Une étude sur le pyrotinib plus la vinorelbine chez des patientes atteintes de métastases cérébrales d'un cancer du sein métastatique HER2-positif (Pyrotinib)

Critère d'intégration:

1. Âge18-75 ans.
2. Statut de performance ECOG ≤2.
3. Cancer du sein avancé HER2 positif confirmé histologiquement.
4. Avant les anthracyclines et les taxanes (situation néoadjuvante, adjuvante et métastatique). Reçu ≤4 régimes dans un contexte métastatique. Avant le trastuzumab est autorisé.
5. Pas reçu de radiothérapie du cerveau entier (WBRT) ou récidive après WBRT.
6. Symptômes contrôlés du SNC (maux de tête, étourdissements, léthargie, nausées, etc.).
7. Patients présentant des métastases du SNC ; au moins une métastase du SNC avec un diamètre le plus long ≥ 1 cm et un diamètre perpendiculaire au diamètre le plus long doit être ≥ 0,5 cm ;
8. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient.

Critère d'exclusion:

1. Participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ;
2. Avoir reçu une radiothérapie, une chimiothérapie, une chirurgie et une thérapie ciblée dans les 4 semaines précédant le début de l'étude ;
3. A reçu une hormonothérapie dans les 7 jours précédant le début de l'étude ;
4. Approprié à la résection chirurgicale ;
5. Accompagné d'une progression rapide de l'invasion des organes ;
6. Facteurs influençant l'utilisation de l'administration orale (tels que l'incapacité d'avaler, la résection gastro-intestinale, la diarrhée chronique et l'obstruction intestinale, etc.).
7. Avant le pyrotinib ou la vinorelbine ou des médicaments anti-HER2 TKI ;
8. Allergies à tous les composés de médicaments expérimentaux;
9. Troubles du système nerveux central ou troubles mentaux, antécédents de troubles neurologiques ou mentaux clairs, y compris l'épilepsie ou la démence ;
10. Autres tumeurs malignes dans les 5 ans, à l'exception de la guérison in situ du carcinome du col de l'utérus, du carcinome basocellulaire de la peau et du carcinome épidermoïde.
11. Toute autre situation jugée par l'investigateur comme ne convenant pas à la participation à cette étude.