- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03945136
Implementering av kort dynamisk mellommenneskelig terapi ved VA (DIT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med det foreslåtte prosjektet er å samle inn data fra klinikerfiler og den elektroniske journalen for å beskrive den kliniske implementeringen av Brief Dynamic Interpersonal Therapy (DIT), en individuell psykoterapi for depresjon og angst, ved VA gjennom psykologpersonale og traineer mellom 2012 -tilstede. Studien vil samle inn data om pasientkarakteristikker (f.eks. demografi, diagnoser, årsaker til henvisning, etc.), oppmøte og behandlingsresultat av depresjon, angst og psykososial funksjon for å evaluere og beskrive muligheten for å implementere DIT ved VA.
Medisinske journaler over veteraner som ble gitt DIT-behandling mellom 2012 og i dag vil bli gjennomgått og data om pasientkarakteristikker (som vil inkludere demografisk informasjon, diagnoser, årsaker til henvisning osv.), behandlingsoverholdelse og behandlingsresultat målt ved endringer i depresjon, angst og psykososial fungering i behandlingsperioden og frem til i dag vil bli samlet inn. Etterforskerne anslår at omtrent 100 veteraner har blitt tilbudt og/eller gitt DIT siden 2012 av psykologistudenter og ansatte. Denne studien vil gi foreløpige data om gjennomførbarheten av å implementere DIT-behandling ved VA. Den første utprøvingen av DIT for MDD i VHA blir for tiden utført av PI, og informasjonen fra den retrospektive kartgjennomgangen vil bidra til å gi ytterligere data som en del av et forslag til en større skala RCT av DIT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cory K Chen, PhD
- Telefonnummer: 4002 212-686-7500
- E-post: cory.chen@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lauren Wash, MA
- Telefonnummer: 3003 212-686-7500
- E-post: lauren.wash@va.gov
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- Rekruttering
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Stanley John, MD
- Telefonnummer: 4455 212-686-7500
-
Hovedetterforsker:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- motta DIT-behandling ved VANYHHS mellom 2012 og i dag
Ekskluderingskriterier:
- ble ikke henvist til, eller mottok ikke minst 1 DIT-sesjon ved VANYHHS mellom 2012 og i dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Total poengsum samlet ved hver ukentlig økt med DIT, opptil 16 uker.; Skala: 0-4: Minimal depresjon; 5-9: Mild depresjon; 10-14: Moderat depresjon; 15-19: Moderat alvorlig depresjon; 20-27: Alvorlig depresjon
|
PHQ-9 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter.
|
Total poengsum samlet ved hver ukentlig økt med DIT, opptil 16 uker.; Skala: 0-4: Minimal depresjon; 5-9: Mild depresjon; 10-14: Moderat depresjon; 15-19: Moderat alvorlig depresjon; 20-27: Alvorlig depresjon
|
|
Skala for generalisert angstlidelse – 7 punkter (GAD-7)
Tidsramme: Total poengsum samlet ved hver ukentlig økt med DIT, opptil 16 uker. Skala: 0-5: Mild angst; 6-10: Moderat angst; 11-15: Alvorlig angst
|
GAD-7 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos pasienter.
|
Total poengsum samlet ved hver ukentlig økt med DIT, opptil 16 uker. Skala: 0-5: Mild angst; 6-10: Moderat angst; 11-15: Alvorlig angst
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VANYHH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dynamisk mellommenneskelig terapi
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktiv, ikke rekrutterende
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationFullførtOsteoporose | Osteopeni | Bein tetthet | Post-menopauseCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyFullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtSentrallinjekomplikasjon | SentrallinjeinfeksjonForente stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrediabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relatert diabetesForente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervikal radikulopati | Elektromyografi | Nevromobılızatıon | Nerveledning | Median nerveEgypt
-
University of AarhusUkjentLivmorhalskreft | Livmorhalskreft | Cervikal dysplasi | Cervikal lesjon | Cervikal neoplasma | LivmorhalssykdomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
University of SevilleFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering