- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03945136
Wdrożenie Krótkiej Dynamicznej Terapii Interpersonalnej w VA (DIT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem proponowanego projektu jest zebranie danych z akt klinicystów i elektronicznej dokumentacji medycznej w celu opisania klinicznego wdrożenia Krótkiej Dynamicznej Terapii Interpersonalnej (DIT), indywidualnej psychoterapii depresji i lęku, w VA przez personel psychologiczny i stażystów w okresie od 2012 r. -teraźniejszość. W badaniu zostaną zebrane dane dotyczące charakterystyki pacjenta (np. dane demograficzne, diagnozy, powody skierowania itp.), frekwencję i wyniki leczenia depresji, lęku i funkcjonowania psychospołecznego w celu oceny i opisania wykonalności wdrożenia DIT w VA.
Dokumentacja medyczna weteranów, którym poddano leczenie DIT w okresie od 2012 r. zbierane będą dane dotyczące depresji, lęku i funkcjonowania psychospołecznego w okresie leczenia i do chwili obecnej. Badacze szacują, że od 2012 roku stażyści i personel psychologiczny zaoferowali i/lub zapewnili DIT około 100 weteranom. Badanie to dostarczy wstępnych danych na temat wykonalności wdrożenia leczenia DIT w VA. Pierwsza próba DIT dla MDD w VHA jest obecnie prowadzona przez PI, a informacje z retrospektywnego przeglądu wykresów pomogłyby w dostarczeniu dodatkowych danych w ramach propozycji RCT DIT na większą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cory K Chen, PhD
- Numer telefonu: 4002 212-686-7500
- E-mail: cory.chen@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren Wash, MA
- Numer telefonu: 3003 212-686-7500
- E-mail: lauren.wash@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- Rekrutacyjny
- VA New York Harbor Healthcare System
-
Kontakt:
- Stanley John, MD
- Numer telefonu: 4455 212-686-7500
-
Główny śledczy:
- Cory K. Chen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otrzymać leczenie DIT w VANYHHS od 2012 do chwili obecnej
Kryteria wyłączenia:
- nie został skierowany lub nie otrzymał co najmniej 1 sesji DIT w VANYHHS w okresie od 2012 do chwili obecnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zebrany podczas każdej cotygodniowej sesji DIT, do 16 tygodni; Skala: 0-4: minimalna depresja; 5-9: Łagodna depresja; 10-14: Umiarkowana depresja; 15-19: Umiarkowanie ciężka depresja; 20-27: Ciężka depresja
|
Kwestionariusz PHQ-9 służy do oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów.
|
Całkowity wynik zebrany podczas każdej cotygodniowej sesji DIT, do 16 tygodni; Skala: 0-4: minimalna depresja; 5-9: Łagodna depresja; 10-14: Umiarkowana depresja; 15-19: Umiarkowanie ciężka depresja; 20-27: Ciężka depresja
|
|
Skala Uogólnionych Zaburzeń Lękowych - 7 Pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: Całkowity wynik zebrany podczas każdej cotygodniowej sesji DIT, do 16 tygodni. Skala: 0-5: Łagodny niepokój; 6-10: Umiarkowany niepokój; 11-15: Poważny niepokój
|
Skala GAD-7 służy do oceny nasilenia objawów lękowych u pacjentów.
|
Całkowity wynik zebrany podczas każdej cotygodniowej sesji DIT, do 16 tygodni. Skala: 0-5: Łagodny niepokój; 6-10: Umiarkowany niepokój; 11-15: Poważny niepokój
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cory K Chen, PhD, VA New York Harbor Healthcare System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VANYHH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dynamiczna terapia interpersonalna
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationZakończonyOsteoporoza | Osteopenia | Gęstość kości | Po menopauzieKanada
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony