- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03945136
Mise en place de la Thérapie Interpersonnelle Dynamique Brève à la VA (DIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet proposé est de collecter des données à partir des dossiers des cliniciens et du dossier médical électronique pour décrire la mise en œuvre clinique de la thérapie interpersonnelle dynamique brève (DIT), une psychothérapie individuelle pour la dépression et l'anxiété, à la VA par le biais du personnel de psychologie et des stagiaires entre 2012 -présente. L'étude recueillera des données sur les caractéristiques des patients (par ex. la démographie, les diagnostics, les raisons de l'aiguillage, etc.), la fréquentation et les résultats du traitement de la dépression, de l'anxiété et du fonctionnement psychosocial pour évaluer et décrire la faisabilité de la mise en œuvre du DIT à l'AV.
Les dossiers médicaux des anciens combattants qui ont reçu un traitement DIT entre 2012 et aujourd'hui seront examinés et les données sur les caractéristiques des patients (qui comprendront des informations démographiques, les diagnostics, les raisons de l'orientation, etc.), l'observance du traitement et les résultats du traitement tels que mesurés par les changements dans la dépression, l'anxiété et le fonctionnement psychosocial pendant la période de traitement et jusqu'à présent seront recueillis. Les enquêteurs estiment qu'environ 100 vétérans se sont vu offrir et/ou ont reçu le DIT depuis 2012 par des stagiaires en psychologie et du personnel. Cette étude fournira des données préliminaires sur la faisabilité de la mise en œuvre du traitement DIT à la VA. Le premier essai de DIT pour le TDM dans la VHA est actuellement mené par le PI et les informations issues de l'examen rétrospectif des dossiers aideraient à fournir des données supplémentaires dans le cadre d'une proposition d'ECR à plus grande échelle sur le DIT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cory K Chen, PhD
- Numéro de téléphone: 4002 212-686-7500
- E-mail: cory.chen@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauren Wash, MA
- Numéro de téléphone: 3003 212-686-7500
- E-mail: lauren.wash@va.gov
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- Recrutement
- VA New York Harbor Healthcare System
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Contact:
- Stanley John, MD
- Numéro de téléphone: 4455 212-686-7500
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Chercheur principal:
- Cory K. Chen, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- recevoir un traitement DIT à VANYHHS entre 2012 et aujourd'hui
Critère d'exclusion:
- n'a pas été référé ou n'a pas reçu au moins 1 session DIT à VANYHHS entre 2012 et aujourd'hui
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Score total collecté à chaque session hebdomadaire de DIT, jusqu'à 16 semaines. ; Échelle : 0-4 : Dépression minimale ; 5-9 : Dépression légère ; 10-14 : Dépression modérée ; 15-19 : Dépression modérément sévère ; 20-27 : Dépression sévère
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Le PHQ-9 est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients.
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Score total collecté à chaque session hebdomadaire de DIT, jusqu'à 16 semaines. ; Échelle : 0-4 : Dépression minimale ; 5-9 : Dépression légère ; 10-14 : Dépression modérée ; 15-19 : Dépression modérément sévère ; 20-27 : Dépression sévère
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée - 7 éléments (GAD-7)
Délai: Score total recueilli à chaque session hebdomadaire de DIT, jusqu'à 16 semaines. Échelle : 0-5 : Anxiété légère ; 6-10 : Anxiété modérée ; 11-15 : Anxiété sévère
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Le GAD-7 est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété chez les patients.
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Score total recueilli à chaque session hebdomadaire de DIT, jusqu'à 16 semaines. Échelle : 0-5 : Anxiété légère ; 6-10 : Anxiété modérée ; 11-15 : Anxiété sévère
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VANYHH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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