Een studie van Pyrotinib plus Vinorelbine bij patiënten met hersenmetastasen van HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker (Pyrotinib)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar.
2. ECOG-prestatiestatus ≤2.
3. Histologisch bevestigde HER2-positieve gevorderde borstkanker.
4. Voorafgaand aan anthracyclines en taxanen (neoadjuvante, adjuvante en metastatische setting). Ontvangen ≤4 regimes in metastatische setting. Voorafgaand aan trastuzumab is toegestaan.
5. Geen hele hersenbestraling (WBRT) gekregen of recidief na WBRT.
6. Gecontroleerde CZS-symptomen (hoofdpijn, duizeligheid, lethargie, misselijkheid enz.).
7. Patiënten met CZS-metastasen; ten minste één CZS-metastasen met een langste diameter ≥1 cm en een diameter loodrecht op de langste diameter dient ≥0,5 cm te zijn;
8. Ondertekende het toestemmingsformulier voorafgaand aan de binnenkomst van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelgenomen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken binnen 4 weken voor aanvang van de studie;
2. Radiotherapie, chemotherapie, operatie en doeltherapie ontvangen binnen 4 weken voor aanvang van de studie;
3. Kreeg endocriene therapie binnen 7 dagen voor aanvang van de studie;
4. Geschikt voor chirurgische resectie;
5. Begeleid door snelle voortgang van orgaaninvasie;
6. Factoren die het gebruik van orale toediening beïnvloeden (zoals niet kunnen slikken, gastro-intestinale resectie, chronische diarree en darmobstructie enz.).
7. Voorafgaand aan pyrotinib of vinorelbine of anti-HER2 TKI-medicijnen;
8. Allergieën voor verbindingen van experimentele medicijnen;
9. CZS-stoornissen of psychische stoornissen, voorgeschiedenis van duidelijke neurologische of mentale stoornissen, waaronder epilepsie of dementie;
10. Andere maligniteiten binnen 5 jaar, behalve in-situ genezen baarmoederhalskanker, basaalcelcarcinoom van de huid en plaveiselcelcarcinoom.
11. Alle andere situaties die door de onderzoeker worden beoordeeld als niet geschikt voor deelname aan dit onderzoek.