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Implementação da Terapia Interpessoal Dinâmica Breve no VA (DIT)

30 de março de 2021 atualizado por: Cory K. Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
O objetivo do projeto proposto é coletar dados dos arquivos clínicos e do prontuário eletrônico para descrever a implementação clínica da Terapia Interpessoal Dinâmica Breve (DIT), uma psicoterapia individual para depressão e ansiedade, no VA por meio de profissionais de psicologia e estagiários entre 2012 -presente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do projeto proposto é coletar dados dos arquivos clínicos e do prontuário eletrônico para descrever a implementação clínica da Terapia Interpessoal Dinâmica Breve (DIT), uma psicoterapia individual para depressão e ansiedade, no VA por meio de profissionais de psicologia e estagiários entre 2012 -presente. O estudo coletará dados sobre as características do paciente (por exemplo, dados demográficos, diagnósticos, motivos de encaminhamento, etc.), atendimento e resultado do tratamento de depressão, ansiedade e funcionamento psicossocial para avaliar e descrever a viabilidade da implementação do DIT no VA.

Os registros médicos de veteranos que receberam tratamento DIT entre 2012 e o presente serão revisados ​​e os dados sobre as características do paciente (que incluirão informações demográficas, diagnósticos, motivos de encaminhamento, etc.), adesão ao tratamento e resultado do tratamento, conforme medido por mudanças em depressão, ansiedade e funcionamento psicossocial durante o período de tratamento e até o presente serão coletados. Os investigadores estimam que aproximadamente 100 veteranos receberam e/ou forneceram DIT desde 2012 por estagiários e funcionários de psicologia. Este estudo fornecerá dados preliminares sobre a viabilidade da implementação do tratamento DIT no VA. O primeiro teste de DIT para MDD no VHA está sendo conduzido pelo PI e as informações da revisão retrospectiva do prontuário ajudariam a fornecer dados adicionais como parte de uma proposta para um RCT de DIT em maior escala.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cory K Chen, PhD
  • Número de telefone: 4002 212-686-7500
  • E-mail: cory.chen@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Recrutamento
        • VA New York Harbor Healthcare System
        • Contato:
          • Stanley John, MD
          • Número de telefone: 4455 212-686-7500
        • Investigador principal:
          • Cory K. Chen, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Veteranos que receberam tratamento DIT para depressão e/ou ansiedade clinicamente indicada no VANYHHS (Manhattan) entre 2012 até o presente.

Descrição

Critério de inclusão:

- receber tratamento DIT no VANYHHS entre 2012 e o presente

Critério de exclusão:

- não foi encaminhado ou não recebeu pelo menos 1 sessão DIT no VANYHHS entre 2012-presente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pontuação total coletada em cada sessão semanal de DIT, até 16 semanas.; Escala: 0-4: Depressão mínima; 5-9: Depressão leve; 10-14: Depressão Moderada; 15-19: Depressão Moderadamente Grave; 20-27: Depressão severa
O PHQ-9 é usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos em pacientes.
Pontuação total coletada em cada sessão semanal de DIT, até 16 semanas.; Escala: 0-4: Depressão mínima; 5-9: Depressão leve; 10-14: Depressão Moderada; 15-19: Depressão Moderadamente Grave; 20-27: Depressão severa
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 Item (GAD-7)
Prazo: Pontuação total coletada em cada sessão semanal de DIT, até 16 semanas. Escala: 0-5: Ansiedade leve; 6-10: Ansiedade Moderada; 11-15: Ansiedade severa
O GAD-7 é usado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade em pacientes.
Pontuação total coletada em cada sessão semanal de DIT, até 16 semanas. Escala: 0-5: Ansiedade leve; 6-10: Ansiedade Moderada; 11-15: Ansiedade severa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA New York Harbor Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VANYHH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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