- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03945136
Implementazione della Terapia Breve Interpersonale Dinamica presso il VA (DIT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del progetto proposto è raccogliere dati dalle cartelle cliniche e dalla cartella clinica elettronica per descrivere l'implementazione clinica della terapia interpersonale breve dinamica (DIT), una psicoterapia individuale per la depressione e l'ansia, presso il VA attraverso personale psicologico e tirocinanti tra il 2012 -regalo. Lo studio raccoglierà dati sulle caratteristiche del paziente (ad es. dati demografici, diagnosi, motivi del rinvio, ecc.), frequenza ed esito del trattamento di depressione, ansia e funzionamento psicosociale per valutare e descrivere la fattibilità dell'implementazione del DIT presso il VA.
Verranno esaminate le cartelle cliniche dei veterani a cui è stato somministrato il trattamento DIT tra il 2012 e il presente e verranno esaminati i dati sulle caratteristiche dei pazienti (che includeranno informazioni demografiche, diagnosi, motivi del rinvio, ecc.), compliance al trattamento e risultati del trattamento misurati dai cambiamenti nella verranno raccolti depressione, ansia e funzionamento psicosociale durante il periodo di trattamento e fino ad oggi. Gli investigatori stimano che a circa 100 veterani sia stato offerto e/o fornito DIT dal 2012 da tirocinanti e personale di psicologia. Questo studio fornirà dati preliminari sulla fattibilità dell'implementazione del trattamento DIT presso il VA. Il primo studio di DIT per MDD nel VHA è attualmente condotto dal PI e le informazioni dalla revisione retrospettiva della carta aiuterebbero a fornire dati aggiuntivi come parte di una proposta per un RCT su scala più ampia di DIT.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cory K Chen, PhD
- Numero di telefono: 4002 212-686-7500
- Email: cory.chen@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren Wash, MA
- Numero di telefono: 3003 212-686-7500
- Email: lauren.wash@va.gov
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- Reclutamento
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Contatto:
- Stanley John, MD
- Numero di telefono: 4455 212-686-7500
-
Investigatore principale:
- Cory K. Chen, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricevere il trattamento DIT presso VANYHHS tra il 2012 e il presente
Criteri di esclusione:
- non è stato segnalato o non ha ricevuto almeno 1 sessione DIT presso VANYHHS tra il 2012 e il presente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Punteggio totale raccolto in ogni sessione settimanale di DIT, fino a 16 settimane.; Scala: 0-4: depressione minima; 5-9: Lieve depressione; 10-14: depressione moderata; 15-19: depressione moderatamente grave; 20-27: grave depressione
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Il PHQ-9 viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi nei pazienti.
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Punteggio totale raccolto in ogni sessione settimanale di DIT, fino a 16 settimane.; Scala: 0-4: depressione minima; 5-9: Lieve depressione; 10-14: depressione moderata; 15-19: depressione moderatamente grave; 20-27: grave depressione
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Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata - 7 Item (GAD-7)
Lasso di tempo: Punteggio totale raccolto in ogni sessione settimanale di DIT, fino a 16 settimane. Scala: 0-5: lieve ansia; 6-10: ansia moderata; 11-15: grave ansia
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Il GAD-7 viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di ansia nei pazienti.
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Punteggio totale raccolto in ogni sessione settimanale di DIT, fino a 16 settimane. Scala: 0-5: lieve ansia; 6-10: ansia moderata; 11-15: grave ansia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VANYHH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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