- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03945136
Внедрение краткосрочной динамической межличностной терапии в VA (DIT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью предлагаемого проекта является сбор данных из медицинских файлов и электронных медицинских карт для описания клинического применения краткой динамической межличностной терапии (DIT), индивидуальной психотерапии депрессии и тревоги, в VA с помощью психологов и стажеров в период с 2012 г. -настоящее время. В ходе исследования будут собираться данные о характеристиках пациентов (например, демографические данные, диагнозы, причины направления и т. д.), посещаемость и результаты лечения депрессии, тревоги и психосоциального функционирования для оценки и описания возможности внедрения DIT в VA.
Будут рассмотрены медицинские карты ветеранов, прошедших курс лечения ДИТ в период с 2012 г. по настоящее время, и данные о характеристиках пациентов (которые будут включать демографическую информацию, диагнозы, причины направления и т. д.), соблюдении режима лечения и результатах лечения, измеряемых изменениями в депрессия, тревога и психосоциальное функционирование в период лечения и до настоящего времени будут собираться. По оценкам исследователей, с 2012 года стажеры и сотрудники психологов предложили и / или предоставили DIT примерно 100 ветеранам. В этом исследовании будут представлены предварительные данные о возможности внедрения лечения ДИТ в Вирджинии. Первое испытание DIT для MDD в VHA в настоящее время проводится PI, и информация из ретроспективного обзора карт поможет предоставить дополнительные данные в рамках предложения о более крупномасштабном РКИ DIT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cory K Chen, PhD
- Номер телефона: 4002 212-686-7500
- Электронная почта: cory.chen@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Wash, MA
- Номер телефона: 3003 212-686-7500
- Электронная почта: lauren.wash@va.gov
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- Рекрутинг
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Контакт:
- Stanley John, MD
- Номер телефона: 4455 212-686-7500
-
Главный следователь:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пройти лечение DIT в VANYHHS с 2012 г. по настоящее время
Критерий исключения:
- не был направлен или не получил хотя бы 1 сеанс DIT в VANYHHS в период с 2012 г. по настоящее время
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Суммарный балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 нед.; Шкала: 0-4: минимальная депрессия; 5-9: Легкая депрессия; 10-14: умеренная депрессия; 15-19: умеренно тяжелая депрессия; 20-27: тяжелая депрессия
|
PHQ-9 используется для оценки тяжести депрессивных симптомов у пациентов.
|
Суммарный балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 нед.; Шкала: 0-4: минимальная депрессия; 5-9: Легкая депрессия; 10-14: умеренная депрессия; 15-19: умеренно тяжелая депрессия; 20-27: тяжелая депрессия
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства – 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Общий балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 недель. Шкала: 0–5: легкое беспокойство; 6-10: Умеренное беспокойство; 11-15: сильная тревога
|
GAD-7 используется для оценки тяжести симптомов тревоги у пациентов.
|
Общий балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 недель. Шкала: 0–5: легкое беспокойство; 6-10: Умеренное беспокойство; 11-15: сильная тревога
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VANYHH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Динамическая межличностная терапия
-
University of SevilleЗавершенный
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterНеизвестный
-
VentureMed Group Inc.ПрекращеноБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Össur EhfЗавершенныйАмпутация | Пользователь протезаГермания, Исландия
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада