dans le groupe placebo recevront de la prégabaline et ceux sous placebo recevront la prégabaline menée de la même manière que dans ARM1

    • Toutes les procédures d'étude lors de la visite 4 seront similaires à la visite 2
    • Les mesures des résultats seront similaires, mais seront enregistrées comme (AvePain-04, AveItch-04)
    • Le sevrage sera similaire à ARM1
    • Fin de la visite d'étude : Visite 5 (Semaine 24) Les mesures des résultats seront similaires, mais seront enregistrées comme AvePain-05, AveItch-05)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : > 8 à 40 ans (nous avons sélectionné cette plage en raison du manque de données sur la population plus jeune et de la difficulté d'obtenir les résultats rapportés par les patients chez les patients plus jeunes)
  • Diagnostic de RDEB (par un dermatologue et/ou un spécialiste de l'EB et/ou une confirmation génétique)
  • Preuve de neuropathie définie par : perte sensorielle thermique (déterminée par un rouleau thermique, ROLLTEMP2, Sometic, Suède) 14 et score > 4/10 à l'aide d'un outil de dépistage de la douleur neuropathique, le questionnaire DN4 15
  • Intensité de la douleur > 4/10 sur une échelle EVA de 0 à 10 mesurée quotidiennement (une fréquence réduite est également acceptable) la nuit pendant 2 semaines
  • Intensité des démangeaisons > 4/10 sur une échelle EVA de 0 à 10 mesurée quotidiennement (une fréquence réduite est également acceptable) la nuit pendant 2 semaines
  • Consentement à suivre les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Intolérance et/ou allergie à la prégabaline ou à la gabapentine
  • Intolérance au lactose (les gélules placebo contiennent du lactose)
  • Utilisation de la prégabaline dans les 2 semaines précédant l'inscription à l'étude
  • Traitement en cours par la gabapentine, l'amitriptyline, la duloxétine, la nortriptyline, d'autres tricycliques ou des IRSN
  • Conditions médicales qui seraient considérées comme des contre-indications au traitement par la prégabaline (cardiopathie ischémique, troubles du rythme cardiaque, glaucome, antécédents de rétention urinaire)
  • Grossesse
  • Antécédents d'utilisation de substances restrictives ou d'abus d'alcool
  • Allergie à la gélatine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prégabaline suivie d'un placebo
L'étude a une conception croisée. Les participants de ce bras recevront de la prégabaline pendant la première période de traitement de l'étude pendant dix semaines et un placebo pendant leur deuxième période de traitement de dix semaines. La dose dépendra du poids du participant et de la phase de la période de traitement. Chaque période de traitement consiste en 4 semaines de dose croissante jusqu'au maximum souhaité, 4 semaines de traitement actif et 2 semaines de diminution de la dose.
Médicament: Prégabaline
Les gélules de prégabaline/placebo seront prises par voie orale et seront prescrites aux participants à l'étude aux doses, en fonction de leur poids et de la phase de traitement : le participant < 25 kg au départ commencera avec 50 mg par jour, en augmentant la dose de 50 mg chacun semaine jusqu'à leur dose maximale de 200 mg par jour; Les participants qui sont supérieurs ou égaux à 25 kg au départ commenceront avec 100 mg par jour, en augmentant leur dose de 50 mg chaque semaine jusqu'à ce que leur dose cible de 300 mg par jour soit atteinte. Le médicament à l'étude sera pris deux fois par jour. La dose sera diminuée tous les 1 à 2 jours de 25 mg au cours des deux dernières semaines de chaque période de traitement.
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Placebo suivi de Prégabaline
Les participants recevront un placebo pendant la première période de traitement de l'étude (10 semaines) suivie de 10 semaines de traitement par la prégabaline. La dose dépendra du poids du participant et de la phase de la période de traitement . Chaque période de traitement se compose de 3 phases : 4 semaines de dose croissante jusqu'au maximum souhaité, 4 semaines de traitement actif et 2 semaines de diminution de la dose.
Médicament: Prégabaline
Les gélules de prégabaline/placebo seront prises par voie orale et seront prescrites aux participants à l'étude aux doses, en fonction de leur poids et de la phase de traitement : le participant < 25 kg au départ commencera avec 50 mg par jour, en augmentant la dose de 50 mg chacun semaine jusqu'à leur dose maximale de 200 mg par jour; Les participants qui sont supérieurs ou égaux à 25 kg au départ commenceront avec 100 mg par jour, en augmentant leur dose de 50 mg chaque semaine jusqu'à ce que leur dose cible de 300 mg par jour soit atteinte. Le médicament à l'étude sera pris deux fois par jour. La dose sera diminuée tous les 1 à 2 jours de 25 mg au cours des deux dernières semaines de chaque période de traitement.
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des scores moyens de douleur entre le groupe prégabaline et le groupe placebo : EVA
Délai: 12 semaines
Elle sera mesurée par la différence entre les valeurs moyennes de la douleur avant et après l'intervention pour chaque groupe à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il s'agit d'une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à gauche (pas de douleur) et à droite ( la pire douleur de tous les temps). Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne. La douleur est notée à l'aide de l'EVA en mesurant la distance en centimètres (0-10) du point d'ancrage "sans douleur".
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 75 % de leur score moyen d'intensité de la douleur au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à la valeur initiale/d'élimination
Délai: 12 semaines
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 75 % de leur score moyen d'intensité de la douleur au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à la valeur initiale/d'élimination
12 semaines
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 50 % de leur score moyen d'intensité de la douleur au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à la valeur initiale/d'élimination
Délai: 12 semaines
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 50 % de leur score moyen d'intensité de la douleur au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à la valeur initiale/d'élimination
12 semaines
Différence du score moyen de douleur évalué à l'aide de l'EVA entre la première et la deuxième période de traitement (effet de période)
Délai: 24 semaines
Différence du score moyen de douleur évalué à l'aide de l'EVA, rapporté par le patient entre la première et la deuxième période de traitement. L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à gauche (0 - pas de douleur) et à droite (10 - la pire douleur de tous les temps). Le patient est invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne. La douleur est notée à l'aide de l'EVA en mesurant la distance en centimètres (0-10) du point d'ancrage « sans douleur ».
24 semaines
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 75 % de leur score moyen d'intensité des démangeaisons au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à la valeur initiale/d'élimination
Délai: 24 semaines
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 75 % de leur score moyen d'intensité des démangeaisons au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à l'état initial/à l'élimination. L'intensité des démangeaisons est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique des démangeaisons (EVA). une ligne de 10 cm avec des relevés d'ancrage à gauche (pas de démangeaisons) et à droite (pires démangeaisons possibles). Le patient est invité à marquer l'intensité des démangeaisons sur la ligne. La démangeaison est notée à l'aide de l'EVA en mesurant la distance en centimètres (0-10) du point d'ancrage "sans démangeaison".
24 semaines
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 50 % de leur score moyen d'intensité des démangeaisons au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à la valeur initiale/d'élimination
Délai: 12 semaines
Proportion de patients sous prégabaline obtenant une réduction ≥ 50 % de leur score moyen d'intensité des démangeaisons au cours des 7 derniers jours de traitement par rapport à la valeur initiale/d'élimination
12 semaines
Différence du score moyen de démangeaison évalué à l'aide de l'EVA entre la première et la deuxième période de traitement (effet de période).
Délai: 24 semaines
Différence du score moyen de démangeaison évalué à l'aide de l'EVA (rapporté par le patient) entre la première et la deuxième période de traitement (effet de période). L'intensité des démangeaisons est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique des démangeaisons (EVA). Il s'agit d'une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à gauche (0 - pas de démangeaisons) et à droite (10 - les pires démangeaisons possibles). Le patient est invité à marquer l'intensité des démangeaisons sur la ligne. La démangeaison est notée à l'aide de l'EVA en mesurant la distance en centimètres (0-10) du point d'ancrage "sans démangeaison".
24 semaines
Changements dans le score QOLEB (Quality of Life in Epidermolysis Bullosa Questionnaire) pour les patients de plus de 18 ans dans l'intervention par rapport au placebo
Délai: 24 semaines

