- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03945136
Implementering af kort dynamisk interpersonel terapi på VA (DIT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med det foreslåede projekt er at indsamle data fra klinikerfiler og den elektroniske journal for at beskrive den kliniske implementering af Brief Dynamic Interpersonal Therapy (DIT), en individuel psykoterapi mod depression og angst, på VA gennem psykologpersonale og praktikanter mellem 2012 -til stede. Undersøgelsen vil indsamle data om patientkarakteristika (f.eks. demografi, diagnoser, årsager til henvisning osv.), fremmøde og behandlingsresultat af depression, angst og psykosocial funktion for at evaluere og beskrive gennemførligheden af at implementere DIT på VA.
Lægejournaler for veteraner, der blev forsynet med DIT-behandling mellem 2012 og nu, vil blive gennemgået, og data om patientkarakteristika (som vil omfatte demografiske oplysninger, diagnoser, årsager til henvisning osv.), behandlingsefterlevelse og behandlingsresultat målt ved ændringer i depression, angst og psykosocial funktionsevne i behandlingsperioden og frem til i dag vil blive indsamlet. Efterforskerne vurderer, at cirka 100 veteraner er blevet tilbudt og/eller leveret DIT siden 2012 af psykologistuderende og personale. Denne undersøgelse vil give foreløbige data om gennemførligheden af at implementere DIT-behandling på VA. Det første forsøg med DIT for MDD i VHA udføres i øjeblikket af PI, og oplysningerne fra den retrospektive diagramgennemgang ville hjælpe med at levere yderligere data som en del af et forslag til en større skala RCT af DIT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cory K Chen, PhD
- Telefonnummer: 4002 212-686-7500
- E-mail: cory.chen@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Wash, MA
- Telefonnummer: 3003 212-686-7500
- E-mail: lauren.wash@va.gov
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- Rekruttering
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Stanley John, MD
- Telefonnummer: 4455 212-686-7500
-
Ledende efterforsker:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtage DIT-behandling på VANYHHS mellem 2012 og i dag
Ekskluderingskriterier:
- blev ikke henvist til, eller modtog ikke mindst 1 DIT session på VANYHHS mellem 2012 og i dag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Samlet score indsamlet ved hver ugentlig session af DIT, op til 16 uger.; Skala: 0-4: Minimal depression; 5-9: Mild depression; 10-14: Moderat depression; 15-19: Moderat svær depression; 20-27: Svær depression
|
PHQ-9 bruges til at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer hos patienter.
|
Samlet score indsamlet ved hver ugentlig session af DIT, op til 16 uger.; Skala: 0-4: Minimal depression; 5-9: Mild depression; 10-14: Moderat depression; 15-19: Moderat svær depression; 20-27: Svær depression
|
|
Skala for generaliseret angst - 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: Samlet score indsamlet ved hver ugentlig session af DIT, op til 16 uger. Skala: 0-5: Mild angst; 6-10: Moderat angst; 11-15: Svær angst
|
GAD-7 bruges til at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer hos patienter.
|
Samlet score indsamlet ved hver ugentlig session af DIT, op til 16 uger. Skala: 0-5: Mild angst; 6-10: Moderat angst; 11-15: Svær angst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VANYHH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Dynamisk interpersonel terapi
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiv, ikke rekrutterende
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttetOsteoporose | Osteopeni | Knogletæthed | Post-menopauseCanada
-
Indiana UniversityRekrutteringPrædiabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relateret diabetesForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetCentral Line komplikation | Central Line InfektionForenede Stater
-
University of OregonAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyTechnische Universität BerlinAktiv, ikke rekrutterendeKritisk pleje | FototerapiTyskland
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
University of AarhusUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Cervikal dysplasi | Cervikal læsion | Cervikal neoplasma | Cervikal sygdomDanmark