- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03945136
Implementierung der Dynamischen Interpersonellen Kurzzeittherapie an der VA (DIT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des beantragten Projektes ist die Erhebung von Daten aus Arztakten und der elektronischen Krankenakte zur Beschreibung der klinischen Umsetzung der Dynamischen Kurzzeittherapie (DIT), einer individuellen Psychotherapie bei Depressionen und Angstzuständen, an der VA durch Mitarbeiter und Auszubildende der Psychologie zwischen 2012 -Geschenk. Die Studie wird Daten zu Patientenmerkmalen (z. Demographie, Diagnosen, Überweisungsgründe etc.), Anwesenheit und Behandlungsergebnis von Depressionen, Angstzuständen und psychosozialen Funktionen zur Bewertung und Beschreibung der Machbarkeit der Implementierung von THD in der VA.
Krankenakten von Veteranen, die zwischen 2012 und heute einer DIT-Behandlung unterzogen wurden, werden überprüft und Daten zu Patientenmerkmalen (einschließlich demografischer Informationen, Diagnosen, Gründe für die Überweisung usw.), Behandlungscompliance und Behandlungsergebnis gemessen an Änderungen in Depression, Angst und psychosoziale Funktion während des Behandlungszeitraums und bis heute werden erhoben. Die Ermittler schätzen, dass etwa 100 Veteranen seit 2012 DIT von Auszubildenden und Mitarbeitern der Psychologie angeboten und/oder zur Verfügung gestellt wurden. Diese Studie wird vorläufige Daten zur Durchführbarkeit einer DIT-Behandlung an der VA liefern. Die erste DIT-Studie für MDD in der VHA wird derzeit vom PI durchgeführt, und die Informationen aus der retrospektiven Diagrammüberprüfung würden dazu beitragen, zusätzliche Daten als Teil eines Vorschlags für eine RCT von DIT in größerem Maßstab bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cory K Chen, PhD
- Telefonnummer: 4002 212-686-7500
- E-Mail: cory.chen@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lauren Wash, MA
- Telefonnummer: 3003 212-686-7500
- E-Mail: lauren.wash@va.gov
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Rekrutierung
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Stanley John, MD
- Telefonnummer: 4455 212-686-7500
-
Hauptermittler:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 2012 und heute eine DIT-Behandlung bei VANYHHS erhalten
Ausschlusskriterien:
- nicht für mindestens 1 DIT-Sitzung bei VANYHHS zwischen 2012 und heute empfohlen wurde oder diese nicht erhalten hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl, die bei jeder wöchentlichen DIT-Sitzung gesammelt wurde, bis zu 16 Wochen.; Skala: 0-4: Minimale Depression; 5-9: Leichte Depression; 10–14: mäßige Depression; 15-19: Mittelschwere Depression; 20-27: Schwere Depression
|
Der PHQ-9 wird verwendet, um den Schweregrad depressiver Symptome bei Patienten zu beurteilen.
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Gesamtpunktzahl, die bei jeder wöchentlichen DIT-Sitzung gesammelt wurde, bis zu 16 Wochen.; Skala: 0-4: Minimale Depression; 5-9: Leichte Depression; 10–14: mäßige Depression; 15-19: Mittelschwere Depression; 20-27: Schwere Depression
|
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Generalisierte Angststörungsskala - 7 Items (GAD-7)
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl, die bei jeder wöchentlichen DIT-Sitzung gesammelt wurde, bis zu 16 Wochen. Skala: 0-5: Leichte Angst; 6-10: Mäßige Angst; 11-15: Schwere Angst
|
Der GAD-7 wird verwendet, um die Schwere der Angstsymptome bei Patienten zu beurteilen.
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Gesamtpunktzahl, die bei jeder wöchentlichen DIT-Sitzung gesammelt wurde, bis zu 16 Wochen. Skala: 0-5: Leichte Angst; 6-10: Mäßige Angst; 11-15: Schwere Angst
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VANYHH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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