Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение краткосрочной динамической межличностной терапии в VA (DIT)

30 марта 2021 г. обновлено: Cory K. Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Целью предлагаемого проекта является сбор данных из медицинских файлов и электронных медицинских карт для описания клинического применения краткой динамической межличностной терапии (DIT), индивидуальной психотерапии депрессии и тревоги, в VA с помощью психологов и стажеров в период с 2012 г. -настоящее время.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью предлагаемого проекта является сбор данных из медицинских файлов и электронных медицинских карт для описания клинического применения краткой динамической межличностной терапии (DIT), индивидуальной психотерапии депрессии и тревоги, в VA с помощью психологов и стажеров в период с 2012 г. -настоящее время. В ходе исследования будут собираться данные о характеристиках пациентов (например, демографические данные, диагнозы, причины направления и т. д.), посещаемость и результаты лечения депрессии, тревоги и психосоциального функционирования для оценки и описания возможности внедрения DIT в VA.

Будут рассмотрены медицинские карты ветеранов, прошедших курс лечения ДИТ в период с 2012 г. по настоящее время, и данные о характеристиках пациентов (которые будут включать демографическую информацию, диагнозы, причины направления и т. д.), соблюдении режима лечения и результатах лечения, измеряемых изменениями в депрессия, тревога и психосоциальное функционирование в период лечения и до настоящего времени будут собираться. По оценкам исследователей, с 2012 года стажеры и сотрудники психологов предложили и / или предоставили DIT примерно 100 ветеранам. В этом исследовании будут представлены предварительные данные о возможности внедрения лечения ДИТ в Вирджинии. Первое испытание DIT для MDD в VHA в настоящее время проводится PI, и информация из ретроспективного обзора карт поможет предоставить дополнительные данные в рамках предложения о более крупномасштабном РКИ DIT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cory K Chen, PhD
  • Номер телефона: 4002 212-686-7500
  • Электронная почта: cory.chen@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lauren Wash, MA
  • Номер телефона: 3003 212-686-7500
  • Электронная почта: lauren.wash@va.gov

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Рекрутинг
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Контакт:
          • Stanley John, MD
          • Номер телефона: 4455 212-686-7500
        • Главный следователь:
          • Cory K. Chen, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны, прошедшие лечение ДИТ по поводу клинически выраженной депрессии и/или тревоги в VANYHHS (Манхэттен) в период с 2012 г. по настоящее время.

Описание

Критерии включения:

- пройти лечение DIT в VANYHHS с 2012 г. по настоящее время

Критерий исключения:

- не был направлен или не получил хотя бы 1 сеанс DIT в VANYHHS в период с 2012 г. по настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Суммарный балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 нед.; Шкала: 0-4: минимальная депрессия; 5-9: Легкая депрессия; 10-14: умеренная депрессия; 15-19: умеренно тяжелая депрессия; 20-27: тяжелая депрессия
PHQ-9 используется для оценки тяжести депрессивных симптомов у пациентов.
Суммарный балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 нед.; Шкала: 0-4: минимальная депрессия; 5-9: Легкая депрессия; 10-14: умеренная депрессия; 15-19: умеренно тяжелая депрессия; 20-27: тяжелая депрессия
Шкала генерализованного тревожного расстройства – 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Общий балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 недель. Шкала: 0–5: легкое беспокойство; 6-10: Умеренное беспокойство; 11-15: сильная тревога
GAD-7 используется для оценки тяжести симптомов тревоги у пациентов.
Общий балл, собираемый на каждой еженедельной сессии ДИТ, до 16 недель. Шкала: 0–5: легкое беспокойство; 6-10: Умеренное беспокойство; 11-15: сильная тревога

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VANYHH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Динамическая межличностная терапия

Подписаться