En studie av pyrotinib plus vinorelbin hos patienter med hjärnmetastaser från HER2-positiv metastaserad bröstcancer (Pyrotinib)

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år.
2. ECOG-prestandastatus ≤2.
3. Histologiskt bekräftad HER2 positiv avancerad bröstcancer.
4. Före antracykliner och taxaner (neoadjuvans, adjuvans och metastaserande miljö). Fick ≤4 kurer i metastaserande miljö. Före trastuzumab är tillåtet.
5. Fick inte strålbehandling med hela hjärnan (WBRT) eller recidiv efter WBRT.
6. Kontrollerade CNS-symtom (huvudvärk, yrsel, slöhet, illamående etc.).
7. Patienter med CNS-metastaser; minst en CNS-metastas med en längsta diameter ≥1 cm och en diameter vinkelrät mot den längsta diametern bör vara ≥0,5 cm;
8. Undertecknade formuläret för informerat samtycke innan patienten gick in.

Exklusions kriterier:

1. Deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom 4 veckor innan studiens start;
2. Fick strålbehandling, kemoterapi, kirurgi och målterapi inom 4 veckor innan studiens start;
3. Fick endokrin behandling inom 7 dagar innan studiens början;
4. Lämplig för kirurgisk resektion;
5. Åtföljs av snabba framsteg av organinvasion;
6. Faktorer som påverkar användningen av oral administrering (såsom oförmögen att svälja, gastrointestinal resektion, kronisk diarré och tarmobstruktion etc.).
7. Före pyrotinib eller vinorelbin eller anti-HER2 TKI läkemedel;
8. Allergier mot alla föreningar av experimentella läkemedel;
9. CNS-störningar eller psykiska störningar, historia av tydliga neurologiska eller mentala störningar, inklusive epilepsi eller demens;
10. Andra maligniteter inom 5 år, förutom botade in-situ av livmoderhalscancer, hudbasalcellscancer och skivepitelcancer.
11. Alla andra situationer som utredaren bedömer som olämpliga för att delta i denna studie.