Modifications du QOLEB pour les patients de plus de 18 ans dans l'intervention par rapport au placebo. QOLEB est un outil de mesure contenant 17 questions. Chaque question a une plage de notes de 0 à 3. La plage de notes totale est comprise entre 0 et 51.

iscorEB est un outil de mesure pour évaluer la gravité de la maladie chez le patient EB. Il évalue l'impact cutané, muqueux et d'autres organes de l'EB et inclut les résultats rapportés par le clinicien et le patient dans un seul instrument. Le score varie entre 0 et 120 pour les deux résultats rapportés.
24 semaines
Modifications de l'iscorEB (instrument de notation des résultats cliniques pour la recherche sur l'EB), score de la portion patient dans l'intervention par rapport au placebo
Délai: 24 semaines
iscorEB est un outil de mesure pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients EB. Il évalue l'impact de l'EB sur la peau, les muqueuses et d'autres organes et inclut les résultats rapportés par les cliniciens et les patients dans un seul instrument. Le score varie entre 0 et 120 pour les deux résultats rapportés. La partie patient de cet instrument contient 15 questions. Chaque question a une plage de notes de 0 à 8. La plage de notes totale pour la partie patient iscorEB est comprise entre 0 et 120. La réduction des scores iscorEB indique une amélioration. Une augmentation du score indique une détérioration.
24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le score de douleur (mesuré par l'EVA), le score iscorEB de la portion patient et les scores totaux QOLEB (pour les patients de plus de 18 ans).
Délai: 24 semaines
Corrélation entre le score de douleur, tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'iscorEB (instrument de notation des résultats cliniques pour la recherche sur l'EB) - le score de la portion du patient et le score QOLEB (Quality of Life in Epidermolysis Bullosa Questionnaire) (pour les patients de plus de 18 ans ). Veuillez consulter la description complète des instruments mentionnés ci-dessus.
24 semaines
Corrélation entre le score de douleur (mesuré par l'EVA) et le score iscorEB de la portion clinicien et le score EBDASI (Epidermolysis Bullosa Disease Activity and Scarring Index).
Délai: 24 semaines
Corrélation entre le score de douleur (tel que mesuré par l'échelle visuelle analogique), l'iscorEB (instrument de notation des résultats cliniques pour la recherche sur l'EB) - le score de la portion du clinicien et le score total EBDASI. Le score total EBDASI varie de 0 à 42, 43 à 106 et 107 à 506 correspondait respectivement à une maladie légère, modérée et sévère. Une réduction des scores d'activité EBDASI supérieure à 9 indique une amélioration cliniquement significative. Une augmentation de 3 du score d'activité indique une détérioration. iscorEB est un outil de mesure pour évaluer la gravité de la maladie chez les patients EB. Il évalue l'impact de l'EB sur la peau, les muqueuses et d'autres organes et inclut les résultats rapportés par les cliniciens et les patients dans un seul instrument. Le score du clinicien varie entre 0 et 120 entre. La réduction des scores iscorEB indique une amélioration. Une augmentation du score indique une détérioration.
24 semaines
Proportion de patients présentant des événements indésirables, mineurs, graves et graves (menant le pronostic vital)
Délai: 24 semaines
Proportion de patients ayant subi des événements indésirables
24 semaines
Proportion de patients qui ont abandonné l'étude à la suite d'un événement indésirable
Délai: 24 semaines
Proportion de patients qui ont abandonné l'étude à la suite d'un événement indésirable
24 semaines
Corrélation entre le score de démangeaison (mesuré par l'EVA), la portion patient iscorEB et les scores totaux QOLEB (pour les patients de plus de 18 ans).
Délai: 24 semaines
Corrélation entre le score de démangeaison (tel que mesuré par l'EVA), la portion patient iscorEB et le QOLEB (pour les patients de plus de 18 ans) scores totaux.
24 semaines
Corrélation entre le score de démangeaison (tel que mesuré par l'EVA) et le clinicien iscorEB et l'indice d'activité et de cicatrisation de l'épidermolyse bulleuse (EBDASI)
Délai: 24 semaines
Corrélation entre le score de démangeaison (tel que mesuré par l'EVA) et les scores totaux des cliniciens iscorEB et EBDASI. Les plages de score total EBDASI de 0-42, 43-106 et 107-506 correspondaient respectivement à une maladie légère, modérée et sévère. Une réduction des scores d'activité EBDASI supérieure à 9 indique une amélioration cliniquement significative. Une augmentation de 3 du score d'activité indique une détérioration.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

Epidemolysis Bullosa Research Partnership

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Première publication (Réel)

25 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000060628

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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